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Storie FDA #014 — Un produttore di pierogi surgelati polacco non aveva alcuna dichiarazione sugli allergeni

Il prodotto era fabbricato in India, spedito a Dubai per il riconfezionamento ed esportato negli USA con etichetta 'Product of UAE'. Non è così che funziona il paese d'origine.

FDABridge TeamJan 1, 20263 min read

Una società commerciale a Dubai importava miscele di spezie sfuse da un produttore nel Rajasthan, India. A Dubai, riconfezionavano le spezie in contenitori al dettaglio, applicavano la propria etichetta di marca ed esportavano negli Stati Uniti. L'etichetta diceva 'Product of UAE.'

Il prodotto non era un prodotto degli UAE.

Il problema

Ai sensi del 19 CFR Part 134, il paese di origine è il paese in cui il prodotto è stato fabbricato o dove è avvenuta l'ultima trasformazione sostanziale. Il riconfezionamento — trasferire un prodotto da sacchi sfusi in contenitori al dettaglio più piccoli — non è una trasformazione sostanziale. Le spezie erano state coltivate, lavorate e miscelate in India. Metterle in sacchetti più piccoli a Dubai non cambia il paese di origine. La marcatura corretta era 'Product of India,' indipendentemente da dove è avvenuto il riconfezionamento.

La US Customs and Border Protection applica la marcatura del paese di origine, e le sanzioni sono reali: un dazio di marcatura ad valorem del 10% sulle merci marcate impropriamente, più il costo di ri-marcatura o ri-etichettatura dell'intera spedizione prima del rilascio.

Il problema

Il produttore indiano aveva una registrazione FDA dell'impianto alimentare. L'impianto di riconfezionamento di Dubai no — e ne aveva bisogno, perché confezionava alimenti per il consumo USA. Inoltre, l'etichetta dell'impianto di Dubai usava il numero di registrazione FDA del produttore indiano, il che era errato perché il numero di registrazione identifica un impianto specifico, e il riconfezionamento avveniva in un impianto diverso.

Abbiamo registrato l'impianto di Dubai presso la FDA, ottenuto un numero DUNS per l'operazione di Dubai, corretto il paese di origine in 'Product of India' e aggiornato il numero di registrazione FDA sull'etichetta per riflettere l'impianto di riconfezionamento. La registrazione del produttore indiano è rimasta attiva per il suo impianto — entrambe le registrazioni erano necessarie perché entrambi gli impianti erano coinvolti nella preparazione del prodotto per la vendita USA.

La lezione

Se acquistate prodotti da un paese, li riconfezionate in un altro ed esportate negli USA — il paese di origine è dove il prodotto è stato fatto, non dove è stato riconfezionato. Ed entrambi gli impianti potrebbero necessitare di registrazione FDA. Questo è particolarmente comune a Dubai, Singapore, Hong Kong e altri hub commerciali. Se la vostra catena di fornitura attraversa confini, assicuratevi che ogni impianto sia registrato e ogni etichetta sia marcata correttamente. fdabridge.com/contact.

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