FDABridge
בלוג FDABridge

סוגי מוצרים עבור יוצרי הסחר המעסקים עם ניירות FDA

קראו מדריכים מעשיים על רישום מזון, MoCRA, מסמכים של תרופות, ואת המסמכים הנדרשים לפני שהחומרים שלכם נכנסים לשוק.

מזון

חוק רגל מזון FSMA 204: מה יש לבניית היצואנים הזרים לפני יולי 2028

9 בספט׳ 2026

ה-FDA לא יחולל את חוק עקבות המזון לפני 20 ביולי 2028, אבל ספקי זרים עדיין צריכים מערכות של קוד המפלגה, אירוע, ושיתוף נתונים שעובדים לאורך שרשרת אספקה בארה"ב.

קרא עוד →
מזון

KAG הסמכת כשרות: משאב מעשי עבור יצרנים ויצואנים

23 באוג׳ 2026

KAG מציעה מסלול הסמכת כשרות ממוקד ייצור ליצרנים, ספקי מרכיבים, בעלי מותגים ויצואנים העונים לדרישות הקונה או השוק.

קרא עוד →
מזון

הודעה מוקדמת ל-FDA: מועדים, פריטי מזון ואישור קבלה

22 באוג׳ 2026

היקף ההודעה, חריגים ונתונים נדרשים: עד 15 ימים קלנדריים לפני ההגעה ב-PNSI, או עד 30 ימים ב-ABI/ACE.

קרא עוד →
מזון

חומרים במגע עם מזון: תחולת FCN וראיות הספק

28 ביולי 2026

לא כל יצרן אריזות זר חייב להגיש FCN.

קרא עוד →
מזון

HACCP למוצרי דגים: ניתוח סיכונים ואימות יבואן

27 ביולי 2026

מעבדים בתחום התחולה מבצעים ניתוח סיכונים; תוכנית HACCP כתובה נדרשת כשסיכון בטיחות צפוי באופן סביר.

קרא עוד →
מזון

סימון אלרגנים של FDA: תשעה מקורות עיקריים ומהדורה 5

26 ביולי 2026

מהדורה 5 מינואר 2025 כוללת חלב, ביצים, דגים, סרטנים, אגוזי העץ שברשימה, בוטנים, חיטה, סויה ושומשום.

קרא עוד →
מזון

ייצוא מזון בקבוקי לארצות הברית: דרישות הגדרת ה-FCE, SID והתהליכים הטמליים

25 ביולי 2026

יצרני מזון קופסאות זרים חייבים לקבל רישום FCE ולמסמך תהליכים מתוכננים עם FDA לפני כל מוצר מעובד טמולוגי יכול להיכנס לשוק ארה"ב.

קרא עוד →
מזון

פאנל עובדות תזונה של ה-FDA: דרישות פורמט: יצרנים זרים טועים

24 ביולי 2026

לוועדת הנתונים על תזונה בארה"ב יש כללים ספציפיים של פורמט שנבדלים מכל מדינה אחרת.

קרא עוד →
מזון

חוק המודרניזציה בביטחון המזון הסביר: איך FSMA שינה את ייבוא המזון האמריקאי לנצח

23 ביולי 2026

ה-FSMA העברה את בטיחות המזון בארה"ב מההכפיית תגובתית למניעת פרואקטיבית.

קרא עוד →
מזון

תוכנית של יבואנים מתאימים של ה-FDA: איך VQIP מאיץ את הספירה של המכס בארה"ב

22 ביולי 2026

תוכנית ההכשרה התנדבת של FDA מציעה כניסה מהירה להיבוא מזון ממתקנים עם רשומות אימות חזקות.

קרא עוד →
מזון

ייצוא מוצרי חלב לארצות הברית: דרישות של ה-FDA ואסונות נפוצים

21 ביולי 2026

יצרני חלב זרים מתמודדים עם דרישות רגולטוריות אמריקאיות מורכבות, כולל רישום FDA, סטנדרטים של מעמד A, וסיפרות קישור ספציפיות שהייחודיות מרוב שווקים של ייצוא.

קרא עוד →
מזון

יצרני מזון בקבלנות: רישום ואחריות לחידוש 2026

20 ביולי 2026

העריכו כל מפעל, אתר אריזה ומחסן, כולל הפטור לעיבוד מאוחר בחו״ל, והקצו אחריות וראיות להשלמה.

