מוצרי מיץ ומוצרי מיץ נשלטים תחת אחד מסגרת הבטיחות המזוינת ביותר של ה- FDA 21 CFR חלק 120, מערכת ניתוח סיכון ונקודת בקרת קריטית (HACCP) עבור מיץ. בניגוד לרוב קטגוריות המזון, אשר נחשבות תחת חוק הפיקוח ההנחامي הרחב יותר של FSMA, מיץ שומר על תקנות HACCP מיוחדת משלו עם דרישות יותר מתוקפות בתחומים מסוימים. כל יצרן זמני המעבד מיץ או מוצרי מיץ לייצא לארצות הברית חייב להיות בעל תוכנית HACCP אשר עומדת בדרישות 21 CFR חלק 120 וניתן לתוכנית זו לכלול תהליך מוסמך כדי להשיג ירידה של 5 לוגים (100,000 פעמים) במחלת המחלה המגיבה ביותר בעלת חשיבות בריאות הציבורית, אשר צפויה להתרחש במיץ.
דרישה להפחית מחלות בת 5 תאים
אבן הפינה של תקנות ה- HACCP של מיץ היא תקן הביצועים ב-21 CFR 120.24, אשר דורש מהמעבדים ליישם טיפול שמשיג 5 שיא במחלת המחלה הנייחסת למץ המתעובד. עבור רוב מיצים, המגין המגיב הוא או סלמונלה או E. coli O157:H7 המגין הספציפי תלוי בסוג המיץ, pH ותנאי העיבוד. פסטוריזציה היא השיטה הנפוצה ביותר להשיג את הפחתת 5 לוגים, אך ההסדר מאפשר תהליכים חלופיים (כגון טיפול באור UV, עיבוד לחץ גבוה, או שילוב של טכנולוגיית מכשול) כל עוד התהליך הוכרז כדי להשיג את הפחתת הנחוצה. אישור חייב להיות ספציפי למוצר מיץ מחקר אישור שנערך על מיץ תפוח לא מתאים למץ תפוז, מכיוון שהמאפיינים של מיץ (pH, תכולת תבונה, ריכוז סוכר) משפיעים על הישרדות המתרגישים והתנגדות לחום.
דרישות לתוכנית HACCP עבור מעבדי מיץ
כל מעבד מיץ חייב לפתח ולבצע תוכנית כתיבה של HACCP המזהרת את הסכנות הסוכנות האוכליות הנאחריות ביותר להתרחש במוצרים והתהליכים שלהם, קובעת את נקודות הבקרה הקריטיות (CCPs) שבהן ניתן לשלוט בסכנות אלה, קובעת גבולות קריטיים עבור כל CCP, קובעת תהליכים של מעקב, קובעת תהליכים של פעולה תיקנית, קובעת תהליכים של אימות, וריכית רשומות. תוכנית ה-HACCP חייבת להיות מופעתה על ידי או תחת השגחתו של אדם שסיימת את הכשרה ב-HACCP בהתאם ל-21 CFR 120.13. הכשרה חייבת לכלול את עקרונות ה- HACCP כפי שימשו לעיבוד מיץ וניתן על ידי מוסד מוכר על ידי FDA או גוף בינלאומי שווה ערך.
תווית חלופה למוצרי מיץ לא מעובדים
21 CFR 120.12 מספק יוצא דופן צר עבור מיץ שלא עבר טיפול בהפחתת מחלת 5 בלוגים. מיץ לא מעובד שנמכר ישירות לצרכנים, כגון מיץ מלחץ טרי שנמכר בבר מיץ, סטנד חקלאי או שוק חקלאי, ניתן למכור ללא הטיפול ב-5-לגים אם יש עליו תווית אזהרה. ההודעה המודחפת כולה: "זהרה: המוצר הזה לא פסטוריז, ולכן עשוי להכיל חיידקים מזיקים שיכולים לגרום למחלות חמורות בילדים, זקנים ואנשים עם מערכת החיסון חלשה". עם זאת, יוצא מן הכלל זה מוגבל מאוד בהקשר של ייבוא. מוצרי מיץ שנבואים כמעט תמיד מספקים באמצעות ערוצים מסחריים (מעכנים, משווקים שירותי מזון) שבו יוצא מן הכלל של התווית האזהרה אינו משמש בפועל, ורוב היבואנים והמעכנים בארה"ב לא יקבלו מיץ לא מטופל בשל חששות אחריות.
אימות ההבוא עבור מעבדי מיץ זרים
יבואני מיץ מארצות הברית ממעבדות זרות חייבים לציית ל 21 CFR 120.14, אשר דורש מהיבואן לנקוט צעדים כדי לאמת כי המעבד הזר השיג את הפחתת המחלה בת 5 רישומים והוא פועל במסגרת מערכת HACCP. המבואן יכול לספק את הדרישה הזו על ידי רכישת רשומות HACCP מהמעבד הזר, רכישת תעודת מרשות ממשלתיות זרות מוסמכות או גוף תעודת צד שלישי מוסמך, קיום תהליך אימות בכתב, או יישום צעדים אחרים המספקים ביטחון שווה ערך. במציאות, רוב יבואי מיץ בארה"ב דורשים מתפקידיהם הזרים לספק עותקים של תוכניות HACCP, רשומות פסתוריזציה, ולימודי אישור כמצב של פעילות עסקית.
בעיות תמימות משותפות עבור מייצרי מיץ זרים
כשל התכנות הנפוץ ביותר בקרב מעבדי מיץ זרים הוא היעדר מחקר של 5 שיא מוגבל, ספציפי לכל מוצר מיץ. מעבדים רבים סומכים על פרמטרים פסטרציה גנטיים (כגון 71.1°C במשך 15 שניות) מבלי לבצע או לפקיד מחקר אישור שמראה את ההפחתת של 5 לוגים בתנאים המעבדה הספציפיים שלהם ובמאפיינים של המוצר. בעיה נפוצה נוספת היא הטיפול במריצים מעורבים כאשר מוצר מיץ מכיל סוגים מרובים של מיץ, תוכנית HACCP חייבת לטפל באסכנות הקשורות לכל מרכיב, והפחתת 5 בלוגים חייבת להיות מוכנה עבור הפוטגן המשתדל ביותר בתערובת, לא רק עבור המרכיב המרכיב העיקרי של מיץ.
איך FDABridge תומך במוצי מיוצי
FDABridge מספקת רישום מתקני מזון FDA ושירותי נציגים בארה״ב עבור יצרני מיץ זרים. תהליך הרישום שלנו מבטיח שהתקן שלך מסוגל כראוי תחת קודי מוצרי מיץ של FDA, ואנחנו יכולים לייעץ על הצעדים של הרישום והסמכות הנדרשים לפני שמוצרי מיץ שלך יכולים להיכנס לשוק ארה"ב. ביקרו ב- fdabridge.com/food כדי ללמוד על שירותי הרישום המזון שלנו או ב- fdabridge.com/contact כדי לדון בדרישות אימות ייצוא מיץ שלכם.
זקוקים לעזרה ברישום מזון ב-FDA?
עיינו בשירותים, בחבילות ובתמיכה בהגשות ליצואני מזון לשוק האמריקאי.