Code Fabricant NDC
249 $
Obligatoire avant le référencement de produits pharmaceutiques aux États-Unis. Nous déposons la demande auprès de la FDA en votre nom et confirmons le segment fabricant du Code National du Médicament de votre entreprise.
Ce qui est inclus
- ✓ Demande de Code Fabricant NDC auprès de la FDA
- ✓ Confirmation du code fabricant
- ✓ Conseils sur l'attribution du segment produit NDC
- ✓ Prêt à l'emploi pour les soumissions de référencement de produits pharmaceutiques
Comment ça Fonctionne
Confirmez votre enregistrement d'établissement
Un Code Fabricant NDC ne peut être obtenu que par un établissement déjà enregistré auprès de la FDA. Si vous avez d'abord besoin de l'enregistrement d'établissement pharmaceutique, ce service est disponible séparément.
Nous déposons la demande de code fabricant
Nous soumettons la demande de code fabricant à la FDA. Le code fabricant correspond aux 4–5 premiers chiffres du numéro NDC et identifie votre entreprise en tant que fabricant-étiqueteur du médicament.
Code fabricant attribué
Une fois confirmé, vous disposez de la base nécessaire pour construire les numéros de produit NDC pour chacun de vos produits pharmaceutiques et commencer les soumissions de référencement de médicaments.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'un Code Fabricant NDC ?+
Le Code National du Médicament (NDC) est un numéro unique de 10 ou 11 chiffres qui identifie chaque produit pharmaceutique vendu aux États-Unis. Le code fabricant est le premier segment (4–5 chiffres) et identifie l'entreprise qui étiquette le médicament. La FDA attribue les codes fabricants aux établissements pharmaceutiques enregistrés.
Ai-je besoin d'un code fabricant NDC avant de référencer mes produits pharmaceutiques ?+
Oui. Avant de pouvoir référencer des produits pharmaceutiques individuels auprès de la FDA, votre établissement doit disposer d'un Code Fabricant NDC. Le code fabricant constitue le premier segment du numéro NDC complet de chaque produit.
Un code fabricant NDC est-il la même chose qu'un numéro NDC ?+
Non. Le code fabricant NDC identifie votre entreprise. Chaque produit pharmaceutique individuel reçoit ensuite un numéro NDC complet construit à partir de votre code fabricant plus des segments spécifiques au produit. Le service de référencement de médicament couvre les déclarations NDC par produit.
Puis-je obtenir un code fabricant NDC sans enregistrement d'établissement pharmaceutique ?+
Non. Vous devez être enregistré en tant qu'établissement pharmaceutique avant que la FDA ne délivre un Code Fabricant NDC. Le forfait Drug Full Setup (799 $) inclut l'obtention du FEI, l'enregistrement d'établissement pharmaceutique et l'Agent aux États-Unis — les prérequis pour le code fabricant.
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Le forfait Drug Full Setup + Listings (1 399 $) inclut le FEI, l'enregistrement d'établissement pharmaceutique, le Code Fabricant NDC, l'Agent aux États-Unis et 5 référencements de médicaments — tout ce dont un nouveau fabricant étranger de médicaments a besoin.