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Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

Lisez des guides pratiques sur l'enregistrement alimentaire, le MoCRA, les dépôts pharmaceutiques et les formalités qui précèdent l'entrée de vos produits sur le marché.

Médicaments

Produits de SPF aux États-Unis: Pourquoi les écran solaires sont- ils considérés comme des médicaments hors ordonnance et non comme des cosmétiques?

17 mai 2026

Les produits de protection solaire et de SPF sont classés comme des médicaments hors ordonnance aux États-Unis, pas comme des cosmétiques. Les fabricants étrangers qui les traitent comme des cosmétiques seront confrontés à des refus d'importation et à des violations de l'enregistrement.

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Général

REACH - Enregistrement de la substance: Les bandes de tonnes, les exigences en matière de données et le coût de chaque niveau

16 mai 2026

L'échelle des exigences relatives aux données d'enregistrement REACH avec tonnage annuel. Voici ce que chaque des quatre bandes de tonnage exige et ce que cela signifie pour les fabricants étrangers entrant sur le marché de l'UE.

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Histoires FDA

Une usine de riz pakistanaise a payé 2 400 $ pour un enregistrement de la FDA qui n'existait pas

16 mai 2026

Le certificat semblait officiel. Il avait un logo de la FDA, un numéro d'immatriculation et un sceau d'or. C'était complètement faux.

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Alimentaire

Comment une entreprise étrangère peut exporter de la nourriture aux États-Unis: Les exigences de la FDA

15 mai 2026

L'exportation de nourriture aux États-Unis nécessite l'enregistrement de l'installation de la FDA, un numéro DUNS, un agent américain, un avis préalable et un étiquetage conforme. Voici comment chaque pièce s'intègre.

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Médicaments

Ce qu'est l'OMUFA et ce qu'elle signifie pour les fabricants étrangers de médicaments hors ordonnance

12 mai 2026

L'OMUFA a créé des frais d'utilisation obligatoires pour les fabricants de médicaments monographiques hors ordonnance. Les établissements étrangers qui fabriquent des médicaments OTC pour le marché américain paient ces frais dans le cadre de leurs obligations de la FDA.

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Histoires FDA

L'article de la FDA #004 Le numéro DUNS d'un exportateur brésilien de café avait le mauvais nom de l'entreprise pendant deux ans

9 mai 2026

Le dossier du DUNS disait un nom. L'enregistrement de la FDA dit autre chose. Le certificat d'exportation disait un troisième. Chaque envoi était un timbre.

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Médicaments

L'enregistrement de l'établissement de médicaments de la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent déposer

8 mai 2026

Les fabricants étrangers de médicaments doivent enregistrer leurs établissements auprès de la FDA avant de distribuer des médicaments aux États-Unis. Voici qui doit s'inscrire, ce qui est requis et comment fonctionne le cycle annuel.

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Médicaments

Qu'est-ce qu'un numéro de NDC et comment les fabricants étrangers de médicaments en obtiennent-ils un

5 mai 2026

Le numéro NDC est un identifiant requis pour chaque produit pharmaceutique vendu aux États-Unis. Les fabricants étrangers doivent en obtenir un par le biais du processus d'inscription des médicaments de la FDA avant que leurs produits puissent être expédiés.

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Médicaments

Les exigences de l'étiquetage des médicaments de la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent inclure sur l'emballage américain

2 mai 2026

Les exigences de l'étiquetage des médicaments de la FDA précisent exactement ce qui doit apparaître sur l'emballage des médicaments aux États-Unis du panneau des faits sur les médicaments aux déclarations d'allergènes. Les fabricants étrangers doivent satisfaire à toutes les exigences avant la première expédition.

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Histoires FDA

La FDA #003 Une marque de cosmétiques turque a découvert que leur hydratant était un médicament non enregistré

2 mai 2026

La prétention de SPF 15 sur leur crème hydratante la plus vendue signifiait qu'il n'était pas un cosmétique aux États-Unis. C'était un médicament sans ordonnance. Ils n'avaient pas de registre de drogue.

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Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

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Alimentaire

Numéros d'enregistrement de la FDA expliqués: FEI, DUNS et la façon dont la FDA identifie les installations étrangères

24 avr. 2026

La FDA utilise plusieurs numéros d'identification pour les installations alimentaires et médicamenteuses étrangères FEI, DUNS, et autres. Pour les exportateurs étrangers, il est essentiel de comprendre ce que chaque chiffre signifie et comment il est lié.

