L'importateur établi dans l'EEE assume normalement l'enregistrement REACH. Un fabricant, formulateur ou producteur d'articles admissible hors EEE peut désigner par accord un représentant exclusif établi dans l'EEE; un simple distributeur ne peut pas utiliser cette voie du seul fait de vendre. FDABridge évalue le rôle et coordonne des partenaires qualifiés dans l'EEE, sans se présenter comme cette entité juridique.
Les exigences d'information des annexes VII–X augmentent avec le tonnage annuel; les études existantes, les données partagées et les adaptations justifiées sont examinées d'abord. Chaque tranche n'impose pas automatiquement de nouveaux essais en laboratoire; les essais sur vertébrés sont un dernier recours.
Le nouveau déclarant utilise la procédure d'inquiry de l'ECHA pour vérifier l'identité de la substance, les codéclarants, le dépôt conjoint et l'accès aux données. Le préenregistrement et la constitution formelle d'un SIEF ne sont pas des étapes de départ actuelles. Travail, coût et délai dépendent du dossier réel.
La notification de l'article 7(2) pour une substance de la liste candidate dans des articles suppose en général plus de 0,1% en masse et plus d'une tonne par an par producteur ou importateur, sous réserve d'exceptions. L'enregistrement ne règle pas à lui seul les restrictions, autorisations, obligations CLP ou fiches de données de sécurité.
Enregistrement REACH des substances : tonnage annuel et données requises
Les exigences d'information des annexes VII–X augmentent avec le tonnage annuel; les études existantes, les données partagées et les adaptations justifiées sont examinées d'abord. Chaque tranche n'impose pas automatiquement de nouveaux essais en laboratoire; les essais sur vertébrés sont un dernier recours.