קרא עוד →
מזון

תחבורה סניטרית של מזון אנושי: מה המשמעות של חוק FSMA עבור היצוארים הזרים

19 ביולי 2026

חוק הטיול הסניטרי של FSMA קובע דרישות לרכבים, בקרת טמפרטורה, ושישומים המשפיעים על האופן שבו מזון מגיע לנמלות ארה"ב ממקור זר.

קרא עוד →
מזון

HACCP למיצים עבור יצואנים: תחולה, בקרות תהליך ורשומות היבואן

18 ביולי 2026

יש לבחון את השימוש במיץ, הסיכונים, הטיפול ואימות היבואן לפי חלק 120. יש להפריד את רשומות HACCP מרישום המתקן, מחידושו ומהגשות תהליך הנדרשות בתנאים מסוימים.

קרא עוד →
מזון

הודעה מוקדמת של ה-FDA למזון מובא: מה יש למשלוחים זרים להגיש לפני כל משלוח

17 ביולי 2026

כל משלוח מזון שנכנס לארצות הברית דורש הגשת הודעה מוקדמת של ה-FDA. הנה מה שקירי היצוא זרים צריכים לדעת על לוח הזמנים, נתונים נדרשים, וטעויות הגשת נפוצות.

קרא עוד →
מזון

ייצוא תבלינים ותבלינים לארצות הברית: דרישות של ה-FDA והסיכונים בהיבוא

17 ביולי 2026

תבלינים עומדים בפני מספרים הגבוהים ביותר של דחישות ה-FDA בשל זיהום סלמונלה, רמות אפלטוקסינים, ובלכל.

קרא עוד →
מזון

רישום של FDA עבור תינוקות: מדוע יצרני זרים מתמודדים עם דרישות ייבוא קשות ביותר בארה"ב

16 ביולי 2026

תוספת תינוקות עומדת בפני הדרישות הבטוחיות ביותר של ה-FDA בכל קטגוריית מזון כולל הודעה מוקדמת השוק, רמות מחויבות של חומרים מזינים, ופיקוח איכות קפדני תחת 21 CFR חלקים 106 ו-107.

קרא עוד →
מזון

מה זה תוכנית אימות המספקים הזרים וכיצד היא משפיעה על היצוא שלך לארה"ב

15 ביולי 2026

FSVP דורש מהיבואנים האמריקאים לבדוק שכל ספק מזון זמני עומד בסטנדרטים בטיחות בארה"ב והיצרנים הזרים חייבים לספק את המסמכים כדי להפוך את זה אפשרי.

קרא עוד →
מזון

יבוא FDA: החזקה, עיכוב וסירוב — כיצד להשיב להודעה

14 ביולי 2026

הבחינו בין החזקה עקב רישום, עיכוב ושימוע, DWPE וסירוב סופי. בדקו מועדים, ראיות, אחראים והטיפול בטובין.

קרא עוד →
מזון

רכיבי מזון בארה״ב: GRAS, כללים קיימים ובקשות לתוספים

14 ביולי 2026

אישור זר אינו מכשיר אוטומטית שימוש בארה״ב.

קרא עוד →
מזון

ייצוא תוספי תזונה לארצות הברית: דרישות ה-FDA עבור יצרנים זרים

13 ביולי 2026

תוספי תזונה המוכרים בארה"ב חייבים לעמוד בדרישות רישום מתקני ה-FDA, GMP, קישור ותכילויות. הנה מה שהייצרנים הזרים צריכים לדעת לפני שהם נכנסים לשוק.

קרא עוד →
מזון

ייצוא ממתקים ושוקולד לארצות הברית: סטנדרטים של FDA של תקנות זהות ותיווי

13 ביולי 2026

מוצרי שוקולד ומחביות בארה"ב חייבים לעמוד בדמי ה-FDA ספציפיים של זהות לפי 21 CFR חלק 163 ומוצרים זרים רבים אינם זכאים להשתמש בשמות סטנדרטיים.

קרא עוד →
מזון

חידוש רישום מתקן מזון FDA: רשימת הגשה ושמירת מסמכים

12 ביולי 2026

בדקו גישה מורשית לחשבון, פרטי מתקן והתאמת כתובת DUNS/UFI, ולאחר מכן שמרו את התוצאה ואסמכתאות ההגשה.

קרא עוד →
מזון

תוכנית תעודת צד שלישי של FDA: כיצד בדיקה מוסמכת מקפיצה את ייבוא המזון בארה"ב

12 ביולי 2026

תוכנית ההסמכה של צד שלישי מאושרת של FDA תחת FSMA מאפשרת לאתרים זרים מוסמכים לקבלת הכניסה מהירה לייבוא באמצעות VQIP ודרכי ההסמכה החובה.

קרא עוד →