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Histoires FDA

Une usine vietnamienne de fruits de mer a perdu son enregistrement et n'en a pas eu connaissance pendant 14 mois

24 avr. 2026

L'usine avait exporté des crevettes aux États-Unis depuis six ans. Puis un conteneur a été arrêté à Los Angeles. L'enregistrement de la FDA avait expiré et personne ne leur a dit.

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Alimentaire

Inspections de l'Agence des États-Unis d'Amérique du Sud sur les installations enregistrées à l'étranger: Que nous attendons et comment nous préparer

20 avr. 2026

La FDA a le pouvoir d'inspecter les installations alimentaires et médicamenteuses étrangères. Comprendre comment les inspections sont déclenchées, ce que les inspecteurs recherchent et ce que les résultats signifient aide les fabricants étrangers à rester préparés.

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Cosmétiques

Étiquetage des produits cosmétiques aux États-Unis en 2026: Les exigences du MoCRA pour le panneau d'affichage principal

17 avr. 2026

Le MoCRA a introduit de nouveaux éléments d'étiquetage obligatoires pour les cosmétiques vendus aux États-Unis. Les marques de cosmétiques étrangères doivent mettre à jour leurs étiquettes américaines avant l'entrée en vigueur des dates de conformité de 2026.

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Histoires FDA

L'étiquette d'huile d'olive sicilienne a été refusée à la frontière américaine à 8 jours.

16 avr. 2026

Trois générations d'oliviers. L'huile primée. Une belle étiquette. Et trois violations de l'étiquetage fédéral cachées à la vue de tous.

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Alimentaire

Enregistrement de l'établissement alimentaire de la FDA étape par étape: Guide des procédés pour les fabricants étrangers

14 avr. 2026

L'enregistrement des installations alimentaires de la FDA implique une séquence spécifique d'étapes DUNS d'abord, puis agent américain, puis le dépôt de la FDA elle-même. Les fabricants étrangers qui suivent l'ordre correct évitent les retards les plus fréquents.

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Alimentaire

Pourquoi la FDA rejette les inscriptions dans les établissements alimentaires: Les erreurs courantes commises par les fabricants étrangers

10 avr. 2026

Les refus d'enregistrement des établissements alimentaires de la FDA sont presque toujours évitables. Les causes les plus courantes sont les déséquilibres de DUNS, le manque d'informations sur les agents américains et les codes de catégories de produits incorrects.

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UE

Règlement de l'UE 1223/2009: Ce que les marques cosmétiques non européennes doivent savoir avant de vendre en Europe

9 avr. 2026

Le règlement 1223/2009 de l'UE établit le cadre juridique pour tous les produits cosmétiques en Europe. Voici ce que les marques non européennes doivent avoir en place avant leur entrée sur le marché.

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Alimentaire

Export de nourriture aux États-Unis depuis l'Asie du Sud-Est: Conformité de la FDA pour les fabricants de l'ASEAN

8 avr. 2026

Pour exporter des aliments aux États-Unis depuis l'Asie du Sud-Est, les fabricants de l'ASEAN doivent être enregistrés dans les installations de la FDA, avoir un numéro DUNS, un agent américain et des étiquettes conformes.

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Cosmétiques

Enregistrement des installations cosmétiques du MoCRA: Ce qui a changé en vertu de la Loi sur la modernisation des réglementations sur les cosmétiques

7 avr. 2026

L'enregistrement des installations cosmétiques du MoCRA a amené des demandes obligatoires de la FDA pour les fabricants de cosmétiques étrangers. Voici ce que la loi exige et qui est couvert.

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Alimentaire

Qu'est-ce qu'un numéro d'UFI et comment il affecte l'enregistrement des établissements alimentaires de la FDA

7 avr. 2026

L'identifiant unique de l'installation UFI est le terme de la FDA pour l'identifiant requis dans l'enregistrement des installations alimentaires. Le numéro DUNS joue actuellement ce rôle. Voici ce que les installations étrangères doivent savoir.

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Alimentaire

Liste des exportations de produits alimentaires emballés de la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent avoir préparé

6 avr. 2026

Une liste complète des exportations d'aliments emballés de la FDA couvrant l'enregistrement, le DUNS, l'agent américain, l'avis préalable et la conformité des étiquettes pour les fabricants étrangers.

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Alimentaire

Qu'est-ce qu'un agent de la FDA aux États-Unis Et pourquoi chaque établissement alimentaire étranger doit en avoir un

5 avr. 2026

Un agent de la FDA américaine pour des installations étrangères est obligatoire en vertu de la Loi sur le bioterrorisme. Voici ce que couvre le rôle et ce qui se passe sans un.

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