למכור את המוצרים הקוסמטיים שלך ב USA
בחרו את התמיכה הנכונה של MoCRA למתקן הקוסמטיקה והמוצרים שלכם. אנחנו בודקים האם נדרשת רישום או רישום ברשימה לפני הכנת העבודה שהוסכמה.
מה אנחנו מטפלים עבור משלוחי קוסמטיקה
- ✓ רכישת מספר FEI
- ✓ רישום מתקני קוסמטיקה
- ✓ תמיכה ברשימת המוצרים
- ✓ ביקורת על התוויות וקישור על US
חבילות קוסמטיקה
בחר את הקופה המתאימה לשלב שלך: רישום מתקנה ראשון או שיגור רחב יותר עם רשימות מוצרים ודיוקן תוויות כולל.
פתיחת מותג קוסמטיקה
$1,249
- ✓רכישת מספר FEI
- ✓רישום מתקני קוסמטיקה
- ✓נציג בארה״ב (שנה 1 כולל)
- ✓5 יחידות שירות לרישום מוצרים (קבוצות הגשות FDA עשויות להיות שונות)
- ✓5 ביקורות על תוויות
שנה 1 נמשכת 12 חודשים מקבלת מינוי FDABridge כנציג בארה״ב ברשומת ה-FDA. אין חידוש אוטומטי; המשך השירות מחייב היקף עבודה, הצעת מחיר ותשלום נפרדים בכתב לפני תום התקופה.
אלא אם סוכם אחרת בכתב, שירות הנציג אינו כולל DUNS/FEI, הגשות וחידושים, תיקונים, רישומי מוצרים, בדיקת תוויות, Prior Notice, FSVP/יבואן, מעבדה, מכס/עמיל, ייצוג משפטי, מענה לביקורת או טיפול ב-Import Alert/עיכוב.
הוכחת ההשלמה היא רשומת ה-FDA המתאימה ואישור מינוי הנציג. הוכחת DUNS/FEI נכללת רק בחבילות המציינות זאת. אין בכך אישור FDA או הבטחה לשחרור יבוא.
שירותי פרטיים
אם אתה צריך רק מסמך אחד או סקירה אחת, אתה יכול להזמין את השירות הזה מבלי לקחת חבילה מלאה.
רכישת מספר FEI
$149
פעם אחתרישום מתקני קוסמטיקה
$349
שירות ההגשה בלבד דורש FEI קיים, ולמתקן זר גם נציג ממונה בארה״ב. אם נתון חסר או לא ברור, פנו לבירור לפני התשלום.
רשימת מוצרי קוסמטיקה
$75 per product
דמי מקצוע לכל מוצר; וריאנטים זכאים עשויים לשתף רשימת FDAביקורת על תווית הקוסמטיקה
$249 per label
על יחידהרשימת מוצרי קוסמטיקה + קובץ ביקורת על תוויות
$249 per product
על יחידהFDA מתקני קוסמטיקה חידוש + נציג בארה״ב מעסיק העברה US
$349
חוזריםמה אומר MoCRA עבור מותגים קוסמטיים
השתמש בסקירה הקצרה הזו כדי להשוות בין החובות ולהחליט איזו שירות מתאים למתקן ולמוצרים שלך.
סעיף 607 לחוק FD&C, שנוסף על ידי MoCRA, מפריד בין רישום מתקן על ידי בעל המתכון או המפעיל שלו לבין רשימת המוצרים על ידי היצרן, הארוז או המפיץ המוזכר על תווית הקוסמטיקה.
בדוק את הפעילות והמוצר בפועל: עסקים קטנים מסוימים ומוצרים או מתקנים מסוימים של תרופות או ציוד עשויים להיות פטורים. החריג לעסקים קטנים אינו כולל מוצרים מסוימים שבאופן קבוע באים במגע עם ריריות העין, מוזרקים, מיועדים לשימוש פנימי, או משנים מראה ליותר מ-24 שעות ללא הסרה רגילה על ידי הצרכן.
מנהל המזון והתרופות (FDA) משתמש במספר FEI כמספר רישום למתקן קוסמטיקה; DUNS הוא אופציונלי כאן. מתקן הפטור ממספר רישום נדרש עשוי להיות מזוהה לפי שם וכתובת ברשימת מוצרים.
