FDABridge
קוסמטיקה אימות לתיק

ביקורת על תווית הקוסמטיקה

$249 על כל תווית

אנו בודקים את תווית הקוסמטיקה שלך לשוק האמריקאי בהתאם לדרישות 21 CFR Part 701 ו-MoCRA. רשימת המרכיבים, האזהרות, הכמות והפורמט הכללי נבדקים בתוך 3 ימי עסקים.

מכסות של ביקורת

מה אנחנו בודקים

  • הצהרת המרכיבים (שם INCI, סדר יורד)
  • הצהרות אזהרה נדרשות (לדוגמה: חומר נלקח, שימוש מקצועי)
  • כמות התוכן המלאה
  • שם וכתובת של responsible person
  • זהות המוצר / לוח הראי הראשי
  • בדיקה של מרכיבים אסורים וחומרים מוגבלים
  • אימות לתיקוי ספציפי ל-MoCRA (צריכים 2026)
  • אימות כללי עם 21 CFR חלק 701
תהליך

איך זה עובד

1

תשלח את התווית שלך

תעלה את הציור או הקובץ (PDF או תמונה). לכלול שם המוצר, קטגוריית השוק המכוונת של US, וכל דרישות ספציפיות על התווית.

2

אנחנו בודקים את הדרישות של FDA

צוות שלנו בודק הצהרות מרכיבים, הצהרות אזהרה, הצהרות כמות וטקסט נדרש בהתאם ל-21 CFR חלק 701 והנחיות הנוכחי של MoCRA.

3

אתה מקבל דו"ח ביקורת

בתוך 3 ימים עסקיים תקבלו דו"ח בכתב שמייצג בעיות אימות ושינויים מומלצים. כולל סיכום Pass/flag.

FAQ

שאלות נפוצות

מהו הדרישות העיקריות לציווי FDA עבור קוסמטיקה?+

לפי 21 CFR חלק 701, תוויות קוסמטיות צריכות לכלול: זהות המוצר (שם), כמות התוכן המקוונת, שם וכתובת של responsible person, ורשימה שלמה של מרכיבים באמצעות שמות INCI בסדר צעדוני של דומיננטיות. הצהרות אזהרה נדרשות עבור מוצרים עם סיכונים ספציפיים.

מה השתנה עם MoCRA לתיקוי קוסמטיקה?+

MoCRA הציגה דרישות קישור חדשות, כולל מידע קשר מחייב לדווח על אירועים שליליים חמורים, ו, עבור מוצרים לשימוש מקצועי, קישור ברור שהם לשימוש מקצועי בלבד. מועדאות התכנות לחלק מהחוקים לציווי MoCRA תקפים החל מ-2026.

האם זה מכיל הערכת בטיחות המרכיבים?+

שירות זה בודק את תמימות התוויות האם התווית שלך עומדת בדרישות לתבנית FDA ותוכן. זה לא כולל הערכה של אבטחת המרכיבים שלך. בטיחות המרכיבים היא אחריות של responsible person תחת MoCRA.

אני יכול לשלב את זה עם רשימת המוצרים?+

-כן, אני יודע. קופסת רשימת המוצרים הקוסמטיים + סקירת התוויות היא $249 לכל מוצר ומקפה את שניהם. עבור ההקנה המלאה, קוסמטיקה מותג הוקם חבילה ($1,249) כולל רישום מתקנים, 5 רשימות מוצרים, ו-5 ביקורות על תוויות.

צריך רשימה ודיוקן תוויות יחד?

הזמין את קופסת רשימת המוצרים הקוסמטיים + הערכת התווית ב- $249 עבור כל מוצר שני ההזמנות בהזמנה אחת. או לראות את כל ארגז השיגור של המותג עבור 5 מוצרים בו זמנית.