Examen approfondi des sources : 7 octobre 2026. Les producteurs d'œufs en coquille en dehors des États-Unis n'ont pas universellement besoin de deux enregistrements auprès de la FDA. Décider quelles exigences s'appliquent à chaque ferme ou installation réelle ; l'enregistrement n'approuve pas les œufs ni ne garantit la libération de l'expédition.
Qui est couvert par la partie 118 ?
La partie 118 définit un œuf en coquille comme un œuf de poule domestique. Ses exigences en matière de producteurs concernent une ferme particulière comptant 3,000 poules pondeuses ou plus produisant des œufs destinés au marché de consommation, à moins que tous ses œufs ne soient vendus directement aux consommateurs. Les œufs de canard ou de caille ne sont pas introduits dans la partie 118 par cette définition de poule ; d'autres exigences en matière de sécurité, d'enregistrement et d'importation peuvent toujours s'appliquer.
Si certains œufs d’une exploitation concernée ne reçoivent pas le traitement défini, toutes les exigences de production de la partie 118 s’appliquent. Si tous reçoivent un traitement détruisant Salmonella Enteritidis (SE) à hauteur d’au moins 5-log, ou une transformation au titre de l’Egg Products Inspection Act, l’exploitation conserve ses obligations d’enregistrement et de réfrigération selon la partie 118. Les détenteurs et transporteurs d’œufs provenant d’exploitations comptant au moins 3,000 poules ont l’obligation de réfrigération applicable selon 118.1(b), sans être automatiquement soumis à l’enregistrement des producteurs. Source : https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.1
Décisions de prévention, de réfrigération et de tests positifs
Pour la production concernée non traitée, mettez en œuvre le plan de prévention de SE propre à l’exploitation et les mesures applicables d’approvisionnement en poulettes, de biosécurité, de lutte contre les nuisibles, de nettoyage et d’analyse. Selon 118.4(e), conservez et transportez les œufs concernés à une température ambiante maximale de 45°F à compter de 36 heures après la ponte ; une dérogation de remise en température strictement définie s’applique avant la transformation des œufs de consommation. Source : https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.4
Un test environnemental positif ne constitue pas une instruction universelle pour tester les œufs dans un délai de deux semaines. Revoir et ajuster le plan de prévention. Pour les tests environnementaux de 40 à 45 semaines et après la mue, détournez les œufs vers un traitement défini pour la vie du troupeau ou obtenez les résultats des tests sur les œufs dans les 10 jours civils suivant la notification du test positif. Un test positif sur l'environnement des poulettes est soumis à une règle distincte de deux semaines à compter du début de la ponte. Sources : https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.5 et https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.6
La voie fondée sur les analyses comprend quatre analyses d’œufs espacées de deux semaines, avec les prélèvements et méthodes prescrits. Un résultat positif à SE sur les œufs impose leur réorientation vers le traitement dès notification ; après que des résultats négatifs répondant aux conditions permettent la reprise de la production d’œufs de consommation, les analyses mensuelles se poursuivent pour ce troupeau. Cette réorientation exige la mention prévue à 118.6(f) sur les contenants d’expédition et les documents d’accompagnement. Suivez la procédure réellement applicable, sans inventer un refus automatique ou une alerte à l’importation.
Registres : la durée de conservation se calcule en fonction du troupeau, non de la date de dépôt
Conservez les registres requis du plan de prévention, de la mise en œuvre, des tests, du détournement et des mesures correctives pendant un an après que le troupeau concerné a quitté définitivement la production. Le plan de prévention écrit reste dans l'entreprise. D'autres documents requis peuvent être stockés hors site s'ils sont récupérés et fournis à l'entreprise dans les 24 heures suivant une demande d'examen officiel ; Les dossiers sur place accessibles électroniquement comptent comme étant sur place. Enregistrez les observations réelles, l’heure, le lieu et les signatures/initiales des responsables, le cas échéant. Source: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.10
L'enregistrement et la maintenance du SEPRM sont distincts du FFRM
Un producteur couvert s'inscrit dans les 30 jours suivant son statut de producteur d'œufs. Corrigez immédiatement les informations erronées lors du dépôt ; mettre à jour les modifications ultérieures dans les 60 jours calendaires. Informer la FDA dans les 120 jours suivant l’arrêt de la production d’œufs ; les exceptions saisonnières ou d'arrêt temporaire spécifiées dans 118.11(g) s'appliquent. Soumettez les informations d’inscription en anglais en utilisant l’alphabet latin. Conserver la confirmation et le numéro d'enregistrement permanent applicable ; suivez les instructions d’enregistrement actuelles de la FDA. Source: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.11
Le numéro du module d’enregistrement des producteurs d’œufs en coquille (SEPRM) n’est pas un numéro d’enregistrement d’établissement alimentaire. Le guide SEPRM de la FDA d’avril 2024, pages 6–7 du PDF, autorise expressément la réponse « Non » à la question de savoir si le site dispose d’un enregistrement FFRM. L’UFI d’un établissement alimentaire — actuellement, le DUNS est accepté — et les exigences relatives à l’agent américain pour l’enregistrement d’un établissement étranger relèvent de l’évaluation distincte de l’applicabilité du FFRM ; le FEI ne remplace pas cet UFI. Une prestation d’agent américain incluse commercialement ne constitue pas une obligation légale autonome et universelle au titre de la partie 118. https://www.fda.gov/media/177489/download
Décision d’applicabilité : tableau de travail recommandé
