קוד סימן NDC
רכישה של רכישה $249
נדרש לפני רשימת מוצרים תרופות ב US. אנו מבקשים ל- FDA בשםך ומבטיחים את מחלקת התווית של החברה שלך ל- National Drug Code.
מהכלול
- ✓ תרגום קוד מעקב NDC עם FDA
- ✓ אישור קוד התווית
- ✓ הדרכה על מינוי סגנט מוצר NDC
- ✓ מוכן לשימוש בהודעות לרשימת מוצרי תרופות
איך זה עובד
אנו מבקשים את קוד התווית שלך
ה-FDA מקצה כיום NDC בן 10 ספרות, עם קוד חברה בן 4 או 5 ספרות. החברה המשווקת את התרופה מבקשת את הקוד באמצעות SPL ומאשרת את הקוד שהוקצה בהגשת SPL נוספת לפני רישום מוצרים. מפיץ מותג פרטי שאינו מייצר, אורז מחדש, מתייג מחדש או מציל תרופות אינו חייב אוטומטית ברישום מתקן משלו. פורמט HIPAA בן 11 ספרות לצורכי החזר נפרד; פורמט FDA בן 12 ספרות ייכנס לתוקף ב-7 במרץ 2033. 21 CFR 207.33 מתיר גם NDC בן 11 ספרות עם קוד חברה בן 6 ספרות; זה שונה מפורמט HIPAA להחזר.
שאלות נפוצות
מהו קוד מעקב NDC?+
ה-FDA מקצה כיום NDC בן 10 ספרות, עם קוד חברה בן 4 או 5 ספרות. החברה המשווקת את התרופה מבקשת את הקוד באמצעות SPL ומאשרת את הקוד שהוקצה בהגשת SPL נוספת לפני רישום מוצרים. מפיץ מותג פרטי שאינו מייצר, אורז מחדש, מתייג מחדש או מציל תרופות אינו חייב אוטומטית ברישום מתקן משלו. פורמט HIPAA בן 11 ספרות לצורכי החזר נפרד; פורמט FDA בן 12 ספרות ייכנס לתוקף ב-7 במרץ 2033. 21 CFR 207.33 מתיר גם NDC בן 11 ספרות עם קוד חברה בן 6 ספרות; זה שונה מפורמט HIPAA להחזר.
מאמרים קשורים
מהו מספר NDC וכיצד יצרני תרופות זרים מקבלים אותו
5 במאי 2026
מספר NDC הוא מזהה המוצר לכל התרופות המוכרות ב- US. הנה איך המערכת עובדת וכיצד יצרנים זרים מקבלים את קוד התווית שלהם.
רישום של חברת התרופות FDA: מה יצרנים זרים צריכים להגיש
8 במאי 2026
מדריך לרשום מוסד תרופות תחת 21 CFR חלק 207 עבור יצרני תרופות זרים המגיעים לשוק US.
דרישות לתיקוי תרופות FDA: מה יצרנים זרים חייבים לכלול על האריזה של US
2 במאי 2026
דרישות לתיווי תרופות US עבור יצרנים זרים מה חייב להופיע על האריזות וכיצד מתוונים המספרים NDC על התוויות.
צריך את כל ההסדר של התרופות כולל NDC?
קובץ המוסד מלא של תרופות + רשימות ($1,399) כולל FEI, רישום מוסד תרופות, קוד מעקב NDC, נציג בארה״ב, ו-5 רשימות תרופות כל מה שהייתה צורך במוצר תרופות זר חדש.