Code Fabricant NDC
249 $
Obligatoire avant le référencement de produits pharmaceutiques aux États-Unis. Nous déposons la demande auprès de la FDA en votre nom et confirmons le segment fabricant du Code National du Médicament de votre entreprise.
Ce qui est inclus
- ✓ Demande de Code Fabricant NDC auprès de la FDA
- ✓ Confirmation du code fabricant
- ✓ Conseils sur l'attribution du segment produit NDC
- ✓ Prêt à l'emploi pour les soumissions de référencement de produits pharmaceutiques
Comment ça Fonctionne
Nous déposons la demande de code fabricant
La FDA attribue actuellement des NDC à dix chiffres, dont un code de fabricant-étiqueteur à quatre ou cinq chiffres. L'entreprise qui commercialise le médicament demande ce code par SPL, puis confirme le code attribué par un second dépôt SPL avant toute inscription de produit. Un distributeur sous marque privée qui ne fabrique, ne reconditionne, ne réétiquette ni ne récupère de médicaments ne doit pas automatiquement enregistrer son propre établissement. Le format HIPAA à onze chiffres pour le remboursement est distinct; le format FDA à douze chiffres entre en vigueur le 7 mars 2033. Le 21 CFR 207.33 permet aussi un NDC à onze chiffres avec un code d’étiqueteur à six chiffres; il ne s’agit pas du format HIPAA de remboursement.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un Code Fabricant NDC ?+
La FDA attribue actuellement des NDC à dix chiffres, dont un code de fabricant-étiqueteur à quatre ou cinq chiffres. L'entreprise qui commercialise le médicament demande ce code par SPL, puis confirme le code attribué par un second dépôt SPL avant toute inscription de produit. Un distributeur sous marque privée qui ne fabrique, ne reconditionne, ne réétiquette ni ne récupère de médicaments ne doit pas automatiquement enregistrer son propre établissement. Le format HIPAA à onze chiffres pour le remboursement est distinct; le format FDA à douze chiffres entre en vigueur le 7 mars 2033. Le 21 CFR 207.33 permet aussi un NDC à onze chiffres avec un code d’étiqueteur à six chiffres; il ne s’agit pas du format HIPAA de remboursement.
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