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FDA — 21 CFR Part 108

Enregistrement FCE/SID pour les Aliments en Conserve et Acidifies

Enregistrement d'Etablissement de Conserves Alimentaires (FCE) et depot de Processus Programme (SID) pour les fabricants d'aliments en conserve a faible acidite et d'aliments acidifies exportes vers les Etats-Unis. Le prix depend du nombre de produits et de depots de processus requis.

Conformite alimentaire FDA

Ce que nous gerons

  • Enregistrement de l'etablissement FCE aupres de la FDA
  • Depots de processus programme SID
  • Coordination avec l'autorite de processus
  • Revision des formulations de produits
  • Mises a jour pour de nouveaux produits ou modifications
Produits couverts

Quels Aliments Necessitent l'Enregistrement FCE/SID ?

Selon le 21 CFR Part 108, tous les fabricants d'aliments a faible acidite traites thermiquement et d'aliments acidifies doivent s'enregistrer aupres de la FDA avant que leurs produits puissent etre vendus aux Etats-Unis.

Aliments en conserve a faible acidite (LACF)

Legumes en conserve, viandes, poissons, soupes, ragouts, haricots, sauces avec un pH superieur a 4,6

Aliments acidifies (AF)

Legumes marines, salsas, chutneys, condiments, kimchi, sauces acidifiees et vinaigrettes

Poches et barquettes sterilisees

Poches souples sterilisees, barquettes semi-rigides et plats cuisines longue conservation

Produits en bocaux de verre

Fruits et legumes en bocaux de verre scelles traites pour la sterilite commerciale

Fruits de mer en boites ou poches

Thon, saumon, sardines, maquereau, crevettes en conserve et autres fruits de mer longue conservation

Produits alimentaires speciaux

Houmous, tahini, baba ghanoush et autres tartinades longue conservation en conteneurs scelles hermetiquement

Exigence FDA

FCE vs. SID — Quelle est la Difference ?

Ce sont deux depots separes mais lies. Les deux sont obligatoires avant que les aliments en conserve a faible acidite ou les aliments acidifies puissent etre legalement vendus aux Etats-Unis.

FCE — Etablissement de Conserves Alimentaires

Le numero FCE identifie votre etablissement de fabrication. C'est un enregistrement unique qui reste actif tant que vous continuez a produire des produits couverts. Les etablissements etrangers s'enregistrent de la meme maniere que les etablissements americains.

SID — Identifiant de Soumission

Le SID est attribue a chaque depot individuel de processus programme. Vous avez besoin d'un SID distinct pour chaque combinaison produit-processus — par exemple, chaque produit pour chaque taille de contenant, reglage d'autoclave ou variation de traitement thermique.

Important

Sans un numero FCE valide et un SID correspondant en dossier, la FDA peut retenir ou refuser l'entree de votre expedition a la frontiere americaine. L'enregistrement FCE/SID doit etre complete avant la premiere exportation — pas apres l'arrivee de l'expedition.

Qui doit s'enregistrer ?

  • Fabricants d'aliments en conserve scelles hermetiquement et longue conservation
  • Producteurs d'aliments acidifies (cornichons, salsas, kimchi, chutneys)
  • Etablissements utilisant le traitement en autoclave, le remplissage a chaud ou le traitement aseptique
  • Etablissements etrangers exportant directement vers des acheteurs americains
  • Co-fabricants produisant pour le compte de marques americaines
Processus d'enregistrement

Comment Fonctionne l'Enregistrement FCE/SID

Cinq etapes de la revision du produit aux depots de processus termines.

1

Evaluation du Produit et du Processus

Nous examinons vos formulations de produits, votre methode de traitement (autoclave, remplissage a chaud, acidification) et vos types de contenants pour determiner si l'enregistrement FCE et le depot SID sont necessaires et quelles reglementations FDA s'appliquent.

2

Enregistrement FCE

Votre etablissement est enregistre comme Etablissement de Conserves Alimentaires aupres de la FDA via le systeme electronique FCE/SID. Tout etablissement fabricant des aliments a faible acidite ou acidifies traites thermiquement pour la vente aux Etats-Unis doit etre enregistre — y compris les etablissements etrangers.

