קישור הוא הסיבה מספר אחת ששלוחי מזון ממצרכים זרים נעצרו בנמל ארה"ב. לא זיהום, לא תיעוד תוויות. הדרישות לתיקוי של FDA מפורטות, מתוקפות, ומוזונות משתי חוקים לתיקוי כמעט בכל מדינה אחרת. תווית שעוברת בדיקת באיחוד האירופי, ביפן או באוסטרליה כמעט ודאי לא תציית לחוקים האמריקאים ללא שינוי משמעותי. משלוחי חוץ אשר מתייחסים לתיקוי בארה"ב כפעול תרגום פשוט להפוך את התווית הקיימת שלהם לאנגלית יעמדו בפני סירוב, עיכובים, ותיקוי מחדש יקר בנמל או, גרוע מכך, במחסן בארה"ב.
הפאנל של עובדות תזונה
כל מוצר מזון עטוף שנמכר בארצות הברית חייב להיות בעל פאנל עובדות תזונה שמעקב את פורמט הסוכנות הספיציפי של ה-FDA, שיחדש בשנת 2016. על הפאנל יש להציג גודל המנות (במיסוי על מנת המיסוי המוזומן באופן קבוע, לא על פי המיסוי המוצע על ידי המוצר), קלוריות, שומן הכולל, שומן מורכב, שומן טרנס, כולסטרול, סאדיום, פחמימות הכוללות, סיבים תזונתיים, סוכרים הכוללים, סוכרים הוספים, חלבון, ויטמין D, קלציום, ברזל ופוטזיה. הצבע, גודלו של המכתב, מרחק הקווים, ותכונות דפוקות/לא דפוקות כל אלה מוגדרים במדויק. הערכים היומיומיות המשמשות בפאנל צריכות להיות הערכים היומיומיות של ה-FDA הנוכחי, לא הערכים המשמשים על ידי מערכת הרגולציה של כל מדינה אחרת. תווית אירופה שמפריט אנרגיה בקילוג'ול ובכוכבים בעמדה שונה על הפאנל לא תואמת. תווית יפנית שמשתמשת בגודלים שונים של מנות דף אינה תואמת. הוועדה צריכה להיות מחודשת ולתת מחדש עבור השוק האמריקאי.
דרישות לרשימת המרכיבים
רשימת המרכיבים חייבת להופיע בתווית בהוראת הנדרשת של דומיננטיות במשקל. כל מרכיב חייב להיות רשום על ידי שמו המשותף או הרגיל כפי שמוכרז בארצות הברית, ולא על ידי שמות מסחריים, שמות כימיים או שמות המשמשים במערכות רגולטוריות אחרות. צבעים חייבים להיות רשומים על ידי שמותיהם המאושרים על ידי ה-FDA (למשל, FD&C Red No. 40, לא Allura Red AC או E129). מרכיבים המשרתים תפקיד טכני חייבים להיות מזוהה הן בשם המרכיב והן בתיאור לתפקיד (למשל, בנגזואת סודיה (מרכיב). תת מרכיבים של מרכיבים מרובים חייבים להיות מפורתרופות או ברשימת המרכיבים העיקריים או בשני תיבות אחרי שם המרכיבים מרובים.
הצהרות אלרגין תחת FALCPA וחוק FASTER
חוק התווית אלרגינים מזון ושימור הצרכן (FALCPA) וחוק FASTER דורשים כי תוויות יזהו בבירור את נוכחות תשעה אלרגינים מרכזיים: חלב, ביצים, דגים, קרוסטסיינים, אגוזים, אגוזים, חיטה, סויה וסזאם. הצהרת האלרגן חייבת להשתמש בשם האלרגן הספציפי (למשל, חלב, לא קזאין או רוטב ללא זיהוי המקור). ההצהרה יכולה להופיע כצהרה נפרדת מכילה מיד לאחר רשימת המרכיבים או ניתן להוסיף לרשימת המרכיבים באמצעות תיבות קשרי. תוויות זרות רבות מציינות אלרגנים באמצעות מסגרת ההגנות המקומית שלהם, אשר עשויה לכלול קבוצה שונה של אלרגנים (רשימות האיחוד האירופי 14) או להשתמש בצורות הצהרות שונות. אלה לא עושות את הדרישות של ארה"ב.
כמות נטו, מדינה מוצא, צד אחראי
על התווית יש להדגיש את כמות התוכן המקוונת הן במאחינת מטריק והן באחינתי מנהג בארה"ב (למשל, 500 גרם (17.6 אונץ)). המדינה המקורית חייבת להיות מסומנת באנגלית במקום מובהק. זו הן תנאי ה-FDA והן תנאי מס של ארה"ב לפי 19 CFR 134. בתווית חייב להיות גם שם וכתובת של היצרן, האספן או המפיץ. עבור מוצרים זרים, זה בדרך כלל המפיץ או המבוא האמריקאי, לא המפיק הזר. אם השם על התווית אינו המפיק, התווית חייבת לכלול ביטוי מוסמך כמו מיוצר עבור או מיועד למפיץ על ידי.
טעויות סימון נפוצות על ידי היצואנים הזרים
הטעויות הנפוצות ביותר כוללות שימוש בצורת הטעויות בתזונה (צורה ישנה של ארה"ב, צורה של האיחוד האירופי או צורה של הקודקס במקום הצורה הנוכחית של ארה"ב), רשימה של אלרגינים לפי חוקי האיחוד האירופי או של האסיאן במקום חוקי ארה"ב, השילוק של סזאם כאלרגין (חובה מאז ינואר 2023), שימוש במשקל נטו מטריק בלבד ללא יחידות אמריקניות רגילות, הצהרת צבעים על ידי מספרים E במקום שמות אישור FDA, ושילוקר הוסף מפתוח התזונה. כל אחד מהם בנפרד הוא מספיק עבור ה-FDA לעצור משלוח.
איך FDABridge מטפלת בהתאם לתוויות
FDABridge מספקת ביקורת על אימות התוויות עבור משלוחי מזון זרים כחלק מהשירותים שלנו של רישום. אנו בודקים את התוויות הקיימות שלכם בהתאם לצרכים של ה-FDA הנוכחיים, מזהים כל רכיב שצריך להשתנות, ומספקים הדרכה ספציפית לשינויים. אנחנו לא מעצבים תוויות. אנחנו מבטיחים שהתוכן הרגולטורי על התווית שלך עומד בדרישות ארה"ב לפני שהמתוצאים שלך ישלחו. ביקרו ב-fdabridge.com/food כדי ללמוד על שירותי הייצוא המזון שלנו.
זקוקים לעזרה ברישום מזון ב-FDA?
עיינו בשירותים, בחבילות ובתמיכה בהגשות ליצואני מזון לשוק האמריקאי.