FDABridge
בלוג FDABridge

סוגי מוצרים עבור יוצרי הסחר המעסקים עם ניירות FDA

קראו מדריכים מעשיים על רישום מזון, MoCRA, מסמכים של תרופות, ואת המסמכים הנדרשים לפני שהחומרים שלכם נכנסים לשוק.

מזון

דרישות לתיווית מזון של ה-FDA עבור משלוחי מזון זרים: מדריך מלא לכיבוד

11 ביולי 2026

תוויות המזון בארה"ב צריכות לעמוד בדרישות FDA הקשות לגבי עובדות תזונה, מרכיבים, אלרגנים ותביעות. הנה מה שקירי חוץ צריכים לקבל לפני שישלחו לאמריקה.

קרא עוד →
מזון

ייצוא תה וקפה לארצות הברית: דרישות FDA המוצרים הזרים מתעלמים

11 ביולי 2026

ייבוא תה וקפה מתמודד עם דרישות של ה - FDA לרשום את המתקנים, סובלנות לפסטיקדים, קישור, וחסום מזוהמים שצרכנים זרים רבים מתעלמים מהם עד שהסחורה נעצרה.

קרא עוד →
מזון

פד"א פיקוח מניע אישור: מה צריך לדעת מתקני מזון זרים על הכשרה ב-PCQI

10 ביולי 2026

כל מתקני מזון שנקבעו בפיקוחים מניחים של FSMA חייבים להיות אישיות מוכרת למפקחים מניחים המאומנת שפקחת על תוכנית בטיחות מזון שלה.

קרא עוד →
מזון

ייצוא מזונות קפואים ומקררים לארצות הברית: שרשרת הקרה והתאימות של ה-FDA

9 ביולי 2026

ייצוא מזון קפוא ומקרר לארצות הברית חייב לשמור על איכות שרשרת קירור מסומנת מהייצור עד הביצוע הנה דרישות ה-FDA המשלכות על היבואים המוגנות בטמפרטורה.

קרא עוד →
מזון

רישום מזון ב-FDA: פקיעת תוקף ושחזור גישה

1 ביולי 2026

בדקו את המצב ואת היסטוריית ההגשות ב-FDA Industry Systems. אובדן גישה, אימות ממתין, פקיעת תוקף, ביטול והשעיה הם מצבים שונים.

קרא עוד →
מזון

אזהרה 99-32: מה קורה אם אתה מסרב לבחון של ה- FDA

30 ביוני 2026

סירוב או מניעה של ביקורת של ה- FDA מופעלת אזהרה 99-32 מעצר ללא ביקורת גופנית. המוצרים שלך מוחזקים אוטומטית בכל נמל בארה"ב עד שתוכיח פעולות תיקנות. הנה איך התהליך עובד ואיך לצאת מהרשימה האדומה.

קרא עוד →
מזון

למה שותף אחד לציית ה-FDA מצליח יותר יחסי סוחרים מפגרים

28 ביוני 2026

יצרני מזון זרים לעתים קרובות מכינים יחד אישור אישור ממספר ספקים אחד עבור הרישום, אחר עבור תוויות, שלישי עבור FSVP. גישה חלוקה זו יוצרת נקודות עיוורות, עיכובים ותוצאות לא הכרחיות. שותף אחד של תקיפות מסיל את הסיכונים האלה.

קרא עוד →
מזון

חידוש רישום מתקני מזון ב-FDA לשנת 2026: תאריכים והכנה

25 ביוני 2026

תקופת החידוש היא 1 באוקטובר–31 בדצמבר 2026. בדקו את נתוני המתקן, DUNS/UFI, הגישה לחשבון ו-US Agent לפני ההגשה.

קרא עוד →
מזון

אכיפת ה- FDA UFI: מדוע מספר DUNS שלך יכול לעשות או לשבור את גישת השוק האמריקאית שלך

22 ביוני 2026

ה-FDA כעת בודקת באופן פעיל את מזהות המתקנים הייחודיים במהלך הרישום של המתקנים המזון. מתקנים עם מספרים DUNS חסרים, לא חוקיים או לא ניתן לאמת עומדים בפני ביטול רישום ואיבוד גישה לשוק בארה"ב.

קרא עוד →
מזון

רישום ה-FDA אינו תעודת: שכבות התכנות שאתה באמת צריך

21 ביוני 2026

יצרנים זרים רבים מאמינים שהרשום של ה-FDA אומר שהם מורשים לייצא לארצות הברית. זה לא. הרישום הוא רשימה של תיק, לא חותם אישור. אימות אמיתי דורש שכבות מרובות שרוב המוציאים מתעלמים מהם.

קרא עוד →
מזון

מה קורה כאשר מתקני מזון זרים אינם מצליחים לציית ל-FSMA

18 ביוני 2026

אימות FSMA אינו אירוע חד פעמי. מתקני מזון זרים שהרשימתם פוטפת או לא מצייתת לצרכי ה-FSMA עומדים בפני השלכות מתגברות. הנה איך התהליך נראה ואיך להתאושש.

קרא עוד →
מזון

יצוא ביצים ומוצרי ביצים לארה״ב: FDA, ‏USDA ותחולת הדרישות למתקנים

16 ביוני 2026

יש להבחין בין ביצים בקליפתן, מוצרי ביצים של USDA ומזונות המכילים ביצים. לפני המשלוח יש לבדוק את פעילויות כל אתר, הפטורים מרישום, הזכאות מבחינת בריאות בעלי חיים ומסמכי היבוא.

