FDA רישום עבור יצרני תרופות ותרופות
רישום בית תרופות, קוד מעקב NDC, ושירותי נציג בארה״ב. צור קשר עם us לקבלת הצעת מחיר מותאם.
איך מתמודדים עם רישומים תרופות
- ✓ סף הניתוח לפני שהמחירים יוחסמו
- ✓ מטרה תגובה בתוך 24 שעות
- ✓ קישור תשלום שנשלח לאחר סקירה
- ✓ מתאים יותר לתקרי תרופות מורכבים יותר
חבילות תרופות
חבילות אלה מכסות את ההסדרות המרכזיות שרוב יצרני התרופות הזרים צריכים לפני רשימת מוצרי תרופות לשוק US.
סידור מלא של תרופות
$799
- ✓רכישת מספר FEI
- ✓רישום של חברת התרופות
- ✓נציג בארה״ב (שנה 1 כולל)
תכנון מלא של תרופות + רשימות
$1,399
- ✓רכישת מספר FEI
- ✓רישום של חברת התרופות
- ✓קוד סימן NDC
- ✓נציג בארה״ב (שנה 1 כולל)
- ✓5 רשימת תרופות
שירותי פרטיים
אם כבר יודעים איזה מסמך אתם צריכים, בקשו הצעת מחיר עבור שירות תרופות אחד במקום חבילה מלאה.
רישום של קובץ תרופות + נציג בארה״ב שנה 1
$499
קוד סימן NDC
$249
רשימת התרופות
$149 per product
איך זרימת ההצעות מחיר של תרופות עובדת
שירותי התרופות מתמודדים באמצעות תהליך של ביקורת ראשונה כך המחירים והיקף מבוססים לפני שהמשכורת מבקשת.
שלח את פרטי המוסד והמוצר שלך באמצעות טופס ההצעה.
צוות שלנו בודק את הספירה ומקובל מה מסמכים מתאימים למקרה שלך.
אתה מקבל אישור מחיר והשלוח הבא בתוך 24 שעות.
שאלות שהייצרנים שואלים לפני שהתחילו
אלה השאלות הנפוצות שאנו שומעים מהמפני הפרמה הזרים לפני שהם מתחילים את עבודתם של רישום US.
האם יצרני תרופות זרים זקוקים לרשום את המפעל של FDA?+
במקרים רבים, כן. אם אתה מייצר מוצרים תרופות לשוק US, רישום מוסד FDA הוא לעתים קרובות חלק מההקנה הנדרשת.
מהו מספר FEI עבור מסמכים של תרופות?+
מספר FEI הוא מזהה מתקנים המשמש במערכות הקשורות ל-FDA. זה נדרש בדרך כלל לפני או במהלך עבודת הרישום של מוסד.
מהו קוד מעקב NDC?+
קוד המותג NDC הוא חלק מהבניין של זיהוי המוצר המשמש לרשימות תרופות בשוק US. בדרך כלל זה נחוץ לפני רשימת המוצרים.
האם אני צריך לרשום כל מוצרים תרופות?+
אם המוצרים שלך צריכים להיות רשומים, כל מוצר צריך להיות מנוהל נכון. לכן אנו מציעים רשימות בודדות ופתרונות של חבילה הכוללות רשימות מרובות.
למה דף התרופות משתמשת בזרם הצעת מחיר במקום בנקודת המזומן הישירה?+
עבודת התרופות היא יותר ספציפית למקרה מאשר מסמכים סטנדרטיים של מזון או קוסמטיקה. אנו בודקים את הספקה קודם כדי שתקבלו את המחירים וההליך הנכון לפני שתבקשו תשלום.
האם מתקני תרופות זרים זקוקים לנציג בארה״ב?+
נציג בארה״ב הוא בדרך כלל חלק מהסדר עבור יצרני תרופות זרים. אנחנו כוללים כיסוי שנה 1 בחבילת הרישום הראשית ואופציה של שירות.
כמה זמן לוקח לתגובה לתקרא?+
התגובה על המכתב דורשת תגובה בתוך 24 שעות. לאחר שתשלח את הטופס, צוות שלנו בודק את הפרטים וממשיך עם אישור מחיר והצעדים הבאים.
מה קורה אחרי שאני מבקש הצעת מחיר?+
אנו בודקים את הפרטים שלך, מאשרים את היקף הגשת, שולחים מחירים, ומספקים את הצעד הבא של התשלום כדי שהעבודה תוכל להתחיל בדרך הנכונה.