FDABridge
בלוג FDABridge

סוגי מוצרים עבור יוצרי הסחר המעסקים עם ניירות FDA

קראו מדריכים מעשיים על רישום מזון, MoCRA, מסמכים של תרופות, ואת המסמכים הנדרשים לפני שהחומרים שלכם נכנסים לשוק.

FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #025 שער הבטיחות של האיחוד האירופי מראה מדוע הודעות CPNP אינן אישור מוצר

19 באוג׳ 2026

נתוני שער הבטיחות של אירופה 2025 מציגים קוסמטיקה במקום הראשון בין אזהרות מוצרים מסוכנים, ומראים מדוע מספר הודעות של CPNP אף פעם לא מחליף את התכנות מלאה של האיחוד האירופי.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #026 צמחים ממרנים של מעבד יווני למזון ים הגיעו לרשימת האקפפ של ה-FDA

19 באוג׳ 2026

ה-FDA רשימה את אנשוויות המרינטיות של מעבד יווני והרינג מעשן בקור כדי לעצור אחרי שמצאו פניות חמורות בהקפ של פירות ים.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #027 זכרון Tahini ישראלי חשף סיכון חוזר לסלמונלה בעבילה סזאם

19 באוג׳ 2026

פרצוף של סלמונלה של שמונה מחלות קשור לטאחי הוביל למכשיר ישראלי של הזמנה והפך לחלק של סקירה רחבה יותר של ה-FDA של מקרים חוזרים על עצמו.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #028 עץ פיסטאקיו טורקי נעצר על כבשים מוסתר בתוך קונפה

19 באוג׳ 2026

ה-FDA רשימה מילוי פיסטאשי טורקי לחיסול כי התווית נקראת kunefe אבל לא הצהירה על כבטה בתוכן המרכיב המשותף.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #029 מוצר גרנאט אזרבאין נשאר ברשימה של ה-FDA למעצר לא חוקי

19 באוג׳ 2026

אזהרה של ה-FDA הנוכחית עדיין רשימה פיריי גרנאט ומוצק מעסק אזרבאי אחרי שמצא צבע אדום לא מוסמך.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #030 מעבד דגים חרב צ'ילה הגיע לרשימת האקפפי של ה-HACCP של ה-FDA

19 באוג׳ 2026

ה-FDA רשימה דגים חרב קפואים, עטופים בריקו מאמץ צ'ילי לאחר שמצאו פערים בהזהה של סכנות, גבולות קריטיים, ופיקוח.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #031 תוצאות של סלמונלה חוזרות ונשנות הוסיפו פפאי מקסיקני תחת אזהרה של ה-FDA להייצוא ברחבי המדינה

19 באוג׳ 2026

ה-FDA מצאה סלמונלה ב-15.6% מהפפאיות מקסיקניות שנערכו בדגימות בשנת 2011 ושימשה את ראיות ההתפרצות והקריאת דגימות כדי להקים אזהרה של יבוא ברחבי המדינה.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #024 ג'ל אלואי ורה סיני הפך לתרופה לא מאושר בגלל הטענות שלו

15 באוג׳ 2026

ה-FDA הציבה ג'ל אלואה ורה סיני על אזהרה לא מורשה של ייבוא תרופות לאחר שהתיקון והאתר שלה קידמו שימוש בהשריפת שמש, אנטיספטיק, אקנה, וחיקוק חרקים.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #023 קרמי יופי פקיסטניים של מרקורי נחתו ברשימת המעצר של ה-FDA

11 באוג׳ 2026

אזהרה של ה-FDA הנוכחית על ייבוא קוסמטיקה מכילה שמות של קרמי פקיסטניים רבים להבהיר את העור עבור רטב, המאפשרים מעצר ללא בדיקה פיזית.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA 032: מותג טיפוח העור שלא דיווח על תגובה

8 באוג׳ 2026

תרחיש קומפוזיטורי להמחשה מראה כיצד תגובת טיפוח עור חמורה אחת, שאבדה בתיבת המייל של מוכר משנה, יכולה לחשוף תוכנית אירועי לוואי חסרה כולה תחת MoCRA.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #022 זכרון יונדונזי אחד של שרימפס הותיר הזכרות והישור לייבוא

7 באוג׳ 2026

זיהוי של סזיאום-137 הקשור לצריפים אינדונזיים הוביל לסכרת, אלרנטי למבוא, ושימוש הראשון של FDA באורשות אישור ייבוא עבור מזון מסוים.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #021 השיקוי של סוס תפוחי עקידור של קנמון הגיע ל-3 מיליון שקיות