קרא עוד →
מזון

רישום של מרכז המזון של ה-FDA: השאלות שאלו המשתתפים בפעם הראשונה לפני הגשת

11 ביוני 2026

לרשומים של תאגידי מזון של FDA בפעם הראשונה יש שאלות נפוצות לגבי מי חייב להירשם, מה התהליך כולל, ומה קורה לאחר הרישום. הנה תשובות ישירות.

קרא עוד →
מזון

איך הפיקוד של ה-FDA ב-2018 על רישום מתקני מזון הבהיר את החופש החקלאי

10 ביוני 2026

בשנת 2018, ה-FDA פרסמה מסמך הדרכה סופי שאומר על שאלות לגבי מי חייב להירשם תחת FSMA. ההנחיות הסברו את החופש החקלאי, מתקני סוג מעורב ומוסדות מזון קמעונאי עם השלכות מעשיות נמשכות.

קרא עוד →
מזון

ייצוא מזון ומוצרים לצרכן לארצות הברית בשנת 2025: מה יצרני זרים צריכים לדעת

9 ביוני 2026

ארה"ב היא שוק ההבוא הגדול ביותר בעולם. עבור יצרנים זרים, הכניסה לזה פירושה להתמודד עם FDA, CBP, ומجموعת של דרישות מסמכים שמתאימים לפני שהשלוח הראשון מגיע.

קרא עוד →
מזון

מזון בעל חומציות נמוכה ומזון שעבר החמצה: תחולת FCE ו-SID

22 במאי 2026

סיווג AF/LACF, ההבדל בין מפעל להגשת תהליך והכנת נתונים מקצועיים. הגשה אינה אישור מוצר של FDA.

קרא עוד →
מזון

ביקורות לא הודיעו של ה-FDA במתקנים זרים: מה שינתה ה-FSMA וכיצד להתכונן

21 במאי 2026

ה-FSMA נתנה לאף-די-איי סמכות לבחון מתקני מזון זרים ללא הודעה מוקדמת ולמנע גישה לשוק ארה"ב למתקני שמסרבים. הנה איך מפקחים לא מודיעים עובדים ומה מתקנים זרים חייבים להיות מוכנים.

קרא עוד →
מזון

ניתוח פערי FSVP: עדויות ספקים עבור יבואני מזון בארה"ב

20 במאי 2026

יבואני ארה"ב הם הבעלים של החלטות ה-FSVP שלהם.ספקים זרים יכולים להקל על האימות על ידי ארגון ראיות רלוונטיות, ספציפיות למפגעים וסגירת פערים מתועדים.

קרא עוד →
מזון

התראות יבוא של FDA ו-DWPE: היקף ובקשת הסרה

19 במאי 2026

התראת יבוא של ה-FDA עשויה לחול על חברה, מוצר, מדינה או אזור וקודי מוצר מסוימים. הרשימה האדומה מציינת כניסות הכפופות לעיכוב ללא בדיקה פיזית; הרשימה הירוקה עשויה לציין חריגים והרשימה הצהובה פיקוח מוגבר. יש לבדוק את ההיקף של ההתראה המסוימת. רישום חברה אינו אומר שכל מוצריה או כל משלוחיה נחסמים אוטומטית.

קרא עוד →
מזון

איך חברה זרה יכולה לייצא מזון לארצות הברית: הדרישות של ה-FDA

15 במאי 2026

בדקו את הפעילות בפועל של המתקן; חוות, מסעדות וחנונויות מזון קמעונאיות עשויות להיות פטורות מרישום בתנאים מוגדרים.

קרא עוד →
מזון

מספרי FDA: רישום מזון, DUNS ו-FEI

24 באפר׳ 2026

מספר רישום מתקן מזון, DUNS/UFI ו-FEI מזהים רשומות שונות. אף מספר לבדו אינו מוכיח רישום תקף, חידוש או אישור FDA.

קרא עוד →
מזון

בדיקות של ה-FDA של מתקנים רשומים בחו"ל: מה לצפות ואיך להתכונן

20 באפר׳ 2026

ל-FDA יש סמכות לבחון מתקני מזון ותרופות זרים. הבנת כיצד נפעלים בדיקות, מה מבקרים מחפשים ומה התוצאות אומרות עוזרת למייצרים זרים להישאר מוכנים.

קרא עוד →
מזון

רישום מתקני מזון FDA צעד אחר צעד: מדריך תהליך עבור יצרנים זרים

14 באפר׳ 2026

למתקן מזון שחייב ברישום, ה-FDA מכיר כיום ב-DUNS כמזהה מתקן ייחודי (UFI) קביל. המספר מזהה אתר פיזי מסוים. DUNS, FEI ומספר רישום מתקן המזון ב-FDA הם מזהים שונים; חיפוש DUNS אינו מוכיח שהרישום פעיל או שהמוצר אושר.

קרא עוד →
מזון

מדוע ה-FDA דוחה רישומים במתקן מזון: טעויות נפוצות של יצרנים זרים

10 באפר׳ 2026

דחייה לאישור מתקני מזון של ה-FDA כמעט תמיד ניתן למנוע. הסיבות הנפוצות ביותר הן אי התאמה של DUNS, חוסר מידע על נציגים בארה״ב וקוד סוג מוצר לא נכון.

קרא עוד →