Le Programme de vérification des fournisseurs étrangers (FSVP) confie généralement le programme écrit de produits alimentaires et de fournisseurs à l'importateur américain FSVP, et non à un fournisseur étranger simplement parce qu'il exporte.L'importateur est normalement le propriétaire ou le destinataire américain à l'entrée ;un agent américain ou un représentant du propriétaire étranger peut agir dans la situation définie sans propriétaire américain avec un consentement signé.Un fournisseur peut aider l'importateur avec des documents utiles, mais un agent américain ou un courtier en douane d'une installation alimentaire ne devient pas automatiquement l'importateur FSVP.Commencez par confirmer l’aliment réel, l’importateur et la règle ou exception applicable.
Ce que l'importateur doit décider
Selon la règle standard, l'importateur fait appel à une personne qualifiée pour identifier les dangers, évaluer l'aliment et le fournisseur, approuver les fournisseurs, choisir les activités de vérification appropriées, documenter les résultats et prendre des mesures correctives si nécessaire.L'importateur réévalue l'aliment et le fournisseur au moins tous les trois ans et plus tôt lorsque de nouvelles informations sur les dangers ou les performances apparaissent ;il ne s’agit pas d’un examen annuel complet du FSVP.Certains aliments et importateurs disposent d'exemptions, de dispositions de conformité présumée ou d'exigences modifiées, y compris les cas spécifiques 21 CFR 1.512.L'importateur doit déterminer son itinéraire réel plutôt que d'appliquer cette liste de contrôle standard à chaque expédition. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Les preuves du fournisseur suivent le danger et le contrôle
Demandez quel danger nécessite un contrôle, qui le contrôle et quel document existant démontre le contrôle.En fonction de l'aliment et de l'activité, les preuves peuvent inclure une analyse des dangers, un plan de sécurité alimentaire ou HACCP, le cas échéant, des contrôles de processus et d'allergènes, des enregistrements de surveillance et d'actions correctives, des tests ou une surveillance environnementale pertinents, des informations de traçabilité et des rapports d'audit.Une ferme, un transformateur et un distributeur n'auront pas nécessairement le même plan ou les mêmes registres.Ni un historique de tests fixe de 12 à 24 mois ni un historique de rappel de trois ans ne constituent une exigence universelle des fournisseurs FSVP.Demander les preuves réelles nécessaires à la décision de l’importateur ;n’exigez pas un document uniquement parce qu’il apparaît dans un modèle générique.
Les audits, les tests et la certification ont des rôles différents
L'importateur sélectionne et documente les activités de vérification en fonction du danger et de la performance du fournisseur.Un audit annuel sur site est généralement requis lorsqu'un danger maîtrisé par le fournisseur présente une probabilité raisonnable de conséquences néfastes graves sur la santé, voire de décès, à moins que l'importateur ne documente une alternative appropriée qui fournit une assurance adéquate.D'autres cas peuvent faire appel à l'examen des dossiers, à l'échantillonnage et aux tests pertinents, à un audit sur site ou à une autre activité appropriée.Un auditeur qualifié est nécessaire lorsqu’un audit sur site est choisi.SQF, BRCGS, PrimusGFS et GlobalG.A.P.les audits peuvent fournir des preuves commerciales, mais ils ne constituent pas automatiquement des certificats dans le cadre du programme distinct de certification par des tiers accrédités de la FDA et ne remplacent pas l’évaluation de l’importateur. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Utilisez une feuille de travail à cinq colonnes propriétaire/document/lacune/action/preuve
Créez une ligne pour chaque aliment, fournisseur et risque matériel.Dossier : Propriétaire — qui prend la décision FSVP et qui fournit les preuves ;Document — l'enregistrement existant et la date ;Gap — le fait manquant ou obsolète ;Action — la personne et la date pour l'obtenir, la réviser ou la corriger ;Preuve — le dossier final et l'examen par l'importateur.Conservez la feuille de travail comme un transfert pratique, et non comme un substitut au FSVP écrit de l’importateur.
| Exemple de contrôle des allergènes : | Propriétaire – l'importateur évalue, le fournisseur fournit les étiquettes et les dossiers de contrôle ;Document — programme actuel sur les allergènes et étiquette ;Écart – nouvel ingrédient non mentionné sur l'étiquette américaine ;Action : le fournisseur met à jour les preuves sur l'étiquette, les importateurs examinent avant l'approbation ;Preuve — étiquette datée, dossier de contrôle et décision de l'importateur. |
|---|---|
| Exemple de risque microbiologique : | le propriétaire – l'importateur choisit la vérification, le fournisseur fournit les enregistrements de contrôle pertinents ;Document — processus validé et surveillance récente, le cas échéant ;Lacune : absence de preuves d'actions correctives en cas d'écart ;Action — étudier, corriger et documenter le résultat ;Preuve — écart daté, mesure corrective et examen par l'importateur.Les tests et la surveillance environnementale dépendent du danger et de l'installation, et non d'un historique documentaire universel. |
Langue, rétention et qualifications
Les dossiers FSVP peuvent être conservés dans une langue autre que l'anglais.En vertu de la règle d'enregistrement standard du 21 CFR 1.510 et de la règle modifiée pertinente du 1.512, l'importateur doit fournir une traduction en anglais dans un délai raisonnable lorsque la FDA le demande.Un acheteur peut demander séparément des documents en anglais comme condition commerciale.Appliquez la véritable règle de conservation des enregistrements plutôt que d’inventer un historique universel des fournisseurs.Les personnes qualifiées FSVP ont besoin d’une éducation, d’une formation ou d’une expérience appropriée ;La FDA n'exige pas un certificat de cours nommé.La réanalyse du plan de contrôle préventif de la sécurité alimentaire d’une installation alimentaire en vertu de la norme 21 CFR Part 117 est une obligation distincte, et non la réévaluation triennale FSVP de l’importateur. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Comblez l’écart et recherchez le bon support
Utilisez la feuille de travail pour convenir de l'enregistrement manquant, du propriétaire responsable, de l'action et de la date de révision.Lorsque des preuves révèlent un problème, l'importateur détermine les mesures correctives appropriées ;le retrait d’un fournisseur, la suspension de l’autorité d’importation et l’admission à la frontière ne sont pas des résultats automatiques.FDABridge peut étendre ses services existants d'enregistrement des aliments, d'agent américain et de support documentaire à votre établissement et coordonner un transfert de preuves pratiques avec l'importateur responsable.Demandez ce qui est inclus avant le début des travaux : et .Ce guide ne désigne pas FDABridge comme importateur FSVP et ne promet pas de dédouanement FDA ou frontière. https://fdabridge.com/fr/alimentaire https://fdabridge.com/fr/nous-contacter
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