Lorsque les fabricants étrangers pensent aux exigences d'enregistrement de la FDA pour les produits à base d'œufs, ils pensent généralement aux œufs de coquille œufs frais dans la boîte. L'obligation d'enregistrement est plus large que cela. En vertu de la partie 1 du CFR 21 (sous-part H), toute installation alimentaire étrangère qui fabrique, traite, emballe ou détient des aliments destinés à la consommation humaine aux États-Unis doit s'enregistrer auprès de la FDA. La catégorie de produits à base d'œufs prévue par la présente règle comprend les œufs de coquille, les œufs liquides, les œufs congelés, les œufs séchés et une large gamme de produits fabriqués à partir d'œufs comme ingrédient principal. La liste des produits qui déclenchent l'obligation d'enregistrement est plus longue que ce que la plupart des fabricants attendent.
Ce qui est considéré comme un produit à base d'œufs selon les règles de la FDA
La catégorie des produits œufs comprend les œufs de coquille de toute espèce de volaille poulet, canard, requin dans n'importe quel format d'emballage. Il comprend également des formes d'œufs transformées: œuf entier liquide, blanc d'œuf liquide, jaune d'œuf liquide, jaune entier gelé, jaune entier gelé, jaune entier gelé, jaune entier séché, jaune blanc d'œuf séché et jaune d'œuf séché. Les produits fabriqués avec des œufs comme ingrédient principal nouilles d'œufs, pâtes d'œufs (fétucine, linguine, vermicelli), rouleaux d'œufs, salade d'œufs, oeuf foo jeune, soupe d'œufs, mélange d'œufs mélangés, noix d'œufs et œufs enduits tous exigent que l'installation de fabrication détient une inscription de l'établissement alimentaire FDA. Les désignations de catégorie (de catégorie A, biologique) et la taille de l'emballage (carte, en vrac) ne modifient pas l'exigence d'enregistrement.
Règlement sur l'enregistrement des œufs de coquille en vertu de la partie 118 du CFR 21
Outre l'enregistrement général des installations alimentaires, les transformateurs et les emballeurs d'œufs de coquille destinés au marché américain sont soumis à la partie 118 du CFR 21 et à la règle de sécurité des œufs. Cette règle indépendamment de l'enregistrement des établissements alimentaires impose des exigences spécifiques en matière de prévention de la Salmonella Enteritidis: les essais environnementaux, les exigences en matière de réfrigération lors du transport et du stockage, et le détournement des œufs provenant de troupeaux qui ont été testés positifs pour l'ES. Les producteurs étrangers d'œufs qui expédient des œufs de coquille vers les États-Unis doivent être titulaires d'un enregistrement actif de l'installation alimentaire de la FDA et respecter les exigences de la partie 118 applicables à leurs opérations. L'enregistrement des œufs de coquille géré par FDABridge est l'enregistrement des producteurs de la partie 118 combiné à l'enregistrement des installations alimentaires FURLS.
Produits d'œufs séchés et obligation de divulgation des allergènes
L'œuf est l'un des neuf principaux allergènes alimentaires reconnus par la FDA en vertu de la Loi sur l'étiquetage des allergènes alimentaires et la protection des consommateurs (FALCPA). Tout produit alimentaire contenant des œufs y compris des œufs secs utilisés comme ingrédients dans d'autres aliments doit être déclaré œuf comme allergène sur l'étiquette américaine. Cela s'applique aux ingrédients d'œufs séchés vendus en vrac aux fabricants d'aliments américains ainsi qu'aux produits de consommation finis. Un fabricant étranger qui produit des œufs blancs séchés ou du jaune d'œuf séché à vendre aux acheteurs américains doit enregistrer l'installation et veiller à ce que toute étiquette sur le produit déclare avec précision la présence d'allergènes aux œufs.
Ouailles de citrouille, oeufs de canard et produits d'œufs spéciaux
L'obligation d'enregistrement s'applique aux œufs de toutes les espèces de volailles, pas seulement des poulets. Les fabricants d'œufs de quail exportant vers les États-Unis qu'ils soient des œufs de quail frais, des œufs de quail en piment ou des œufs de quail en conserve doivent enregistrer leur installation. Les producteurs d'œufs de canard sont tenus de faire de même. Les formats spéciaux tels que les œufs salés conservés (œufs du siècle, œufs de canard salés) sont des produits à base d'œufs transformés et nécessitent l'enregistrement dans l'installation. Ces produits sont soumis aux mêmes exigences d'étiquetage que tout autre aliment importé, y compris la divulgation des allergènes et le pays d'origine.
Qu'est-ce qui doit être enregistré et comment
Une installation étrangère qui fabrique l'un des produits décrits ci-dessus doit s'inscrire dans le système FURLS de la FDA avant d'exporter les produits aux États-Unis. L'enregistrement exige un agent américain une personne ou une entreprise ayant une adresse physique américaine qui recevra des communications de la FDA au nom de l'installation. FDABridge fournit à la fois le service d'enregistrement des œufs de coquille (y compris la composante d'enregistrement de la partie 118) et le service d'agent américain pour l'année 1. Visitez fdabridge.com/shell-egg-registration pour obtenir des détails sur les inscriptions des produits à base d'œufs ou fdabridge.com/food-facility-registration pour l'enregistrement standard des installations alimentaires.
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