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Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

Lisez des guides pratiques sur l'enregistrement alimentaire, le MoCRA, les dépôts pharmaceutiques et les formalités qui précèdent l'entrée de vos produits sur le marché.

Cosmétiques

Le contact sur l'étiquette américain que doit avoir chaque marque cosmétique étrangère — et ce qui se passe sans lui

18 août 2026

MoCRA exige que chaque étiquette de produit cosmétique fournisse un canal pour les rapports d'événements indésirables. Pour les marques étrangères, ce contact doit être lié à un véritable processus de réception et de rapport.

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Cosmétiques

La règle des 15 jours ouvrables : comment fonctionne le signalement des événements indésirables graves selon MoCRA

12 août 2026

L'horloge de signalement de MoCRA commence lorsqu'un événement indésirable cosmétique grave atteint la personne responsable. Voici comment fonctionnent la date limite, le formulaire 3500A et l'année de suivi.

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Cosmétiques

Que se passe-t-il si vous ne signalez pas les événements indésirables liés aux cosmétiques à la FDA

5 août 2026

Une réaction cosmétique non signalée peut révéler des dossiers manquants, un canal d'étiquetage défectueux et une défaillance de conformité plus large qui suit les marques étrangères jusqu'à la frontière américaine.

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Cosmétiques

Qu'est-ce que la gestion des effets indésirables FDA sous MoCRA ?

30 juil. 2026

MoCRA a fait de la gestion des effets indésirables cosmétiques une obligation légale. Apprenez ce qui doit être enregistré, ce qui doit être transmis à la FDA dans les 15 jours ouvrables et qui en est responsable.

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Cosmétiques

Les bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques du MoCRA: Les fabricants étrangers doivent se préparer à

16 juil. 2026

La FDA devrait finaliser les règles GMP pour les cosmétiques en vertu du MoCRA. Voici ce que les fabricants étrangers de cosmétiques devraient savoir sur les exigences à venir et comment se préparer dès maintenant.

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Cosmétiques

Liste des produits cosmétiques dans le cadre de la MoCRA: Comment faire la liste de vos produits auprès de la FDA

10 juil. 2026

L'Agence exige que les produits cosmétiques soient inscrits sur la liste auprès de la FDA en plus de l'enregistrement des installations. Voici ce que les marques étrangères doivent inclure et comment fonctionne le processus de mise en liste.

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Cosmétiques

Rapport d'événements indésirables du MoCRA: Les marques cosmétiques étrangères doivent suivre et signaler à la FDA

8 juil. 2026

L'Agence exige que les entreprises de cosmétiques signalent à la FDA des événements indésirables graves dans les 15 jours ouvrables et tiennent des dossiers de tous les événements indésirables pendant six ans.

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Cosmétiques

Cosmétique contre drogue: Comment la FDA classe les produits et pourquoi ils sont importants pour les fabricants étrangers

7 juil. 2026

Les affirmations d'un produit pas ses ingrédients déterminent si la FDA le classe comme un cosmétique, un médicament ou les deux, et la mauvaise classification peut bloquer votre entrée sur le marché américain.

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Cosmétiques

Révision des ingrédients cosmétiques de la FDA: Comment le panel CIR évalue la sécurité et ce que cela signifie pour vos produits

6 juil. 2026

L'examen des ingrédients cosmétiques est un groupe d'experts financé par l'industrie qui évalue la sécurité des ingrédients cosmétiques la compréhension des conclusions du CIR aide les marques étrangères à établir des dossiers de justification de la sécurité défendables.

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Cosmétiques

Export de produits de soins de la peau aux États-Unis: L'ACEP, l'étiquetage et les restrictions sur les ingrédients

5 juil. 2026

Les marques étrangères de soins de la peau doivent suivre les règles de l'Agence de réglementation de la santé et de l'étiquetage, les règles d'étiquetage spécifiques aux États-Unis et les restrictions sur les ingrédients qui diffèrent sensiblement des cadres réglementaires de l'UE et de l'Asie.

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Cosmétiques

Conformité des produits de soins capillaires pour le marché américain: Les exigences de la FDA que doivent satisfaire les fabricants étrangers

4 juil. 2026

Les fabricants étrangers de soins capillaires doivent suivre les règles de l'Agence de réglementation des produits capillaires, les restrictions sur les ingrédients et la distinction entre les produits cosmétiques et les produits pharmaceutiques hors ordonnance.

