Analyse des lacunes du FSVP: Ce que les fournisseurs étrangers de nourriture doivent documenter avant que les importateurs américains ne viennent vérifier

Le programme de vérification des fournisseurs étrangers FSVP est un ensemble de exigences établies par la FSMA (21 CFR partie 1, sous-part L) qui impose des obligations de vérification de la conformité aux importateurs d'aliments américains et non directement aux fabricants étrangers. Mais la documentation qui satisfait à l'obligation de VFSP d'un importateur provient presque entièrement du fabricant étranger: les dossiers d'analyse des risques, la documentation des plans de sécurité alimentaire, les résultats des audits, les preuves des contrôles des fournisseurs et les dossiers des mesures correctives. Un fournisseur étranger d'aliments qui ne peut pas fournir ce matériel à la demande d'un importateur américain perdra soit la relation commerciale, soit créera un écart de conformité au VFSP qui exposera l'importateur à un risque réglementaire. L'un ou l'autre des résultats est néfaste pour le fabricant étranger.

Ce que le FSVP exige de l'importateur américain

L'importateur américain doit effectuer une déclaration de sécurité écrite pour chaque fournisseur étranger de chaque aliment qu'il importe. Le FSVP doit inclure une analyse des risques qui identifie les risques connus ou raisonnablement prévisibles associés à l'aliment, des activités de vérification des fournisseurs qui assurent que le fournisseur étranger produit l'aliment conformément aux exigences de la loi FD&C, des procédures pour prendre des mesures correctives lorsque les activités de vérification révèlent un problème et un examen annuel du FSVP. La FDA contrôle les importateurs pour vérifier leur conformité au FSVP, et un importateur qui ne peut pas produire un FSVP complet et actuel pour un fournisseur donné doit faire face à des lettres d'avertissement et à une suspension potentielle de l'autorité d'importation. Les importateurs qui ne peuvent pas remplir leurs obligations de VFSP cessent d'utiliser des fournisseurs qui rendent cela impossible.

Ce qu'une analyse de la lacune du FSVP révèle pour les fabricants étrangers

Une analyse des lacunes compare la documentation qu'un fabricant étranger conserve actuellement avec les besoins d'un importateur américain conforme au VFS. Les lacunes les plus fréquentes sont: aucun plan écrit de sécurité alimentaire (plan HACCP ou plan de contrôle préventif de la FSMA), aucune analyse des risques en anglais ou dans un format conforme à la terminologie américaine, aucun résultat d'audit de tiers provenant d'un programme reconnu dans le cadre du système d'accréditation de la FSMA de la FDA (tel que SQF, BRC, PrimusGFS ou GlobalGAP), aucune procédure de réparation documentée ou enregistrement d'action corrective, et aucun enregistrement de traçabilité qui soutiendrait un rappel ou un retrait du produit du marché sur le marché américain. Les installations qui disposent de certifications nationales de sécurité alimentaire ISO 22000, HACCP ou d'approbations émises par les ministères locaux sont souvent surpris de constater qu'aucune de ces installations ne satisfait automatiquement aux exigences de documentation du FSVP.

Comment les importateurs américains effectuent la vérification des fournisseurs

Le FSVP permet quatre types d'activités de vérification des fournisseurs: l'audit sur place, le prélèvement d'échantillons et les essais des aliments, l'examen des dossiers pertinents de sécurité alimentaire du fournisseur et l'examen du plan de sécurité alimentaire du fournisseur. Pour la plupart des catégories d'aliments dangereux ingrédients prêts à être consommés crus, produits sensibles aux allergènes, produits présentant un risque microbiologique l'audit sur place est le défaut. Un audit sur place effectué par un vérificateur qualifié du FSVP est la norme qu'un importateur attentif appliquera à un fournisseur étranger. Si un fabricant étranger n'a jamais organisé un audit de type US-FSVP, le premier révèle généralement des lacunes importantes dans la documentation. La préparation de cet audit en effectuant d'abord une analyse interne des lacunes et en couvrant les lacunes identifiées permet au fabricant de contrôler le récit de conformité avant l'arrivée de l'importateur.

Des mesures pratiques que les fabricants étrangers peuvent prendre maintenant

La première étape la plus utile est un plan écrit de sécurité alimentaire qui comprend une analyse des risques, des contrôles préventifs, des procédures de surveillance, des dossiers d'action corrective, des activités de vérification et, le cas échéant, un programme de chaîne d'approvisionnement. Ce document ne doit pas utiliser la terminologie de la FSMA littéralement, mais il doit couvrir le même fondement de substance. La deuxième étape consiste à déterminer lequel des régimes d'audit tiers reconnus par la FDA est le plus approprié pour la catégorie de produits de l'installation et à engager un organisme de certification accrédité. La troisième étape consiste à s'assurer que les dossiers sont conservés dans un format qui peut être partagé avec l'auditeur du FSVP d'un importateur américain en anglais, daté et signé par la personne responsable de l'installation.

Comment FDABridge aide les fournisseurs étrangers à se préparer aux audits du FSVP

FDABridge examine la documentation existante en matière de sécurité alimentaire en fonction des exigences du FSVP, identifie les lacunes et aide les fabricants à préparer le paquet de documentation dont ont besoin les importateurs américains. Notre examen couvre l'adéquation de l'analyse des risques, la structure du plan de sécurité alimentaire, le statut de certification d'audit et les pratiques de tenue de dossiers. Visitez fdabridge.com/food pour nos services de conformité alimentaire ou fdabridge.com/contact pour discuter de la situation de votre installation.