Quels documents préparer avant de commencer à enregistrer l'établissement alimentaire de la FDA

Les fabricants étrangers qui ouvrent le système d'enregistrement FURLS de la FDA sans avoir d'abord assemblé toutes les informations et documents requis rencontrent régulièrement un enregistrement qui prend beaucoup plus de temps que nécessaire pour être complété. Le système FURLS ne sauvegarde pas de manière fiable les soumissions partielles au cours des sessions, et la tentative de collecter les informations requises au milieu du dépôt pendant que le formulaire est ouvert crée des erreurs. L'approche correcte consiste à collecter toutes les informations nécessaires avant le dépôt, puis à terminer le dépôt en une seule session centrée.

Nom et adresse physique de l'entité juridique

La vérification de documents la plus importante avant de commencer un enregistrement d'installation alimentaire de la FDA confirme le nom juridique exact et l'adresse physique de l'installation comme ils apparaissent dans le dossier DUNS. Le nom et l'adresse des dossiers DUNS sont la référence à laquelle la FDA valide la soumission d'enregistrement. Tout écart différente ponctuation, abrégé par rapport à des mots orthographiés, format de code postal peut entraîner une défaillance de validation. Avant d'ouvrir le formulaire d'inscription de la FDA, le dossier DUNS doit être retiré et l'orthographe exacte, la mise en forme et la structure d'adresse confirmée. Ce texte exact est ce qui est inséré sur le formulaire de la FDA.

Le numéro DUNS lui-même

Le numéro DUNS à neuf chiffres doit être disponible avant le dépôt. Si un DUNS a été obtenu auparavant, confirmez qu'il a été attribué à la personne morale et à l'adresse physique correctes, et non à une société mère, à un établissement différent ou à une entité liée. Si aucun DUNS n'existe, permettez cinq à dix jours ouvrables après la demande avant de tenter de déposer la demande de la FDA la FDA valide le numéro DUNS contre la base de données D&B en temps réel, et un numéro qui n'a pas encore été propagé par le système de D&B échouera à la validation.

Informations de contact de l'agent américain

Le nom complet de l'agent américain (nom de l'individu ou de l'entreprise), son adresse physique aux États-Unis, son numéro de téléphone aux États-Unis et son adresse e-mail doivent être présentés avant le dépôt. L'agent américain doit avoir déjà accepté la désignation le formulaire d'enregistrement de la FDA demande au demandeur d'enregistrement de confirmer que l'agent américain a été notifié et accepte le rôle. Un agent américain désigné dans un dossier de la FDA sans accord écrit préalable n'a pas correctement accepté la désignation. Si vous utilisez FDABridge en tant qu'agent américain, les coordonnées spécifiques du service d'agents américains de FDABridge doivent être utilisées exactement comme prévu.

Informations sur la catégorie de produit

L'enregistrement des installations alimentaires de la FDA exige la sélection des catégories de produits alimentaires fabriquées dans l'installation en utilisant les codes de catégories définis par la FDA. Le demandeur d'enregistrement doit examiner à l'avance la liste complète des codes de catégories de la FDA et identifier toutes les catégories applicables. Une installation qui fabrique des jus de fruits, des jus de légumes et des eaux aromatisées devrait identifier le code de catégorie spécifique de la FDA pour chaque type de produit plutôt que de ne pas être défini dans la catégorie la plus large possible. Les sélections de catégories font partie du registre d'enregistrement permanent et sont référencées dans les contrôles du système d'importation pour chaque envoi entrant.

Informations sur le propriétaire et l'exploitant de l'installation

L'enregistrement de la FDA exige que soit identifié à la fois le propriétaire de l'installation (l'entité juridique qui possède la propriété physique et l'équipement) et l'exploitant de l'installation (l'entité juridique responsable des opérations de fabrication alimentaire). Pour de nombreux fabricants étrangers, le propriétaire et l'exploitant sont la même personne morale. Lorsque ces deux éléments diffèrent par exemple, un constructeur louant une installation à une société immobilière les deux doivent être énumérés séparément. Les noms et adresses juridiques des deux sociétés doivent être exacts et conformes aux documents officiels d'enregistrement des sociétés.

Comment FDABridge gère la collecte et la vérification des documents

FDABridge effectue une revue préalable des documents pour chaque enregistrement d'installation alimentaire que nous gérons, vérifiant les dossiers DUNS, les noms d'entités juridiques, les adresses et les informations des agents américains avant de les soumettre. Notre processus d'apport est conçu pour collecter exactement ce que la demande de la FDA exige. Rien ne reste à collecter au milieu de la séance. Visitez fdabridge.com/food pour voir nos services ou fdabridge.com/apply/food pour commencer.