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Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

Lisez des guides pratiques sur l'enregistrement alimentaire, le MoCRA, les dépôts pharmaceutiques et les formalités qui précèdent l'entrée de vos produits sur le marché.

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Tous Alimentaire Cosmétiques Médicaments UE Général Histoires FDA

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers : frais et parcours pour l’exercice 2027

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers : frais et parcours pour l’exercice 2027

26 mars 2026

Un guide pratique sur les rôles d'établissement de dispositifs étrangers, l'enregistrement et l'inscription, les frais FDA pour l'exercice 2027 et les itinéraires distincts 510(k), De Novo et PMA.

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Contrôles préventifs de la FSMA: Ce que les fabricants étrangers de nourriture doivent inclure dans leurs plans de sécurité alimentaire

Contrôles préventifs de la FSMA: Ce que les fabricants étrangers de nourriture doivent inclure dans leurs plans de sécurité alimentaire

22 mars 2026

La règle de contrôle préventif de la FSMA exige que les fabricants étrangers d'aliments exportant vers les États-Unis aient des plans de sécurité alimentaire documentés avec une analyse des risques, des contrôles préventifs et des procédures de surveillance.

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Conformité REACH pour les fabricants non membres de l'UE: Ce que les exportateurs doivent savoir

Conformité REACH pour les fabricants non membres de l'UE: Ce que les exportateurs doivent savoir

18 mars 2026

L'importateur établi dans l'EEE assume normalement l'enregistrement REACH. Un fabricant, formulateur ou producteur d'articles admissible hors EEE peut désigner par accord un représentant exclusif établi dans l'EEE; un simple distributeur ne peut pas utiliser cette voie du seul fait de vendre. FDABridge évalue le rôle et coordonne des partenaires qualifiés dans l'EEE, sans se présenter comme cette entité juridique.

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Comment obtenir un numéro DUNS pour l'enregistrement de la FDA: Un guide étape par étape pour les exportateurs de nourriture étrangère

Comment obtenir un numéro DUNS pour l'enregistrement de la FDA: Un guide étape par étape pour les exportateurs de nourriture étrangère

14 mars 2026

Vérifiez d’abord si le site dispose déjà d’un dossier D&B. Pour une nouvelle demande ou une mise à jour, utilisez le portail D&B Import Safety : https://importregistration.dnb.com/ . Selon la FDA, l’attribution peut prendre jusqu’à 45 jours ; D&B contrôle les délais et les autres voies ont leurs propres conditions.

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Ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir sur le MoCRA

Ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir sur le MoCRA

13 mars 2026

La version courte de ce que les marques cosmétiques étrangères devraient organiser avant l'enregistrement des installations et la mise sur la liste des produits en vertu du MoCRA.

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Comment exporter des aliments du Vietnam aux États-Unis: Guide complet de la FDA

Comment exporter des aliments du Vietnam aux États-Unis: Guide complet de la FDA

12 mars 2026

Une liste de contrôle pratique pour les exportateurs vietnamiens d'aliments qui préparent les documents de la FDA, la couverture des agents américains et l'examen des étiquettes avant leur première expédition.

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Lorsque l'enregistrement des produits cosmétiques et l'examen de l'étiquette doivent être regroupés

Lorsque l'enregistrement des produits cosmétiques et l'examen de l'étiquette doivent être regroupés

11 mars 2026

Quand il est requis, le listing du produit est une soumission à la FDA par la personne responsable nommée sur l'étiquette. L'examen de l'étiquette est une évaluation professionnelle distincte, pas un dépôt.

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Tenir à jour le dossier alimentaire FDA : changements, propriétaire et renouvellement

Tenir à jour le dossier alimentaire FDA : changements, propriétaire et renouvellement

10 mars 2026

Choisissez la démarche adaptée au changement de l’établissement, distinguez le nouveau propriétaire d’une mise à jour et conservez les confirmations.

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Numéro de FAQ DUNS pour les exportateurs étrangers d'aliments: Questions fréquentes avant d'être inscrites par la FDA

Numéro de FAQ DUNS pour les exportateurs étrangers d'aliments: Questions fréquentes avant d'être inscrites par la FDA

10 mars 2026

Vérifiez d’abord si le site dispose déjà d’un dossier D&B. Pour une nouvelle demande ou une mise à jour, utilisez le portail D&B Import Safety : https://importregistration.dnb.com/ . Selon la FDA, l’attribution peut prendre jusqu’à 45 jours ; D&B contrôle les délais et les autres voies ont leurs propres conditions.

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Quels établissements cosmétiques étrangers devraient préparer avant l'enregistrement

Quels établissements cosmétiques étrangers devraient préparer avant l'enregistrement

9 mars 2026

Les détails principaux des installations et des informations sur les produits que vous devez organiser avant de commencer votre travail de dépôt lié au MoCRA.

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Quels établissements alimentaires étrangers devraient préparer avant l'enregistrement

Quels établissements alimentaires étrangers devraient préparer avant l'enregistrement

8 mars 2026

Les détails principaux de l'entreprise et les informations sur les installations que vous devez avoir prêts avant de commencer le processus de dépôt.

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Les bases de MoCRA pour les marques de cosmétiques en dehors des États-Unis

Les bases de MoCRA pour les marques de cosmétiques en dehors des États-Unis

7 mars 2026

Un guide de départ simple pour les marques étrangères qui préparent l'enregistrement des installations et l'inscription des produits en vertu des nouvelles règles de cosmétique.

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Comment exporter pour la première fois des aliments emballés aux États-Unis

Comment exporter pour la première fois des aliments emballés aux États-Unis

6 mars 2026

Un guide de départ en langage simple pour les usines qui préparent leurs premières demandes relatives à la FDA avant d'être expédiées en Amérique.

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Distinguer FEI, DUNS et numéro d’enregistrement alimentaire FDA

Distinguer FEI, DUNS et numéro d’enregistrement alimentaire FDA

6 mars 2026

Pour un établissement alimentaire soumis à l’enregistrement, la FDA accepte actuellement DUNS comme UFI. Le numéro identifie un site physique. DUNS, FEI et le numéro d’enregistrement alimentaire FDA sont distincts ; une recherche DUNS ne prouve ni un enregistrement actif ni une approbation de produit.

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Ce que les fabricants de médicaments doivent savoir avant de les inscrire sur la liste de la FDA

Ce que les fabricants de médicaments doivent savoir avant de les inscrire sur la liste de la FDA

5 mars 2026

Les éléments clés à préparer avant de commencer les travaux d'enregistrement et de répertoriation des médicaments.

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Ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir sur le MoCRA

Ce que les marques de cosmétiques étrangères doivent savoir sur le MoCRA

3 mars 2026

Quelles marques cosmétiques étrangères devraient préparer avant l'enregistrement de l'installation et la mise sur la liste des produits.

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Comment commencer à exporter des aliments emballés aux États-Unis

Comment commencer à exporter des aliments emballés aux États-Unis

1 mars 2026

Un simple aperçu des premiers dépôts dont la plupart des fabricants d'aliments ont besoin avant de les expédier sur le marché américain.

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