3

Depot de Processus (Soumission SID)

Un processus programme doit etre depose pour chaque combinaison de produit et de processus. L'identifiant de soumission (SID) est le numero unique attribue a chaque depot de processus. Nous coordonnons avec votre autorite de processus et preparons le dossier de soumission SID.

4

Revision de l'Autorite de Processus

Pour les produits dont la documentation de l'autorite de processus est incomplete, nous vous mettons en contact avec des laboratoires d'autorite de processus accredites. Les donnees de validation du processus thermique sont necessaires pour etayer les depots SID des produits LACF.

5

Maintenance Continue

Toute modification de la formulation de votre produit, des parametres de traitement ou du type de contenant necessite un nouveau depot SID avant l'exportation du produit modifie. Nous surveillons votre portefeuille de produits et deposons les mises a jour necessaires.

FAQ FCE/SID

Questions frequentes sur l'enregistrement des aliments en conserve

Qu'est-ce que l'enregistrement FCE ?+

FCE signifie Etablissement de Conserves Alimentaires (Food Canning Establishment). Selon le 21 CFR Part 108, les fabricants d'aliments en conserve a faible acidite (LACF) traites thermiquement et d'aliments acidifies (AF) doivent enregistrer leurs etablissements aupres de la FDA avant de distribuer ces produits aux Etats-Unis. Cela s'applique aux fabricants nationaux et etrangers.

Qu'est-ce qu'un SID ?+

SID signifie Identifiant de Soumission (Submission Identifier). C'est le numero de reference unique que la FDA attribue a chaque depot de processus programme. Chaque combinaison de produit et de processus (par exemple, un produit specifique a une temperature et un temps d'autoclave specifiques) doit avoir son propre SID en dossier avant que ce produit puisse etre legalement vendu aux Etats-Unis.

Les fabricants etrangers ont-ils besoin de l'enregistrement FCE/SID ?+

Oui. L'exigence FCE/SID s'applique a tous les fabricants fournissant des aliments en conserve a faible acidite ou des aliments acidifies au marche americain, quel que soit l'emplacement de l'etablissement. Les importateurs ne peuvent pas dedouaner ces produits aux douanes americaines sans numeros FCE et SID valides.

Quelle est la difference entre LACF et aliments acidifies ?+

Les Aliments en Conserve a Faible Acidite (LACF) ont un pH superieur a 4,6 et une activite de l'eau superieure a 0,85, et sont traites thermiquement dans des conteneurs scelles hermetiquement pour atteindre la sterilite commerciale. Les Aliments Acidifies (AF) sont des aliments a faible acidite auxquels on ajoute de l'acide ou des ingredients acidifies pour reduire le pH a 4,6 ou moins. Les deux categories necessitent un depot FCE/SID.

Qu'est-ce qu'un processus programme et une autorite de processus ?+

Un processus programme est la procedure de traitement etablie (temperature, temps, type de contenant) determinee comme sure par une autorite de processus — une personne qualifiee ayant des connaissances specialisees en traitement thermique. La FDA exige que les processus programmes soient deposes pour tous les produits LACF. Nous vous aidons a travailler avec des laboratoires d'autorite de processus accredites.

Que se passe-t-il si des aliments en conserve sont importes sans FCE/SID ?+

La FDA peut retenir les expeditions d'aliments en conserve a faible acidite et d'aliments acidifies depourvus d'un numero FCE valide et d'un SID en dossier. Les expeditions retenues peuvent se voir refuser l'admission aux Etats-Unis. L'enregistrement FCE/SID doit etre complete avant que la premiere expedition n'arrive dans un port americain.

Pret a enregistrer votre etablissement de conserves alimentaires aupres de la FDA ?

Partagez votre liste de produits, types de contenants et methode de traitement. Nous confirmerons quels depots sont necessaires et fournirons un devis base sur votre portefeuille de produits.

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