Enregistrement REACH pour les Exportateurs de Produits Chimiques
Désignation de Représentant Exclusif et enregistrement ECHA pour les fabricants exportant des substances chimiques vers l'Union européenne. Le tarif dépend de votre substance et du tonnage annuel.
Ce que nous gérons
- ✓ Désignation de Représentant Exclusif
- ✓ Préparation du dossier d'enregistrement ECHA
- ✓ Participation au SIEF et partage de données
- ✓ Préparation de la Fiche de Données de Sécurité (FDS)
- ✓ Notification SVHC et surveillance de la Liste des Candidats
Qu'est-ce que REACH ?
REACH (Enregistrement, Évaluation, Autorisation et Restriction des substances Chimiques) est le règlement principal de l'Union européenne pour les substances chimiques, établi par le Règlement CE 1907/2006 et appliqué par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA).
Le principe fondamental : pas de données, pas de marché. Toute substance chimique exportée vers l'UE à hauteur d'1 tonne ou plus par an doit être enregistrée auprès de l'ECHA avant de pouvoir entrer sur le marché de l'UE. Cela s'applique aussi bien aux fabricants de l'UE qu'aux exportateurs hors UE — la différence est que les fabricants hors UE doivent agir par l'intermédiaire d'un Représentant Exclusif établi dans l'UE.
Peintures, solvants, adhésifs, produits chimiques de nettoyage, additifs alimentaires, colorants et matières premières entrent tous dans le champ d'application. Si votre substance est exportée vers l'UE en quantités commerciales, REACH s'applique.
Important
Les substances chimiques sans enregistrement REACH finalisé peuvent être arrêtées aux frontières de l'UE. La règle s'applique à tous les exportateurs hors UE, et expédier sans Représentant Exclusif constitue une infraction légale — pas seulement une lacune de conformité.
Seuils de tonnage
Comment fonctionne l'enregistrement REACH
Cinq étapes de l'évaluation de la substance à l'accès légal au marché.
Évaluation de l'identité chimique
Nous vérifions le numéro CAS, le numéro EC et l'identité chimique de chaque substance. Les obligations d'enregistrement et les seuils de tonnage sont confirmés. Les exemptions sont évaluées.
Désignation du Représentant Exclusif
FDABridge désigne un Représentant Exclusif établi dans l'UE en votre nom. Cette étape doit être complétée avant que toute substance puisse entrer légalement sur le marché de l'UE.
Participation au SIEF et partage de données
Par le biais du Forum d'Échange d'Informations sur les Substances (SIEF), les coûts de partage de données sont répartis entre les entreprises enregistrant la même substance — réduisant votre coût global d'enregistrement.
Dossier d'enregistrement ECHA
Nous préparons l'évaluation de la sécurité chimique, les scénarios d'exposition et les données justificatives au format IUCLID et soumettons le dossier à l'ECHA.
Numéro ECHA et accès au marché
Une fois que l'ECHA approuve l'enregistrement, un numéro d'enregistrement est attribué. Toutes les exportations au-dessus du seuil de tonnage sont alors légalement conformes.
Exigences FDS conformément à REACH
Conformément à l'Article 31 de REACH, toutes les substances et mélanges dangereux nécessitent une Fiche de Données de Sécurité (FDS) préparée dans la langue du pays de destination de l'UE et fournie aux utilisateurs en aval.
- Identification de la substance et du fournisseur
- Identification des dangers (classification SGH/CLP)
- Composition et informations sur les ingrédients
- Premiers secours et mesures de lutte contre l'incendie
- Contrôles d'exposition et exigences en matière d'EPI
- Propriétés physiques, chimiques et toxicologiques
- Informations sur l'élimination et le transport
- Statut réglementaire et autres informations
Substances Extrêmement Préoccupantes
Les substances SVHC (cancerigènes, mutagènes, PBT/vPvB, perturbateurs endocriniens) figurant sur la Liste des Candidats de l'ECHA entraînent des obligations supplémentaires :
Obligation de notification
Lorsque la teneur en SVHC dépasse 0,1 % en poids dans un article, la notification à l'ECHA est obligatoire.
Divulgation dans la chaîne d'approvisionnement
Les clients de l'UE doivent être informés des substances SVHC présentes dans les produits qu'ils reçoivent.
Autorisation
Les substances de l'Annexe XIV nécessitent une autorisation formelle de l'ECHA pour continuer à les utiliser ou à les importer.
Questions fréquentes sur l'enregistrement REACH
Qu'est-ce que REACH ?+
REACH (Enregistrement, Évaluation, Autorisation et Restriction des substances Chimiques) est la principale loi de l'UE régissant les substances chimiques (CE 1907/2006). Toute substance chimique importée dans l'UE à hauteur de ≥1 tonne par an doit être enregistrée auprès de l'ECHA avant de pouvoir entrer sur le marché.
Qu'est-ce qu'un Représentant Exclusif ?+
Les fabricants hors UE ne peuvent pas s'enregistrer directement auprès de l'ECHA. Ils doivent désigner un Représentant Exclusif (OR) établi dans l'UE qui assume la responsabilité légale de l'enregistrement et de toutes les obligations REACH au sein de l'UE. FDABridge fournit des services d'OR via son réseau dans l'UE.
Quelles substances nécessitent un enregistrement REACH ?+
Les substances fabriquées ou importées dans l'UE à hauteur de ≥1 tonne/an, les substances libérées intentionnellement des articles et les substances dans les mélanges sont soumises aux obligations d'enregistrement. La plupart des polymères sont exemptés, mais les monomères qu'ils contiennent peuvent nécessiter un enregistrement.
Quels sont les seuils de tonnage ?+
Les exigences en matière de données d'enregistrement augmentent avec le tonnage : ≥1 t/an (Annexe VII — données physicochimiques et toxicologiques de base), ≥10 t/an (Annexe VIII — toxicologie étendue), ≥100 t/an (Annexe IX), ≥1 000 t/an (Annexe X — toxicologie chronique complète et écotoxicologie).
Qu'est-ce qu'une substance SVHC ?+
Les Substances Extrêmement Préoccupantes (SVHC) sont des substances cancérigènes, mutagènes, reprotoxiques, persistantes/bioaccumulables/toxiques (PBT/vPvB) ou perturbatrices endocriniennes. Elles figurent sur la Liste des Candidats de l'ECHA et déclenchent des exigences supplémentaires de notification et d'autorisation.
Combien de temps prend l'enregistrement REACH ?+
Avec des données SIEF existantes disponibles, l'enregistrement prend généralement 3 à 6 mois. Lorsque de nouvelles études sont nécessaires, le délai s'étend à 12–24 mois. La désignation du Représentant Exclusif peut être finalisée en 1 à 2 semaines.
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