מה זה תוכנית אימות המספקים הזרים וכיצד היא משפיעה על היצוא שלך לארה"ב

תוכנית אימות המספקים הזרים (FSVP) היא אחת מההסוקים החשובים ביותר של FSMA עבור יצרני מזון זרים, אך היא אחת המופקעת פחות בעיקר משום שהיא מציבה את חובותיה המשפטיות על המבואן האמריקאי ולא על המספקים הזרים. על פי 21 CFR חלק 1, תת חלק L, כל מיבוא מזון אמריקאי חייב לפתח ולשמור על FSVP עבור כל מזון שהוא מיישם וכל ספק זמני שהוא מיישם ממנו. התוכנית דורשת מהיבואן להעריך את הסיכונים שהכוחה מציבה, להעריך את הביצועים של המספק הזר, ולנהל פעילויות אימות כדי להבטיח שהכוחה עומדת בסטנדרטים של בטיחות בארה"ב. בעוד שהמצרך הזר אינו כפוף ישירות למכשיר FSVP, התוכנית יוצרת חובות עיקריות עקיפות כי יצרן זרני שאינו יכול לספק מסמכים מסויימים על בטיחות מזון יפסיד את שותפי הייבוא האמריקאים.

מה חייב לעשות המבואן של FSVP

המבואן של FSVP המוגדר כבעלי האוכל או מועמדו בארה"ב בעת הגשת, או אם אין בעל או מועמדו בארה"ב, הסוכן או נציג ארה"ב של בעל הזרים חייב לבצע ניתוח סיכון לכל מזון מובא. בניתוח האסכון חייב להעריך סכנות ביולוגיות, כימיות ופיזיות ידועות או צפויות באופן סביר כדי לקבוע אם יש סכנות שדורשות שליטה. אם יש לזהות סכנות, המבואן חייב להעריך את הביצועים של המספק הזר, כולל היסטוריה של התכנות של המספק, תוצאות כל בדיקה של ה-FDA או של צד שלישי, ואת שיטות הבטיחות המזון של המספק. על בסיס הערכה זו, המבואן חייב לקבוע ולנהל פעילויות אימות מתאימות על המורדים.

פעילויות אימות המספק

פעילויות ההסבר הזמינות למבואנים במסגרת ה-FSVP כוללות אודטים באתר של המתקן של המספק הזר, קבלת דגימות וניסויים של המזון, ביקורת על רשומות הבטיחות המוצעות על ידי המספק (כולל תוכניות בטיחות המזון, תוכניות HACCP, רשומות מעקב ו רשומות פעולה תיקנית), ופעילויות ההסבר המתאימות אחרות. בחירת פעילות אימות חייבת להתבסס על הסיכון של המזון ואת הביצועים של המספק מזונות בעלי סיכון גבוה יותר ומספקים בעלי ביצועים נמוכים יותר דורשים אימות קפדני יותר. עבור מזונות עם סיכונים שדורשים בקרת, לפחות אחד מהפעילויות ההמתנה הללו חייב להתבצע לפני ההיבוא ולאחר מכן באופן מתמשך.

לא כל מזון או כל ספק מחייב בדיקה מקומית, אבל ה-FDA הבהיר במסמכים בהנחיות כי בדיקה מקומית היא הפעילות ההכי יעילה לחיקוי עבור מזון בעל סיכון גבוה. כאשר בדיקה באתר היא מוצדקת, היא חייבת להיות מבוצעת על ידי רואה חשבון מוסמך מישהו עם החינוך, הכשרה וניסיון הדרושים לביצוע בדיקה של מערכות בטיחות מזון. ה-Audit חייב לכלול את התכנות המספק לתחומי ה-FDA, כולל בקרות מניעה, HACCP, או לייצר תקני בטיחות.

מה ספקי זרים חייבים לספק

בעוד ש-FSVP לא מגדיר באופן ישיר את ספקי הזרים, התוכנית דורשת מהם לשמור ולשתף מסמכים נרחבים על בטיחות המזון. היבואנים בארה"ב המנהלים את FSVP יבקשו עותקים של תוכנית בטיחות המזון של המספק (או תוכנית HACCP), רשומות מעקב המראות כי בקרות מניעה או CCPs ניהול, רשומות פעולה תיקנית מכל פערים, דוחות תעשיית משרד החיסונים של צד שלישי (ישירות בנקד GFSI כגון BRC, SQF, FSSC 22000 או IFS), תוצאות בדיקות מעבדה עבור מחלות, אלרגינים, מזוהמים כימיים, ופרמטרים אחרים רלוונטיים, ודוקומנטציה של תוכניות הכשרה בטיחות מזון של המספק. ספקית זרה שאינה יכולה להציג את המסמכים הללו באופן מהיר ובצורה שהיבואן האמריקאי יכול להעריך, תנסה לשמור על יחסי הייבוא האמריקאי.

ה-FDA איכפת FSVP

ה-FDA אימץ באופן פעיל את ה-FSVP מאז 2017, ביצוע אלפי בדיקות FSVP של יבואי ארה"ב. הסוכנות פרסמה מספר מכתבים אזהרות למבואנים שלא פיתחו FSVPs, לא ביצעו ניתוחים מסוכנים מסויימים, לא ביצעו פעילויות אימות מתאימות, או לא שמרו על הרשומות הנדרשות. כאשר ה-FSVP של יבואן נמצא כעומס, ההשלכות מתרחבות גם על המספק הזר אם המבוא לא יכול לאמת את תוכנית הבטיחות האוכלית של המספק, המבואן רשאי להפסיק לייבא ממספק זה, וה-FDA רשאי להגביר את סקרון כל המשלוחים מהתקן הזר באמצעות מערכת דירוג הסיכונים PREDICT שלה. במקרים מסוימים, אימץ FSVP של FDA הוביל לסירוב ייבוא של כל המוצרים מ ספקי זרים ספציפיים.

כיצד FDABridge עוזר למספקים זרים להתכונן ל-FSVP

FDABridge עוזר למייצרים מזון זרים לשמור על הרשומות של FDA, מסמכים אימות, ושיא בטיחות מזון שהיבואנים האמריקאים זקוקים להם כדי לציית FSVP. שירותינו מבטיחים שהרישום המתקן שלך הוא זמני, הנציג בארה״ב שלך מיועד כראוי, והדokumentציה שלך מאורגנת כדי לתמוך בפעילויות ההמתנה של היבואן האמריקאי שלך. ביקרו ב- fdabridge.com/food כדי לראות את שירותי האוכל שלנו או ב- fdabridge.com/contact כדי לדון בהכנות ל- FSVP.