| Élevage de poules comptant au moins 3,000 pondeuses sur cette exploitation, dont les œufs de consommation ne sont pas tous vendus directement aux consommateurs : évaluez l’enregistrement du producteur selon la partie 118 et les obligations liées au traitement. L’exemption agricole à l’enregistrement des établissements alimentaires est une question distincte. Le détenteur ou transporteur d’œufs d’exploitations concernées peut avoir des obligations de réfrigération sans être le producteur tenu de s’enregistrer selon la partie 118. | |
| Exploitation n’exerçant que des activités relevant de la définition d’une ferme : évaluez l’exemption agricole à l’enregistrement des établissements alimentaires. Une installation agricole de type mixte exerçant des activités hors de cette définition doit évaluer l’enregistrement pour ses activités non exemptées. Un site de conditionnement ou de stockage hors exploitation doit évaluer ses propres activités et exemptions ; il n’est ni automatiquement une ferme ni automatiquement tenu d’effectuer les deux démarches. | |
| Usine d'ovoproduits liquides, congelés ou séchés : | déterminer la juridiction du FSIS ainsi que les espèces, le processus et la composition réels. En vertu du 21 CFR 1.226(g), l'exemption de la FDA relative aux installations alimentaires s'applique uniquement lorsque l'USDA réglemente l'ensemble de l'installation exclusivement en vertu de la Egg Products Inspection Act ou des autres lois répertoriées. Les activités mixtes nécessitent une évaluation distincte. L'enregistrement n'établit jamais l'admissibilité des importations. Sources : https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226 et https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/subject-group-ECFRef316bd359c83c7/section-1.227 |
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Feuille de travail de préparation – flux de travail recommandé, pas un formulaire FDA
Créez une ligne par site et produit. Consignez le produit/l’espèce et l’origine ; la forme en coquille, liquide, congelée, séchée ou l’aliment composite ; les activités réelles d’exploitation agricole, de transformation, de conditionnement, de stockage ou de transport ; le nombre de poules dans l’exploitation précise et le circuit de vente ; le traitement et ses justificatifs ; l’autorité compétente et le fondement de l’exemption ; le responsable et son suppléant ; le type de registre d’enregistrement et son emplacement confidentiel ; l’accès autorisé au compte ; les documents d’importation requis et leur état actuel ; les preuves de dépôt/d’achèvement ; les questions non résolues, la personne chargée de l’examen et l’action suivante.
Conservez les numéros d’enregistrement et les documents justificatifs dans un dossier à accès contrôlé, et non dans des exemples publics. Ne partagez jamais le nom d’utilisateur ou le mot de passe d’un compte FDA. Utilisez les accords d’autorisation/de compte individuels pris en charge. Ne mettez pas de code PIN ou d’identifiant de compte sur les documents d’expédition. Partagez les informations d'enregistrement correctes en privé avec un déposant de préavis autorisé lorsque cela est nécessaire, plutôt que de traiter toutes les informations d'enregistrement comme interdites à partager. Source: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information
Vérification distincte du renouvellement 2026 des établissements alimentaires
Uniquement lorsque l’enregistrement d’un établissement alimentaire est requis, l’enregistrement existant doit être renouvelé entre le 1er octobre et le 31 décembre 2026. Un enregistrement ou une mise à jour avant le 1er octobre ne remplace pas ce renouvellement. Cette démarche est distincte de la tenue à jour de l’enregistrement selon la partie 118. La FDA ne perçoit aucuns frais administratifs de dépôt pour l’enregistrement alimentaire ou son renouvellement ; les honoraires et la prestation annuelle d’agent américain sont distincts. Utilisez le guide de renouvellement examiné et la liste de contrôle alimentaire ; ne considérez pas l’enregistrement comme une preuve de sécurité ou une autorisation d’importer. https://fdabridge.com/fr/articles/fda-food-facility-registration-renewal-2026 et https://fdabridge.com/checklists/food.pdf
Portée du service et prochaines étapes
La prestation pour les œufs en coquille à $249 couvre le dépôt du producteur selon la partie 118 et la prestation d’agent américain de première année incluse commercialement ; elle exclut le dépôt distinct pour l’établissement alimentaire. Le forfait Producteur d’œufs à $599 énumère l’assistance DUNS, les dépôts de l’établissement alimentaire et du producteur d’œufs en coquille, ainsi que la prestation d’agent américain de première année. Évaluez la nécessité de ces démarches avant de choisir le forfait. L’assistance au dépôt ne prouve ni la mise en œuvre d’un programme SE, ni des analyses de laboratoire, ni l’admissibilité selon l’USDA, ni une mainlevée garantie. Consultez https://fdabridge.com/fr/enregistrement-producteur-dœufs et discutez de la situation réelle du site via https://fdabridge.com/fr/nous-contacter .
Pour la classification des produits et la préparation des documents d'importation, lisez https://fdabridge.com/fr/articles/fda-registration-egg-products-liquid-dried-and-shell-eggs . Directives explicatives principales de la FDA : https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/small-entity-compliance-guide-prevention-salmonella-enteritidis-shell-eggs-during-production
Enregistrement des producteurs d’œufs en coquille : applicabilité de la partie 118, registres et obligations distinctes des établissements alimentaires
Évaluez l’exploitation, le nombre de poules, le circuit de vente et le traitement avant de choisir les démarches relatives aux œufs. L’enregistrement au titre de la partie 118, la réfrigération et l’enregistrement des établissements alimentaires sont des obligations distinctes.