Préciser le document et le trajet
Demandez à l’importateur ou à l’autorité du pays de destination quel document est exigé, quel émetteur est accepté et si une authentification est nécessaire. Identifiez le produit, le pays de fabrication, l’origine de l’expédition et la destination. Un certificat d’exportation délivré par la FDA diffère d’un justificatif d’enregistrement alimentaire, d’une soumission MoCRA ou d’un certificat privé. Une expédition vers les États-Unis n’exige pas automatiquement un certificat d’exportation FDA ; examinez les obligations d’importation applicables et le document effectivement demandé.
Choisir le bon certificat alimentaire
Pour les produits admissibles exportés depuis les États-Unis, le Certificate to a Foreign Government (CFG) concerne les aliments courants, additifs alimentaires, substances au contact des aliments et préparations pour nourrissons répondant aux exigences de commercialisation américaines applicables. Le Certificate of Exportability (COE) concerne les produits satisfaisant aux conditions légales d’exportation ; il ne prouve pas une autorisation de vente aux États-Unis. Le Certificate of Free Sale (COFS) est réservé aux compléments alimentaires, aliments médicaux et aliments à usage diététique particulier. Les aliments courants ne sont pas soumis à une obligation générale de listing des produits auprès de la FDA.
Distinguer CFG et CFG-NE pour les dispositifs
Le CFG habituel des dispositifs médicaux concerne les produits admissibles exportés depuis les États-Unis. Certains dispositifs fabriqués hors des États-Unis et expédiés vers un autre pays étranger peuvent être admissibles au CFG-NE. Vérifiez l’enregistrement actuel des établissements, le listing des dispositifs, leur statut de commercialisation aux États-Unis, leur importation ou présentation à l’importation américaine, les exigences de fabrication applicables et les conditions relatives aux mesures réglementaires ouvertes. Un trajet entre pays étrangers ne suffit pas. La base légale de cette certification figure à la section 801(e)(4) du FD&C Act.
Vérifier les limites des certificats cosmétiques
La FDA ne délivre pas de certificat d’exportation cosmétique pour les cosmétiques fabriqués hors des États-Unis ni pour les matières premières ou en vrac. Son document cosmétique s’intitule CERTIFICATE, avec une option générale ou spécifique aux produits ; la FDA ne le nomme pas certificat cosmétique de libre vente. L’usage prévu doit être exclusivement cosmétique. L’acceptation par le pays de destination doit être vérifiée. L’enregistrement d’un établissement ou le listing MoCRA constitue une démarche distincte, pas un certificat d’exportation FDA ni une approbation du produit.
Lire l’attestation et vérifier l’authenticité
La portée d’un certificat FDA dépend de son type et des informations disponibles lors de sa délivrance, y compris, selon le cas, les déclarations du demandeur. Il ne constitue pas un contrôle indépendant universel ni une garantie de conformité intégrale ; la FDA peut agir ultérieurement. Authenticité, autorisation de commercialisation, statut d’enregistrement et acceptation par le pays de destination sont des vérifications distinctes. Utilisez le canal FDA actuel adapté ; ne supposez pas qu’un ancien portail reste à jour.
Préparer une demande précise
Préparez le nom du document demandé, le produit et son usage, le fabricant et son pays, l’origine et la destination de l’expédition, les dossiers existants pertinents et la demande écrite de l’autorité. Identifiez le bon programme avant de déposer. Les certificats de médicaments, produits biologiques ou produits destinés aux animaux suivent les règles propres au centre FDA compétent. Vérifiez séparément les exigences actuelles, frais publics et modalités de traitement ; il n’existe pas de prérequis d’enregistrement, tarif ou délai unique pour tous les certificats. Ne partagez pas identifiants ou mots de passe.
Confirmer le périmètre du service
Pour préciser la prochaine étape, contactez FDABridge avec le produit, le pays de fabrication, le trajet et la demande documentaire de l’acheteur. Discutez des services d’enregistrement existants adaptés et demandez un périmètre et un devis écrits, en séparant les frais publics. Vous pourrez ainsi choisir l’assistance avant de payer. La délivrance et l’acceptation du certificat dépendent des exigences du programme et du pays concernés.
FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs
FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs
Aide et périmètre du service: https://fdabridge.com/fr/nous-contacter