FDABridge
קוסמטיקה שירות MoCRA

רישום מתקני קוסמטיקה + נציג בארה״ב

רכישה של רכישה $349

רישום MoCRA עבור יצרני קוסמטיקה זרים. נדרש לפני שמכרים מוצרים קוסמטיים בארצות הברית.

3–5 יום עבודה

מה כולל

  • רישום מתקני קוסמטיקה תחת MoCRA (21 CFR חלק 607)
  • מינוי נציג בארה״ב (כיסוי לשנה 1)
  • רכישת מספר FEI אם לא כבר קיימת
  • אישור רישום מ-FDA
  • הגשת תיק FDA ישירה אין דמי ממשל נדרשים
תהליך

איך זה עובד

1

תשלח את פרטי האתר שלך

תציג את שם המתקן שלך, כתובת, קשר responsible person, וקטגוריות המוצרים. אנחנו מכינים את תיק ההרשמה.

2

אנחנו מסמכים עם FDA

אנו מספקים את רישום מתקני קוסמטיקה באמצעות מערכת FDA קוסמטיקה ישירה תחת MoCRA. הגשת המסמך מושלמה בתוך 3–5 ימים עסקיים.

3

אישור התקבל

תקבלו אישור רישום FDA. המפעל שלך מופיע במסמכים של FDA כמפיק קוסמטיקה רשום. הנציג בארה״ב פעיל משנת 1.

FAQ

שאלות נפוצות

מה זה MoCRA ולמה הוא דורש רישום?+

MoCRA (חוק המודרניזציה של תקנות קוסמטיקה, 2022) העלה רישום מאמצים חיובי וירשום מוצרים עבור יצרני קוסמטיקה וארכיבים. מתקני זרים המייצרים קוסמטיקה בשוק US חייבים להירשם את מתקניהם ולהירשם את המוצרים שלהם ב- FDA.

האם יצרני קוסמטיקה זרים צריכים להירשם?+

-כן, אני יודע. כל מתקנה - מקומית או זרה - אשר מייצרת או מעבירה מוצרים קוסמטיים עבור ז'ק'ט'רמ'0ק'ט'ז צריכה להירשם תחת ז'ק'ט'רמ1ק'ט'ט'ז. הרישום חייב להיחדש כל שנתיים. US MoCRA

האם נדרש מספר FEI לפני ההרשמה?+

כן, מספר FEI נדרש כדי להירשם. אם אין לך אחד, אנחנו כולל רכישת FEI בשירות זה. אם יש לך כבר מספר FEI, אתה יכול לספק אותו ואנחנו משתמשים בו ישירות.

מה עם רשימת המוצרים?+

-כן, אני יודע. רישום המתקן והרשימת המוצר הם שני תיקים נפרדים תחת MoCRA. שירות זה מכסה רישום המתקן ו - נציג בארה״ב. עבור רשימת המוצרים, ראה את שירות רשימת המוצרים הקוסמטיים שלנו ($75/product). חבילת ההשקה של מותג קוסמטיקה ($1,249) כוללת את שניהם.

צריך רישום + רשימות + ביקורת על תוויות?

חבילת ההשקה של מותג קוסמטיקה ($1,249) כוללת רכישת FEI, רישום מתקנים, נציג בארה״ב, 5 רשימות מוצרים, ו-5 ביקורות על תוויות.