מזון שנשלח לארצות הברית בדואר בינלאומי תמיד חויב בהודעה מוקדמת (Prior Notice), בדיוק כמו משלוח במכולה. ב-25 בספטמבר 2025 פרסם ה-FDA כלל סופי (90 FR 46045) שמוסיף שני פריטים להודעה המוקדמת למזון המגיע בדואר בינלאומי: שם שירות הדואר ומספר המעקב של הדואר. הדרישה החלה ב-1 באוקטובר 2026. אולם באוקטובר 2026 פרסם ה-FDA הנחיה שלפיה לא יאכוף את פריטי המידע החדשים עד 1 במאי 2027, משום שהמערכות האלקטרוניות הקולטות הודעות מוקדמות עדיין אינן מסוגלות לקבל אותם.
מה הכלל הסופי דורש
לפי 21 CFR 1.281(b)(10), הודעה מוקדמת לפריט מזון המגיע בדואר בינלאומי חייבת לכלול:
- את שם שירות הדואר, למשל מפעיל הדואר הלאומי שמוביל את החבילה; וכן
- את מספר המעקב של הדואר.
הנימוק של ה-FDA הוא תיאום. בעזרת מספר המעקב ה-FDA יכול לעבוד עם שירות הדואר של ארה״ב (USPS) ועם רשות המכס והגבולות (CBP) כדי לאתר חבילה מסוימת שהסינון שלו סימן כסיכון אפשרי. בלי המספר, הרבה יותר קשה לאתר חבילת דואר, גם אם יש לה הודעה מוקדמת תקפה.
הכלל גם מאשר שאפשר להגיש הודעה מוקדמת למזון המגיע בדואר בינלאומי דרך ממשק המתווכים האוטומטי/הסביבה המסחרית האוטומטית של ה-CBP (ABI/ACE) או דרך ממשק מערכת ההודעה המוקדמת של ה-FDA (PNSI), לפי 21 CFR 1.280(a)(2). אותו כלל סופי קבע גם מסגרת זמן להגשת הודעות מוקדמות לאחר שמשלוח נדחה או עוכב. שולחים של דואר שנדחה צריכים לבדוק את הדרישה הזו ולא להניח שאפשר להגיש מחדש בכל עת.
מה הדחייה כוללת, ומה לא
ההנחיה של ה-FDA, “Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027” (מדיניות אכיפה לדחיית הדרישה להגיש את שם שירות הדואר ואת מספר המעקב של הדואר הבינלאומי), מוגבלת בהיקפה. ה-FDA אינו מתכוון לאכוף את הדרישה לכלול את שם שירות הדואר ואת מספר המעקב עד 1 במאי 2027. הדחייה אינה משעה את חובת ההודעה המוקדמת לדואר. מזון הנשלח בדואר בינלאומי עדיין זקוק להודעה מוקדמת שהוגשה לפני משלוח החבילה, עם שאר המידע הנדרש, ומספר האישור חייב ללוות את החבילה. ה-FDA גם הודיע שיבחן אם המערכות מוכנות ככל שיתקרב 1 במאי 2027 ועשוי לעדכן את המדיניות, ולכן כדאי לעקוב אחר שינויים.
למי זה נוגע
- מוכרים מקוונים ששולחים בדואר ישירות לצרכנים בארה״ב מזון ארוז, תבלינים, תה, קפה, ממתקים או תוספים.
- יצואנים ששולחים בדואר דוגמאות מוצר לקונים בארה״ב או לתערוכות סחר. דוגמאות הן מזון, וחובת ההודעה המוקדמת חלה עליהן.
- עסקי מזון של קהילות מהגרים ומוכרי מארזי מתנה שמסתמכים על שירותי דואר במקום על חברות שליחויות אקספרס.
משלוחי שליחויות אקספרס אינם “דואר בינלאומי” במובן זה. הם מוגשים דרך הליך הייבוא של חברת השליחויות עצמה, אך עדיין זקוקים להודעה מוקדמת. המדריך שלנו להודעה מוקדמת למזון מיובא מסביר את המועדים ואת התוכן לכל דרך משלוח.
איך להתכונן לפני 1 במאי 2027
- שנו את תהליך ההזמנה כך שמספר המעקב של הדואר יהיה קיים לפני הגשת ההודעה המוקדמת. מוכרים רבים מפיקים את התווית ואת מספר המעקב רק בזמן המשלוח, ולכן יהיה צורך לשנות את סדר השלבים.
- רשמו את שם שירות הדואר בדיוק כפי שהמוביל מציג אותו, והשתמשו בו באופן עקבי.
- ודאו שמתקן המזון שייצר כל מוצר רשום ב-FDA, משום שההודעה המוקדמת מבקשת את מספר הרישום של היצרן לגבי רוב סוגי המזון.
- הדפיסו את מספר האישור של ההודעה המוקדמת על כל חבילה, או צרפו אותו אליה.
- נהלו יומן פשוט לכל משלוח: מוצר, כמות, מספר מעקב, שירות דואר ומספר אישור ההודעה המוקדמת. אם חבילה מעוכבת, היומן הזה הוא הדרך המהירה ביותר שלכם לתשובה.
מה קורה אם ההודעה המוקדמת חסרה או שגויה
מזון שמגיע בלי הודעה מוקדמת, או עם הודעה לא מספקת, צפוי לסירוב ועלול להיות מעוכב. בדואר, פירוש הדבר בדרך כלל שהחבילה לעולם לא מגיעה ללקוח והמוכר משלם פעמיים. המדריך שלנו לסיבות שבגללן משלוחים מעוכבים או נדחים עוסק בגורמים הנפוצים ביותר, והסקירה שלנו על מה קורה כשמוצר בפיקוח ה-FDA מגיע לנמל בארה״ב מראה היכן משתלבת ההודעה המוקדמת בבדיקות בגבול.
FDABridge מכינה ומגישה הודעה מוקדמת (Prior Notice) לפריטי המזון שסוכמו במשלוח ומחזירה את אסמכתת האישור. רישום מתקן, אם ליצרן שלכם עדיין אין כזה, הוא שירות נפרד של רישום מתקני מזון.
מקורות
- הנחיית ה-FDA, Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service
- מסמך ההנחיה של ה-FDA (PDF): https://www.fda.gov/media/195075/download