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Cosmétiques

Additifs de couleur dans les cosmétiques: Les exigences de certification de la FDA doivent être comprises par les fabricants étrangers

3 juil. 2026

Chaque additif de couleur utilisé dans les cosmétiques américains doit être certifié par la FDA ou exempté de la certification et de nombreuses couleurs approuvées en Europe et en Asie ne sont pas autorisées aux États-Unis.

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Cosmétiques

Export de parfums et de parfums aux États-Unis: Ce que la FDA exige et ce qu'elle ne fait pas

2 juil. 2026

La FDA réglemente les parfums comme produits cosmétiques en vertu du MoCRA mais n'exige pas d'approbation préalable ou de divulgation individuelle des ingrédients de parfums.

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Cosmétiques

Exemption de l'Agence MoCRA pour les petites entreprises: Qui est admissible et qui ne l'est pas, et quelles exceptions sont prévues

1 juil. 2026

L'Agence des régimes de réglementation des produits cosmétiques exempte les entreprises cosmétiques dont le chiffre d'affaires brut annuel moyen aux États-Unis est inférieur à 1 million de dollars de l'enregistrement des installations et de la liste des produits mais l'exemption comporte des exceptions importantes qui touchent de nombreuses petites marques.

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Cosmétiques

Produits pour ongles et la FDA: Les exigences d'enregistrement, d'inscription et de sécurité pour les fabricants étrangers

30 juin 2026

Les vernis à ongles, les systèmes de gel, les acryliques et les traitements aux ongles sont des cosmétiques en vertu de la réglementation de la FDA mais certains produits et revendications peuvent déclencher la classification des médicaments.

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Cosmétiques

Les revendications biologiques et naturelles sur les cosmétiques sur le marché américain: Ce que les marques étrangères peuvent et ne peuvent pas dire

29 juin 2026

La FDA ne définit pas le terme "naturel" pour les cosmétiques, et les revendications "organiques" sont régies par l'USDA Les marques cosmétiques étrangères doivent suivre plusieurs agences et aucune norme unique.

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Cosmétiques

MoCRA expliqué: Ce que les exportateurs étrangers de cosmétiques doivent savoir avant de les expédier aux États-Unis

19 juin 2026

La Loi sur la modernisation des réglementations sur les cosmétiques réécrit les règles pour chaque produit cosmétique entrant aux États-Unis. L'enregistrement des installations, l'inscription des produits, le signalement des événements indésirables et la justification de la sécurité sont désormais des lois fédérales pas des pratiques exemplaires facultatives.

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Cosmétiques

Étiquetage des produits cosmétiques aux États-Unis en 2026: Les exigences du MoCRA pour le panneau d'affichage principal

17 avr. 2026

Le MoCRA a introduit de nouveaux éléments d'étiquetage obligatoires pour les cosmétiques vendus aux États-Unis. Les marques de cosmétiques étrangères doivent mettre à jour leurs étiquettes américaines avant l'entrée en vigueur des dates de conformité de 2026.

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Cosmétiques

Enregistrement des installations cosmétiques du MoCRA: Ce qui a changé en vertu de la Loi sur la modernisation des réglementations sur les cosmétiques

7 avr. 2026

L'enregistrement des installations cosmétiques du MoCRA a amené des demandes obligatoires de la FDA pour les fabricants de cosmétiques étrangers. Voici ce que la loi exige et qui est couvert.

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Cosmétiques

Ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir sur le MoCRA

13 mars 2026

La version courte de ce que les marques cosmétiques étrangères devraient organiser avant l'enregistrement des installations et la mise sur la liste des produits en vertu du MoCRA.

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Cosmétiques

Lorsque l'enregistrement des produits cosmétiques et l'examen de l'étiquette doivent être regroupés

11 mars 2026

Pourquoi de nombreuses marques en croissance économisent-elles du temps en examinant les étiquettes en même temps qu'elles préparent des annonces de produits pour le marché américain.

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Cosmétiques

Quels établissements cosmétiques étrangers devraient préparer avant l'enregistrement

9 mars 2026

Les détails principaux des installations et des informations sur les produits que vous devez organiser avant de commencer votre travail de dépôt lié au MoCRA.

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Cosmétiques

Les bases de MoCRA pour les marques de cosmétiques en dehors des États-Unis

7 mars 2026

Un guide de départ simple pour les marques étrangères qui préparent l'enregistrement des installations et l'inscription des produits en vertu des nouvelles règles de cosmétique.

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Cosmétiques

Ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir sur le MoCRA

3 mars 2026

Quelles marques cosmétiques étrangères devraient préparer avant l'enregistrement de l'installation et la mise sur la liste des produits.

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