3 באוג׳ 2026

ה-FDA עקב אחרי זיהום עופרת קיצוני בצמחת תפוחי עץ עשויה באקוודור לכישלון בפיקוח על ספקידים, מה שגרם למכתב קשוח ושיזהרה גדול.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #020 בית כריכה ארגנטיני בזבז 11,000 דולר על תוויות לפני שגילה את ארה"ב דורש צורה שונה לחלוטין

29 ביולי 2026

התוויות של היין היו מודפסות. 30,000 בקבוקי. ואז המבואן אמר להם: תווית היין בארה"ב נשלטת על ידי TTB, לא על ידי FDA, והתיוויות שלהם לא עוקבות גם לא.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #019 בית ריח צרפתי גילה כי MoCRA שימש עליהם לאחר ששיקלו בארה"ב

26 ביולי 2026

הם הוצאו ב"סקס" ו"נורסטרום". 12 ריחות. אפס רישומים של ה-FDA. המוקרה הייתה בתוקף יותר משנה. אף אחד בקבוצה שלהם לא ידע.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #018 יצרן של חמאה שיה ניגריה היה שני מתקנים אבל רק רישום אחד

22 ביולי 2026

המתקן של עיבוד היה רשום. החנות שבה מוצר גמור היה מאוחסן לפני היצוא לא היה. החדר היה צריך רישום משלו.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #017 חברה יפנית של Matcha מכרה תוספת תזונה עם תווית מזון

18 ביולי 2026

המוצר טען "להעודד אנרגיה ולתמוך בתפקוד החיסון". אלה טענות על מבנה/תפקוד. המוצר היה צריך פאנל של עובדות תוספים, לא פאנל של עובדות תזונה.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #016 הודעה מוקדמת של מיוצג תאריכים מצרי היה מספר הרישום הלא נכון של ה-FDA

14 ביולי 2026

הודעה מוקדמת רשמה מספר רישום של ה-FDA שייך למתקן אחר בעיר אחרת. כל משלוח שהוגש עם המספר הזה היה טכנית לא חוקי.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #015 סוחר ממדינות האמראיות למד כי "הבנה באמראיות" הייתה המדינה הלא נכונה של המקור

10 ביולי 2026

המוצר הוקם בהודו, נשלח לדובאי כדי להיות מעובד מחדש, ונשלח לארה"ב תחת השם "מוצר של האמראיות".

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #014 יצרן פולני של פירוגי קפוא לא היה הצהרה על אלרגינים. -בסדר.

5 ביולי 2026

הפירוג'י היו קח גרם, ביצים וחלב. התווית רשמה את המרכיבים. אבל לא היה שום הצהרה על אלרגינים. לא "מכילים". לא קישור. -לא, לא, לא.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #013 מרכיב מפעל תוספי סיני היה חוקי בסין אבל אסור על ידי ה-FDA

30 ביוני 2026

התוספת התזונה הכילה מרכיב בוטני משמש באופן נרחב בתרופות סיניות מסורתיות. בארצות הברית, זה היה מרכיב תזונתי חדש לא מאושר. כל המשלוח נדחה.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #012 מיוצא שמן ארגן מרוקו נאלץ לבחור: קוסמטיקה או אוכל. הם מכרו את שניהם.

25 ביוני 2026

אותו בקבוק של שמן ארגן היה משווק כשמן לבשל באתר אחד וטיפול בשיער באתר אחר. ה-FDA רואה אותם כשני מוצרים שונים לחלוטין.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #011 מותג קפה קולומביאני שם את הכתובת "מומץ על ידי ה-FDA" באתר האינטרנט שלהם. ה-FDA שם לב.

20 ביוני 2026

המילים "אושר FDA" הופיעו באתר האינטרנט של החברה בשפה האנגלית. ה-FDA לא מאשרת מוצרים מזון או מתקנים. שתי המילים האלה כמעט עלו אותם בשוק ארה"ב.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #010 יצרן חלב קוקוס תאילנדי שלח 12 קונטיינרים ללא הודעה מוקדמת

15 ביוני 2026

המתקן נרשם. התוויות היו תאימות. אבל אף אחד לא הגישה הודעה מוקדמת לאחד מה-12 משלוחים. כל 12 יכול היה להיות סירוב.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #009 חברת תרופות גרמנית שכחה לשלם את דמי ה-GDUFA שלה. ההרשמה נעלמה.

10 ביוני 2026

רישום בית תרופות היה פעיל. המוצר היה רשום. ואז החשבון לשנה לא שילם במשך 60 ימים. ה-FDA החזיק את הכל.

קרא עוד →