FDABridge
← Back to blog
General

Storie FDA #013 — Una fabbrica di integratori cinese aveva un ingrediente legale in Cina ma vietato dalla FDA

I pierogi contenevano grano, uova e latte. L'etichetta elencava gli ingredienti. Ma non c'era alcuna dichiarazione sugli allergeni. Nessun 'Contains'. Nessuna parentesi. Niente.

FDABridge TeamJan 1, 20263 min read

Un'azienda alimentare familiare a Cracovia produceva pierogi surgelati — ravioli polacchi tradizionali ripieni di patate e formaggio, carne e crauti. Esportavano alle comunità della diaspora polacca a Chicago e New York tramite un piccolo importatore specializzato. Il prodotto era adorato. Recensioni a cinque stelle. Ordini ripetuti ogni mese.

Poi il nuovo consulente di conformità dell'importatore ha esaminato l'etichetta. Ciò che ha trovato ha fermato la spedizione successiva.

The missing declaration

La lista ingredienti sull'etichetta dei pierogi elencava correttamente farina (grano), uova, formaggio (latte), burro (latte) e altri ingredienti. Ogni allergene era tecnicamente nominato nella lista ingredienti. Ma non c'era una dichiarazione di allergeni separata — nessuna dichiarazione 'Contains: wheat, eggs, milk', e nessuna identificazione parentetica degli allergeni dopo ogni ingrediente.

Ai sensi del FALCPA, i principali allergeni devono essere dichiarati tra parentesi dopo il nome dell'ingrediente o in una dichiarazione 'Contains' separata adiacente alla lista ingredienti. Includere semplicemente la parola 'farina' nella lista ingredienti — senza specificare che la farina è derivata dal grano — non soddisfa il requisito. L'etichetta non era conforme.

Why it matters beyond the FDA

L'etichettatura errata degli allergeni è la causa numero uno dei richiami alimentari negli Stati Uniti. È anche la causa numero uno dei richiami di Classe I — la categoria riservata a situazioni con una ragionevole probabilità di gravi conseguenze per la salute o morte. Un consumatore con una grave allergia al grano che non vede una chiara dichiarazione di allergeni potrebbe presumere che il prodotto sia sicuro. Se lo mangia e ha una reazione anafilattica, il produttore e l'importatore affrontano non solo azioni esecutive FDA ma anche responsabilità civile.

Abbiamo ridisegnato l'etichetta con una dichiarazione conforme 'Contains: wheat, eggs, milk' posizionata immediatamente dopo la lista ingredienti con dimensione del carattere non inferiore a quella della lista ingredienti stessa. Abbiamo anche aggiunto la variante di ripieno ai crauti e esaminato il processo produttivo per rischi di contatto incrociato con arachidi e frutta a guscio da altri prodotti realizzati nello stesso impianto.

La lezione

Se il vostro prodotto contiene uno qualsiasi dei nove principali allergeni USA — latte, uova, pesce, crostacei, frutta a guscio, arachidi, grano, soia o sesamo — l'allergene deve essere esplicitamente dichiarato sull'etichetta usando il formato richiesto dalla FDA. Elencare l'ingrediente con il suo nome tecnico non è sufficiente. Questo è uno degli errori di etichettatura più comuni che vediamo, e uno dei più facili da prevenire. Inviateci la vostra etichetta su fdabridge.com/food.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.