זיהוי המוצר והכמות נטו בחזית האריזה נדרשו עוד לפני MoCRA. יש להשתמש ביחידות המקובלות בארה״ב, וניתן להוסיף יחידות מטריות. MoCRA מחייב פרטי קשר לדיווח על אירועים חריגים וציון שימוש מקצועי כאשר הדבר חל; כללי האלרגנים בבשמים עדיין בתהליך קביעה. האדם האחראי ששמו מופיע בתווית אינו חייב להיות גוף אמריקאי. בעל המתקן רושם את המתקן, והאדם האחראי מגיש רישום מוצר כאשר נדרש. בדיקת תווית אינה הגשה ל-FDA או אישור ממנו.
הוועדה הראשית להציג תחת ה- MoCRA
פאנל הדגמה הראשי ה-PDP הוא פני השטח העיקרי של ארגזת המוצר הקוסמטי המופנים בפני הצרכן בנקודת המכירה. על פי תקנות שלפני משרד ההגנה, PDP נדרשת להציג הצהרה על זהות וצהרה על כמות התוכן.
שינויים בתווית המרכיבים תחת MoCRA
אנו בודקים את הצהרת המרכיבים לפי השמות המקובלים או המחייבים בתוויות בארה״ב, סדר הרישום והחריגים החלים.
טענות ומה הן דורשות
טענות קוסמטיות על תוויות ובמכשירים מסחריים בארה"ב לא צריכות לגרום למוצר להיות מותאמת רלוונטיות כתרופה.
כיצד FDABridge תומך בהתאם לתיווית MoCRA
כאשר נדרש, רישום מוצר הוא הגשה ל-FDA בידי האדם האחראי שמופיע בתווית. בדיקת תווית היא הערכה מקצועית נפרדת, לא הגשה. בדקו פטורים וקיבוץ מוצרים. השירות במחיר 249 דולר למוצר משלב סיוע ברישום ובדיקת תווית אחת; רישום המתקן נפרד. https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing
זקוקים לעזרה בהגשות MoCRA?
עיינו בשירותי רישום מתקן קוסמטיקה, רישום מוצרים ובדיקת תוויות.