Enregistrement FDA pour les Fabricants de Médicaments et Produits Pharmaceutiques
Enregistrement d'établissement pharmaceutique, Code Fabricant NDC et services d'Agent aux États-Unis. Contactez-nous pour un devis personnalisé.
Comment les enregistrements de médicaments sont traités
- ✓ Périmètre examiné avant la finalisation des tarifs
- ✓ Réponse prévue sous 24 heures
- ✓ Lien de paiement envoyé après examen
- ✓ Mieux adapté aux déclarations de médicaments plus complexes
Forfaits médicaments
Ces forfaits couvrent la configuration de base dont la plupart des fabricants pharmaceutiques étrangers ont besoin avant de référencer des produits pharmaceutiques sur le marché américain.
Configuration Complète Médicaments
$799
- ✓Obtention du Numéro FEI
- ✓Enregistrement d'Établissement Pharmaceutique
- ✓Agent aux États-Unis (Année 1 incluse)
Configuration Complète Médicaments + Référencements
$1,399
- ✓Obtention du Numéro FEI
- ✓Enregistrement d'Établissement Pharmaceutique
- ✓Code Fabricant NDC
- ✓Agent aux États-Unis (Année 1 incluse)
- ✓5 Référencements de Médicaments
Services Individuels
Si vous savez déjà quelle déclaration vous avez besoin, demandez un devis pour un service individuel de médicaments plutôt qu'un forfait complet.
Enregistrement d'Établissement Pharmaceutique + Agent aux États-Unis Année 1
$499
Code Fabricant NDC
$249
Référencement de Médicament
$149 par produit
Comment fonctionne le processus de devis médicaments
Les services de médicaments sont traités via un processus d'examen préalable afin que les tarifs et le périmètre soient confirmés avant que le paiement ne soit demandé.
Soumettez les informations de votre établissement et de vos produits via le formulaire de devis.
Notre équipe examine le périmètre et confirme les déclarations applicables à votre situation.
Vous recevez la confirmation des tarifs et les prochaines étapes de paiement sous 24 heures.
Questions posées par les fabricants de médicaments avant de commencer
Voici les questions les plus fréquentes que nous recevons des fabricants pharmaceutiques étrangers avant qu'ils ne débutent les travaux d'enregistrement aux États-Unis.
Les fabricants de médicaments étrangers ont-ils besoin d'un enregistrement d'établissement FDA ?+
Dans de nombreux cas, oui. Si vous fabriquez des produits pharmaceutiques pour le marché américain, l'enregistrement d'établissement FDA fait généralement partie de la configuration requise.
Qu'est-ce qu'un numéro FEI pour les déclarations de médicaments ?+
Un numéro FEI est un identifiant d'établissement utilisé dans les systèmes liés à la FDA. Il est généralement nécessaire avant ou pendant les travaux d'enregistrement d'établissement.
Qu'est-ce qu'un Code Fabricant NDC ?+
Le Code Fabricant NDC fait partie de la structure d'identification des produits utilisée pour le référencement des médicaments sur le marché américain. Il est généralement nécessaire avant le référencement des produits.
Dois-je référencer chaque produit pharmaceutique ?+
Si vos produits doivent être référencés, chaque produit doit être traité correctement. C'est pourquoi nous proposons des référencements individuels ainsi que des formules groupées incluant plusieurs référencements.
Pourquoi la page Médicaments utilise-t-elle un processus de devis plutôt qu'un paiement direct ?+
Le travail sur les médicaments est plus spécifique à chaque cas que les déclarations standards pour les aliments ou les cosmétiques. Nous examinons d'abord le périmètre afin que vous receviez le tarif correct et le processus approprié avant que le paiement ne soit demandé.
Les établissements pharmaceutiques étrangers ont-ils besoin d'un Agent aux États-Unis ?+
Un Agent aux États-Unis fait généralement partie de la configuration pour les fabricants de médicaments étrangers. Nous incluons la couverture de l'Année 1 dans le forfait principal d'enregistrement et dans l'option de service.
Combien de temps faut-il pour recevoir une réponse au devis ?+
La réponse est prévue sous 24 heures. Après l'envoi du formulaire, notre équipe examine les détails et vous répond avec la confirmation des tarifs et les prochaines étapes.
Que se passe-t-il après la demande de devis ?+
Nous examinons vos informations, confirmons le périmètre des déclarations, envoyons les tarifs et fournissons les prochaines étapes de paiement afin que le travail puisse démarrer dans les meilleures conditions.