Un établissement alimentaire étranger soumis à l’enregistrement FDA doit désigner un US Agent. Cette personne ou entité doit résider ou disposer d’un établissement aux États-Unis et y être physiquement présente. Une simple boîte postale ne suffit pas.
Pour un établissement alimentaire soumis à l’enregistrement, la FDA accepte actuellement DUNS comme UFI. Le numéro identifie un site physique. DUNS, FEI et le numéro d’enregistrement alimentaire FDA sont distincts ; une recherche DUNS ne prouve ni un enregistrement actif ni une approbation de produit.
Vérifiez d’abord si le site dispose déjà d’un dossier D&B. Pour une nouvelle demande ou une mise à jour, utilisez le portail D&B Import Safety : https://importregistration.dnb.com/ . Selon la FDA, l’attribution peut prendre jusqu’à 45 jours ; D&B contrôle les délais et les autres voies ont leurs propres conditions.
Un importateur ou distributeur remplissant ces conditions peut accepter cette fonction. Il ne devient pas agent automatiquement du fait de la relation commerciale. Inscrivez ses coordonnées exactes dans l’enregistrement et coordonnez la vérification de son accord par FDA. Les changements des informations obligatoires doivent généralement être signalés dans les 60 jours calendaires.
Une validation en attente ne signifie pas automatiquement que l’échéance a été manquée. Selon FDA, un dépôt présenté dans les délais avec toutes les informations requises n’est pas considéré comme expiré uniquement parce que son traitement intervient ensuite. Vérifiez le justificatif de dépôt, le DUNS/UFI et la confirmation de l’agent américain. Un brouillon enregistré ne prouve pas un dépôt complet.
Les établissements alimentaires soumis à l’obligation doivent renouveler du 1er octobre au 31 décembre 2026. Une simple mise à jour antérieure ne remplace pas le renouvellement. Sans renouvellement conforme, FDA considère l’enregistrement comme expiré et l’annule. Après une annulation pour expiration, un établissement toujours soumis à l’obligation doit s’enregistrer de nouveau. Contestez auprès de FDA une annulation que vous estimez erronée.
Comparez le nom et l’adresse du site réel dans le dossier D&B avec la déclaration FDA. Une divergence peut entraîner un examen. La correction chez D&B et la mise à jour de l’enregistrement FDA sont deux démarches distinctes ; DUNS ne remplace pas le renouvellement biennal FDA.
FDABridge propose une aide à l’obtention d’un nouveau DUNS à 149 $, une modification du dossier existant à 99 $ et l’enregistrement alimentaire avec examen d’un UFI existant à 349 $. Le Food Starter Bundle à 449 $ inclut aussi l’obtention du DUNS et l’US Agent pour la première année. Aucun délai de délivrance par D&B n’est garanti.
https://fdabridge.com/fr/enregistrement-détablissement-alimentaire