Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

L'enregistrement de l'établissement de médicaments de la FDA pour les fabricants étrangers: Une nouvelle règle proposée pour 2026 expliquée

Enregistrement des médicaments en vente libre pour les fabricants étrangers: Ce que la FDA exige avant de pouvoir vendre aux États-Unis

Liste des médicaments de la FDA: Comment les fabricants étrangers soumettent des informations sur les produits en vertu de la partie 207 du CFR 21

La FDA présente de bonnes pratiques de fabrication de médicaments: Ce qu'exige les parties 210 et 211 du CFR 21

Exportation de produits homéopathiques aux États-Unis: Les exigences d'enregistrement et de conformité de la FDA

Réforme de la monographie de la FDA OTC: Ce que la Loi CARES a changé pour les fabricants de médicaments étrangers

Fichiers de la drogue: Ce que les fabricants étrangers d'API doivent savoir sur les dépôts de DMF auprès de la FDA

Inspection de l'établissement de médicaments de la FDA: Les fabricants étrangers devraient s'attendre à ce que l'on fasse un audit de la GMP

Export de désinfectants pour les mains et de produits antiseptiques aux États-Unis: Pourquoi ce sont des médicaments hors ordonnance et non des cosmétiques

Loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance et fabricants étrangers: Quels sont les frais de PDUFA pour l'entrée sur le marché

Étiquetage des médicaments de la FDA: Panel des faits sur les médicaments hors ordonnance par rapport aux exigences en matière d'étiquetage des médicaments sur ordonnance

Produits de SPF aux États-Unis: Pourquoi les écran solaires sont- ils considérés comme des médicaments hors ordonnance et non comme des cosmétiques?

Ce qu'est l'OMUFA et ce qu'elle signifie pour les fabricants étrangers de médicaments hors ordonnance

L'enregistrement de l'établissement de médicaments de la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent déposer

Qu'est-ce qu'un numéro de NDC et comment les fabricants étrangers de médicaments en obtiennent-ils un

Les exigences de l'étiquetage des médicaments de la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent inclure sur l'emballage américain

Ce que les fabricants de médicaments doivent savoir avant de les inscrire sur la liste de la FDA