FDABridge
תנאי ראשון של FDA קוסמטיקה & תרופות

רכישת מספר FEI

צ'ק'טארמ'0ק'ט'ז $149

זק"ק"ט"ר"מ"ח"זה התאמה הנדרש לפני רישום מתקני קוסמטיקה (MoCRA) או רישום תאגיד תרופות. אנחנו מטפלים בתמונת FDA. FDA

2–3 תופעה ביום עסקי

מהכלול

  • היישום מספר FEI עם FDA
  • אימות המתקן
  • אישור מספר FEI
  • מוכן לשימוש בהגישת רישום מתקנים
תהליך

איך זה עובד

1

תציעו מידע על המתקן שלכם

הודיעו את שם המפעל, כתובתו, וסוג המוצרים המוצאים. מספר FEI קשור למקום פיזי ספציפי.

2

אנו מבקשים ל- FDA עבור מספר FEI

אנו מספקים את בקשת זהות המתקן באמצעות מערכות FDA. מספרים FEI בדרך כלל מוכשרים בתוך 2–3 ימים עסקיים.

3

מספר FEI אישר

אתה מקבל את מספר FEI שלך בכתב. הוא מוכן כעת לשימוש ברישום של מתקני קוסמטיקה (MoCRA) או ברישום של מוסד תרופות.

FAQ

שאלות נפוצות

מהו מספר FEI?+

מספר FEI (זהות התאמה FDA) הוא מספר ייחודי בעל 7 ספרות שFDA מנותק לכל מתקנה רשומה. הוא מופיע במסמכים של FDA על היבוא, בסיס נתונים של ביקורות, ובכל המסמכים של FDA הקשורים למתקן הזה.

מתי אני צריך מספר FEI?+

יצרני קוסמטיקה זקוקים למספר FEI לפני השלמת רישום מתקני MoCRA. יצרני התרופות זקוקים לו לפני רישום בתיק התרופות. אם המתקן שלך כבר מופיע במסמכים FDA של רישום מזון או מכשיר קודם, ייתכן שיש לך כבר אחד.

האם מספר FEI הוא אותו דבר כמו מספר DUNS?+

-לא, לא, לא. מספר DUNS הוא מזהה Dun & Bradstreet המשמש ברישום מזון FDA. מספר FEI הוא מזהה פנימי של FDA המוקדש לכל מוסד רשום. רישומים של קוסמטיקה ותרופות משתמשים ב- FEI, בעוד רישומים של מזון דורשים רישום DUNS.

האם רכישת FEI כוללת בחבילות שלך?+

-כן, אני יודע. רכישת FEI כוללת את קוסמטיקה סטארטר פונדל ($449), קוסמטיקה מותג הוקמה פונדל ($1,249), תרופה מלאה להגדרת ($799), ותרופה מלאה להגדרת + רשימות ($1,399). שירות FEI עצמאי ($149) מיועד לחברות שרק צריכות את מספר FEI.

מוכנים להירשם מלא בקוסמטיקה?

ה-Cosmetics Starter Bundle ($449) כולל רכישת FEI, רישום מתקנים, ו- נציג בארה״ב Year 1 ההסדר הראשון של יצרני קוסמטיקה זרים.