En vertu de la Loi sur la modernisation du règlement des cosmétiques, l'enregistrement des installations et la mise sur la liste des produits sont deux obligations obligatoires distinctes et de nombreux fabricants étrangers de cosmétiques qui ont complété leur enregistrement des installations ont supposé qu'ils étaient effectués. Ils n'en étaient pas. L'inscription des produits dans la liste impose à la personne responsable de fournir des informations détaillées sur chaque produit cosmétique vendu sur le marché américain, et la liste doit être mise à jour chaque fois que les informations sur le produit changent. Au début de 2026, le système Cosmetics Direct de la FDA montre près d'un million de listes de produits actifs, ce qui reflète l'ampleur des efforts de conformité dans l'industrie.
Qui doit énumérer les produits cosmétiques
L'obligation de répertorier le produit relève de la personne responsable définie par l'ARCM comme le fabricant, l'emballage ou le distributeur dont le nom figure sur l'étiquette du produit. Pour les marques cosmétiques étrangères, il s'agit généralement du propriétaire de la marque ou du distributeur américain, selon le nom et l'adresse des marques figurant sur l'étiquette du marché américain. Si le nom du fabricant étranger figure sur l'étiquette, le fabricant étranger est le responsable et doit soumettre la liste. Si le nom d'un distributeur américain figure sur l'étiquette avec un distributeur ou un distributeur américain fabriqué pour le titre, le distributeur américain est la personne responsable. L'erreur de cette détermination signifie que personne ne dépose la liste ou que l'entité incorrecte la dépose les deux créent des problèmes de conformité.
Quelles informations sont requises dans une liste de produits
Chaque liste de produits doit inclure le nom du produit tel qu'il figure sur l'étiquette, la catégorie de produits utilisant les codes de catégorie de produits cosmétiques de la FDA, le nom et les coordonnées de la personne responsable, le numéro d'enregistrement de chaque installation où le produit est fabriqué ou transformé et la liste complète des ingrédients. Si le produit est commercialisé sous plusieurs marques ou sous plusieurs formulations, chaque variante nécessite une inscription distincte. La liste des ingrédients doit correspondre à la formule réelle et non à une version générique ou approximative. La FDA utilise les données de l'annonce des produits pour la surveillance après la mise sur le marché, le suivi des événements indésirables et la planification des inspections, de sorte que la précision n'est pas facultative.
Comment l'inscription des produits est liée à l'inscription des installations
L'inscription sur la liste des produits et l'enregistrement des installations sont liées par le numéro d'enregistrement des installations. Lorsque vous soumettez une liste de produits, vous devez identifier l'installation de fabrication par son numéro d'enregistrement. Si l'installation n'est pas enregistrée ou si l'enregistrement a expiré l'inscription du produit ne peut pas être dûment associée à une installation enregistrée. Cela signifie que l'enregistrement de l'installation doit être achevé et activé avant que les listes de produits puissent être soumises. Pour les marques qui utilisent des fabricants sous contrat, chaque installation de fabrication sous contrat doit être enregistrée séparément et la liste des produits doit faire référence à la bonne installation pour chaque produit.
Mise à jour et entretien des listes de produits
Les listes de produits ne sont pas statiques. En vertu du MoCRA, la personne responsable doit mettre à jour une liste de produits dans les 60 jours suivant tout changement apporté aux informations précédemment soumises. Cela inclut les modifications apportées au nom du produit, à la formulation, à l'installation de fabrication ou aux informations relatives à la personne responsable. Les produits qui sont arrêtés doivent également être mis à jour pour refléter leur statut de cessation. La FDA s'attend à ce que les données de l'annonce des produits soient actuelles à tout moment et pas seulement au moment de leur soumission initiale. Pour les marques étrangères disposant de grands portefeuilles de produits, le maintien d'une liste précise sur des dizaines ou des centaines d'OPC nécessite une approche systématique de la gestion des changements.
Comment FDABridge gère la liste des produits pour les marques étrangères
FDABridge gère la liste des produits MoCRA pour les marques cosmétiques étrangères en plus de l'enregistrement des installations. Nous déterminons le statut de la personne responsable, préparons des soumissions de listes de produits via Cosmetics Direct et maintenons des listes à mesure que les produits et les formulations changent. Visitez fdabridge.com/cosmetics pour en savoir plus sur nos services de conformité cosmétique ou fdabridge.com/contact pour commencer.
Need help with MoCRA filings?
See our cosmetics services for facility registration, product listing, and label review support.