REACH רישום למוצי חומרים כימיים

REACH (ההספקה, הערכת, רישום והגבלת חומרים כימיים) היא החוק העיקרי של EU שמטפל בחומרים כימיים (EC 1907/2006). כל חומר כימי שנבוא לEU בגודל ≥1 טון בשנה חייב להיות רשום ב-ECHA לפני שהוא יכול להיכנס לשוק.

יצרנים שאינם EU אינם יכולים להירשם ישירות עם ECHA. הם חייבים להעניק נציג בודד (או) מבוסס על EU, אשר לוקח על עצמו אחריות משפטית על הרישום ועל כל חובות REACH במסגרת EU. FDABridge מספקת שירותי ניתוח דרך רשת EU שלה.

חומרים המוצאים או המובאים לEU בשמירות ≥1 טון, חומרים שוחררים בכוונה ממוצרים, וחומרים בתערובות כולן נכללות בחובות הרישום. רוב הפולימרים אינם מורשים, אך ייתכן שהמונומרים שהם מכילים ידרשו רישום. /year

סולם דרישות נתוני הרישום עם טונה: ≥1 t/year (תנתונים פיזי- כימיים בסיסיים וטוקסיקולוגיים של תוסף VII), ≥10 t/year (תוסף VIII טוקסיקולוגיה ממושכת), ≥100 t/year (תוסף IX), ≥1,000 t/year (תוסף X טוקסיקולוגיה כרונית מלאה ועקוטוקסיקולוגיה).

חומרים בעלי חשש רב מאוד (SVHC) הם מסרטניים, מוטגניים, רופוטוקסיים, מתמידים/bioaccumulative/toxic (PBT/vPvB), או חומרים מפריעים לאינדוקרין. הם מופיעים ברשימת המועמדים של ECHA ומניעים דרישות הודעה והרשיון נוספות.

כאשר נתוני SIEF קיימים זמינים, הרישום נמשך בדרך כלל 3–6 חודשים. אם נדרשים מחקרים חדשים, התהליך עשוי להימשך 12–24 חודשים. מינוי נציג בלעדי בלבד ניתן בדרך כלל להשלים בתוך 1–2 שבועות.