מתקן חדש שנכנס לכיסוי בדרך כלל נרשם בתוך 60 יום מהייצור או העיבוד הראשון של קוסמטיקה להפצה בארצות הברית, בכפוף לתאריכי המעבר החוקיים. רישום מתקנים דרוש מתחדש כל שנתיים מיום ההתחלה שלו, עם שינויים ברישום הרלוונטיים שמתעדכנים בדרך כלל בתוך 60 יום. רשימות מוצרים חדשות בדרך כלל נדרשות בתוך 120 יום מהשיווק הראשון, עם עדכונים שנתיים; כמה גרסאות כשירות עשויות לשתף רשימה.
שאלות שהמותגים קוסמטיים שואלים לפני שהם מוכרים ב- US
אלה השאלות הנפוצות שאנו שומעים מהמפני יצרנים זרים ובעלי מותגים לפני שהם מתחילים את הגשתם הקשורת ל-MoCRA.
מה זה MoCRA במונחים פשוטים?+
MoCRA הוסיפה את רישום המתקנים ורשימת המוצרים לפי סעיף 607 לחוק FD&C, עם בעלי מניות מיוחדים ופטורים שונים. מנהל המזון והתרופות (FDA) אינו מאשר או מוסמך למוצרי קוסמטיקה דרך הגשות אלו.
האם מותגים קוסמטיים זרים צריכים להתרשם לפני שהם מוכרים ב- USA?+
מפעל ייצור או עיבוד קוסמטי זר עשוי להצטרך לרישום אם הפעילות והמוצרים שלו כלולים בתחום ואין פטור חל. האדם האחראי המופיע על התווית מנהל רשימת מוצרים נפרדת. יש לבדוק את ההיקף בפועל לפני הגשת בקשה או הזמנת שירות.
מהו מספר FEI?+
מנהל המזון והתרופות (FDA) משתמש במספר זיהוי המוסד שלו (FEI) כמספר רישום מתקן קוסמטיקה. יש לבדוק אם קיים FEI לפני בקשה חדשה. DUNS הוא מידע אופציונלי להגשה זו, ולא תחליף ל-FEI.
האם אני צריך לרשום כל מוצרים קוסמטיים?+
מוצר משווק מכוסה חייב להיות רשום על ידי האדם האחראי שמופיע על התווית שלו, אך ה-FDA מאפשר רישום אחד עבור פורמולות זהות או וריאנטים השונים רק בצבע, בניחוח, בטעם או בכמות. דמי המקצועיות שלנו לכל מוצר הם יחידת חיוב נפרדת.
מדוע ביקורת על התוויות חשובה למוצרי קוסמטיקה?+
סקירת תוויות עוזרת לתפוס בעיות לפני שהן יוצרות בעיות בשוק. זו דרך מעשית להפחית טעויות שניתן למנוע בהצגת המוצר והטענות עליו.
אני צריך נציג בארה״ב עבור רישום מתקני קוסמטיקה?+
מתקן זר שצריך לרשום מידע על סוכן אמריקאי.
כמה זמן לוקח תהליך הרישום של קוסמטיקה?+
ההכנה תלויה בפרטים מלאים, במצב הקיים של FEI, בדרוג ובהיקף. תהליך ה-FDA הוא נפרד, והגשה או מספר אינם מהווים אישור, הסמכה או ערובה לקבלה.
מה קורה אחרי שאני מבקש?+
אתה מגיש את הבקשה לשירות המקצועי הנבחר. אנו בודקים את ההיקף ומכינים את העבודה שהוסכמה, ואז משתפים את הגשת הזמינה ורישום הסטטוס. בקשת אישור, תשלום, עיבוד FDA והשלמה רגולטורית הם נפרדים.
מאמרים בבלוגים קשורים
רישום מתקני קוסמטיקה של מוקרה: מה השתנה תחת חוק המודרניזציה של חוקי הקוסמטיקה
7 באפר׳ 2026
מי נרשם כמוסד קוסמטי לפי סעיף 607 לחוק FD&C, איך FEI, פטורים, חידוש ורישום מוצרים שונים, ולמה הגשה איננה אישור FDA.
רשימת מוצרי קוסמטיקה תחת MoCRA: איך לרשום את המוצרים שלך עם FDA
10 ביולי 2026
מדריך לאחריות על רישום מוצרים לפי MoCRA, שדות בטופס FDA 5067, מתקנים פטורים, קיבוץ זכאי, מועד התחלה ועדכונים שנתיים.
יסודות MoCRA עבור מותגים קוסמטיים מחוץ לארצות הברית
7 במרץ 2026
מדריך פשוט למתחילות של מותגים זרים המתכוננים לרשום את האתרים והפריט של המוצרים תחת הכללים הקוסמטיים החדשים יותר.