FDABridge
← חזרה לבלוג
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #016 הודעה מוקדמת של מיוצג תאריכים מצרי היה מספר הרישום הלא נכון של ה-FDA

הודעה מוקדמת רשמה מספר רישום של ה-FDA שייך למתקן אחר בעיר אחרת. כל משלוח שהוגש עם המספר הזה היה טכנית לא חוקי.

צוות FDABridge14 ביולי 20262 מיני קורא

חברת עיבוד וארכיב דגים באסואן, מצרים, יצאה דגים מדג'ול ממוכרים לחנויות מזון מיוחדות בארצות הברית. רישום המתקן האוכל של ה-FDA היה מעודכן. התוויות שלהם היו תאימות. הנציג בארה״ב שלהם היה נגיב. על הנייר, הם היו משלוחי דוגמא.

אבל ההודעות הקודמות של משלוחים שלהם שהוגשו על ידי הסוכן המכס של היבואן האמריקאי הכילו את מספר הרישום הלא נכון של FDA. המספר היה של מתקנת מזון מצרית אחרת בקאירו שהסוכן המכס היה רשום בקובץ של לקוח קודם.

איך זה לא נחשף

הודעות מוקדמות מעובדות באופן אלקטרוני באמצעות מערכת של ה-FDA. המערכת בודקת האם מספר הרישום קיים ופעיל היא לא בודקת אוטומטית אם מספר הרישום מתאים למוצר הממוצע של המזון המובא. מספר המתקן בקירה היה פעיל, אז ההודעות מוקדמות התקבלו. במשך שמונה חודשים, כל משלוח של תאריכים הוגש עם מספר רישום שמצביע על המתקן הלא נכון.

הטעות נמצאה במהלך בדיקה של FSVP. רשומות FSVP של היבואן ציינו את מתקנת אסוואן כמספק. רישומי הודעה מוקדמת זיהו את המתקן בקירה. המפקח סימן את ההפרדה.

הפתרון

תיקנו את הנתונים של הודעת קודמת עם הסוכן המכס, והספקנו את מספר הרישום הנכון של ה-FDA עבור מתקנת אסואן. גם יצרנו לוח נתונים של הודעות קודמות עבור המתקן מסמך בעל דף אחד עם כל נקודת נתונים שדרושו הסוכן המכס: שם המתקן, מספר הרישום של FDA, מספר DUNS, כתובת, קודים של מוצרים, ומידע קשר של הנציג בארה״ב. הסוכן המכס משתמש כעת בדף זה בכל תיק.

טעויות נתונים במסמכים של הודעות מוקדמות הן נפוצות יותר ממה שאנשים מבינים. הם מתרחשים בגלל שבורקים במסגרת המכס מטפלים באלפי רשומות ולפעמים עותקים נתונים מתיק לקוחות אחד לשני. המפיק צריך לספק את נתוני הגישור המדויקים שלהם לכל יבואן ולכל סוכן המכס בשולשת אספקה שלהם ולבדוק באופן תקופתי שהנמדים הנכונים משתמשים בהם. זק"ק"ר. fdabridge.com/contact

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #001 תווית שמן זית סיצילי הייתה 8 ימים לפני שהסרבו להעלות אותה בגבול ארה"ב

16 באפר׳ 2026

שלושה דורות של גידול זית. שמן זוכה בפרסים. תווית יפה. ושלוש הפרות של קישור פדרלי מסתתרות בעיניים.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #002 מפעל פירות ים וייטנאמי איבד את הרישום ולא ידע במשך 14 חודשים

24 באפר׳ 2026

המתקן היה מייצא שרימפס לארה"ב במשך שש שנים. ואז קונtejnר נעצר בלוס אנג'לס. רישום ה-FDA עבר וף-אף אחד לא אמר להם.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #003 מותג קוסמטיקה טורקי גילה כי המתרחשים שלהם הם תרופה לא רשומה

2 במאי 2026

הטענה על SPF 15 על המזחם הממכר ביותר שלהם פירושה שזה לא קוסמטיקה בארצות הברית. זה היה תרופה ללא תרופות. אין להם רישום תרופות.

קרא עוד →