Enregistrement d'Établissement Cosmétique + Agent aux États-Unis
$349
Enregistrement MoCRA pour les fabricants de cosmétiques étrangers. Obligatoire avant de vendre des produits cosmétiques aux États-Unis.
Ce qui est inclus
- ✓ Enregistrement d'établissement cosmétique en vertu de MoCRA (21 CFR Part 607)
- ✓ Désignation d'un Agent aux États-Unis (couverture Année 1)
- ✓ Obtention du numéro FEI s'il n'est pas encore détenu
- ✓ Confirmation d'enregistrement de la FDA
- ✓ Dépôt direct auprès de la FDA — aucuns frais gouvernementaux requis
Comment Ça Fonctionne
Soumettez les informations de votre établissement
Fournissez le nom de votre établissement, l'adresse, le contact de la Personne Responsable et les catégories de produits. Nous préparons le dossier d'enregistrement.
Nous déposons auprès de la FDA
Nous soumettons l'enregistrement de l'établissement cosmétique via le système FDA Cosmetics Direct en vertu de MoCRA. Le dépôt est complété sous 3 à 5 jours ouvrables.
Confirmation reçue
Vous recevez une confirmation d'enregistrement de la FDA. Votre établissement apparaît dans les registres de la FDA en tant que fabricant cosmétique enregistré. L'Agent aux États-Unis est actif dès l'Année 1.
Questions fréquentes
Qu'est-ce que MoCRA et pourquoi exige-t-elle un enregistrement ?+
MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act, 2022) a introduit l'enregistrement obligatoire des établissements et la liste des produits pour les fabricants et conditionneurs de cosmétiques. Les établissements étrangers qui fabriquent des cosmétiques pour le marché américain doivent enregistrer leurs établissements et lister leurs produits auprès de la FDA.
Les fabricants de cosmétiques étrangers doivent-ils s'enregistrer ?+
Oui. Tout établissement — national ou étranger — qui fabrique ou transforme des produits cosmétiques destinés à la distribution aux États-Unis doit s'enregistrer en vertu de MoCRA. L'enregistrement doit être renouvelé tous les deux ans.
Un numéro FEI est-il requis avant l'enregistrement ?+
Oui, un numéro FEI est nécessaire pour l'enregistrement. Si vous n'en possédez pas, nous incluons l'obtention du FEI dans ce service. Si vous avez déjà un numéro FEI, vous pouvez le fournir et nous l'utilisons directement.
La liste des produits est-elle séparée ?+
Oui. L'enregistrement de l'établissement et la liste des produits sont deux dépôts distincts en vertu de MoCRA. Ce service couvre l'enregistrement de l'établissement et l'Agent aux États-Unis. Pour la liste des produits, consultez notre service de Liste de Produits Cosmétiques (75 $/produit). Le Forfait Lancement de Marque Cosmétiques (1 249 $) inclut les deux.
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Besoin d'enregistrement + listes + révisions d'étiquettes ?
Le Forfait Lancement de Marque Cosmétiques (1 249 $) inclut l'obtention du FEI, l'enregistrement de l'établissement, l'Agent aux États-Unis, 5 listes de produits et 5 révisions d'étiquettes.