HACCP למוצרי דגים: ניתוח סיכונים ואימות יבואן

בדיקת מקורות ותיקון מהותי: 2026-10-05.

מעבדים בתחום התחולה מבצעים ניתוח סיכונים; תוכנית HACCP כתובה נדרשת כשסיכון בטיחות צפוי באופן סביר. לפי 123.6 היא למקום ולמוצר; קיבוץ רק בסיכונים, נקודות בקרה, גבולות ונהלים זהים.

חריגי Part 123 לדיג/הובלה ללא עיבוד, לפעולות מסוימות בכלי שיט ולקמעונאות אינם פטור רישום אוטומטי. Siluriformes לבדיקה נפרדת ב־USDA-FSIS. 123.10 מאפשר הכשרה מתאימה או ניסיון שקול, לא קורס מסחרי יחיד. היגיינה ו־cGMP החלים ממשיכים.

יבואן 123.3(g) הוא בעלים/נמען בארה״ב בכניסה או נציג אמריקאי אחראי של הצד הזר, בדרך כלל לא עמיל המכס; נבדל מ־US Agent לרישום. 123.12 דורש הסכם פעיל מתאים ואכיף או נהלים כתובים עם מפרט מוצר וגם צעדי אימות חיוביים. אישור לבדו אינו מספיק; לשמור ראיות באנגלית.

פטורי FSVP 1.501(b) ו־117.5(b) C/G מותנים בעמידה הרלוונטית ב־Part 123; cGMP נשארים. סיכונים וטפילים תלויים במין, מקור ושימוש; אין הקפאה כללית או כלל 4.4°C מרגע המוות.

הנחיית נובמבר 2024 הלא מחייבת מבדילה 35 ppm לפירוק/תנאים לא סניטריים ו־200 ppm לבריאות. לבדוק תחום מוצרים, דגימת אצווה ואנליזה ראשונית/מאמתת, כולל חריגי דגים מיובשים ורטבים/ממרחים מותססים לתיבול בלבד. אלה אינם רמות בטוחות מובטחות או גבולות HACCP עסקיים.

טבלת העברה מומלצת, לא תוכנית מאושרת FDA: מין/מקור, צורה/שימוש, מקום, ניתוח, תוכנית/היגיינה, אדם מוסמך, מפרט יבואן, הסכם/צעדים, אחראים ופערים. רישום/חידוש, HACCP, אימות ו־Prior Notice נפרדים. חידוש 1 באוקטובר–31 בדצמבר 2026 גם לאחר עדכון קודם; אין אגרת הגשה FDA, שירותים בנפרד. לא לשתף סיסמאות/PIN; אין הבטחת שחרור.

https://fdabridge.com/he/מאמרים/%D7%A8%D7%99%D7%A9%D7%95%D7%9D-%D7%9E%D7%AA%D7%A7%D7%A0%D7%99-%D7%9E%D7%96%D7%95%D7%9F-%D7%A9%D7%9C-%D7%94-fda-%D7%9E%D7%AA%D7%97%D7%93%D7%A9-%D7%91-2026-%D7%AA%D7%AA%D7%9B%D7%95%D7%A0%D7%A0%D7%95-%D7%A2%D7%9B%D7%A9%D7%99%D7%95-%D7%90%D7%95-%D7%A9%D7%AA%D7%A4%D7%A1%D7%99%D7%93%D7%95-%D7%90%D7%AA-%D7%94%D7%92%D7%99%D7%A9%D7%94-%D7%9C%D7%A9%D7%95%D7%A7

https://fdabridge.com/he/רישום-מתקן-מזון

https://fdabridge.com/he/מאמרים/%D7%A0%D7%99%D7%AA%D7%95%D7%97-%D7%94%D7%A4%D7%A2%D7%A8-%D7%91-fsvp-%D7%9E%D7%94-%D7%A1%D7%A4%D7%A7%D7%99-%D7%9E%D7%96%D7%95%D7%9F-%D7%96%D7%A8%D7%99%D7%9D-%D7%97%D7%99%D7%99%D7%91%D7%99%D7%9D-%D7%9C%D7%AA%D7%A2%D7%93-%D7%9C%D7%A4%D7%A0%D7%99-%D7%A9%D7%94%D7%99%D7%91%D7%95%D7%90%D7%A0%D7%99%D7%9D-%D7%94%D7%90%D7%9E%D7%A8%D7%99%D7%A7%D7%90%D7%99%D7%9D-%D7%99%D7%91%D7%95%D7%90%D7%95-%D7%9C%D7%91%D7%93%D7%95%D7%A7

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5

https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-issues-final-compliance-policy-guide-scombrotoxin-histamine-forming-fish-and-fishery-products

https://www.fda.gov/media/182955/download

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda