FDABridge
Blog FDABridge

Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

Lisez des guides pratiques sur l'enregistrement alimentaire, le MoCRA, les dépôts pharmaceutiques et les formalités qui précèdent l'entrée de vos produits sur le marché.

UE

CPNP: Ce que l'acronyme signifie et ce que le processus de notification implique réellement

15 juin 2026

CPNP est le nom du portail de notification des produits cosmétiques. Il s'agit du système de l'UE pour notifier les produits cosmétiques avant leur mise en vente en Europe. C'est ce que le processus de notification exige en pratique.

Lire la suite →
Général

Le processus de rappel de la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir lorsqu'un produit doit être retiré du marché américain

15 juin 2026

Les rappels de la FDA peuvent être volontaires ou obligatoires Les fabricants étrangers doivent comprendre le système de classification des rappels, leurs obligations et la manière de travailler avec les importateurs américains lors d'un retrait de produit.

Lire la suite →
Général

Numéro DUNS pour l'enregistrement de la FDA: Les questions les plus fréquemment posées par les fabricants

14 juin 2026

Pour un établissement alimentaire soumis à l’enregistrement, la FDA accepte actuellement DUNS comme UFI. Le numéro identifie un site physique. DUNS, FEI et le numéro d’enregistrement alimentaire FDA sont distincts ; une recherche DUNS ne prouve ni un enregistrement actif ni une approbation de produit.

Lire la suite →
Général

Tarifs et conformité avec la FDA: Comment la politique commerciale américaine affecte les fabricants étrangers exportant vers l'Amérique

14 juin 2026

La conformité de la FDA et les droits de douane sont des obligations distinctes mais la classification tarifaire, les accords commerciaux et les tarifs de la section 301 interagissent tous avec les importations réglementées par la FDA de manière à ce que les fabricants étrangers comprennent.

Lire la suite →
Général

Quand un établissement étranger a besoin d’un numéro DUNS pour l’enregistrement alimentaire FDA

13 juin 2026

Pour un établissement alimentaire soumis à l’enregistrement, la FDA accepte actuellement DUNS comme UFI. Le numéro identifie un site physique. DUNS, FEI et le numéro d’enregistrement alimentaire FDA sont distincts ; une recherche DUNS ne prouve ni un enregistrement actif ni une approbation de produit.

Lire la suite →
Général

Les escroqueries d'enregistrement de la FDA: Comment identifier les services d'enregistrement frauduleux de la FDA et protéger votre entreprise

13 juin 2026

Le marché des services d'enregistrement de la FDA est plein de fraudes visant les fabricants étrangers voici comment reconnaître les fournisseurs frauduleux, les faux certificats et les demandes de redevances gouvernementales gonflées.

Lire la suite →
Général

Comment les entreprises des Émirats arabes unis et du CCG obtiennent un numéro DUNS avant d'être enregistrées par la FDA

12 juin 2026

Les fabricants des EAU et de la région du Golfe exportant des aliments ou des cosmétiques vers les États-Unis ont besoin d'un numéro DUNS avant de pouvoir compléter leur inscription auprès de la FDA. Voici comment fonctionne le processus du CCG.

Lire la suite →
Général

Que se passe-t-il dans un port américain lorsque votre produit réglementé par la FDA arrive: Le processus d'importation expliqué

12 juin 2026

De l'arrivée du navire à la sortie de la FDA, voici ce qui arrive à votre livraison de nourriture, de médicament, de cosmétique ou de dispositif dans un port américain et ce qui peut aller mal à chaque étape.

Lire la suite →
Alimentaire

Enregistrement des installations alimentaires de la FDA: Les questions posées par les premiers inscrits avant de déposer leur demande

11 juin 2026

Les premiers inscrits à la FDA ont des questions communes sur qui doit s'inscrire, ce que le processus implique et ce qui se passe après l'enregistrement. Voici les réponses directes.

Lire la suite →
Général

Identifiant de l'établissement de la FDA: La transition de la DUNS à la FEI et ce que cela signifie pour les installations étrangères

11 juin 2026

La FDA utilise plusieurs identifiants d'installations numéros DUNS, numéros FEI et UFI et comprendre comment ils interagissent est essentiel pour maintenir des enregistrements précis.

Lire la suite →
Alimentaire

Comment les directives de la FDA sur l'enregistrement des établissements alimentaires de 2018 ont clarifié l'exemption agricole

10 juin 2026

En 2018, la FDA a publié un document de référence final répondant aux questions sur qui doit s'inscrire sous FSMA. Les lignes directrices clarifient l'exemption des exploitations agricoles, des installations de type mixte et des établissements de vente au détail d'aliments avec des implications pratiques durables.

Lire la suite →
Général

Comment exporter des produits cosmétiques, des aliments et des médicaments aux États-Unis en même temps: Conformité à la directive FDA dans plusieurs catégories

10 juin 2026

Les entreprises qui fabriquent des aliments, des cosmétiques et des médicaments sont confrontées à des exigences d'enregistrement séparées de la FDA pour chaque catégorie Voici comment gérer la conformité multi-catégories sans lacunes ou la duplication.

Lire la suite →
Alimentaire

Export de produits alimentaires et de consommation aux États-Unis en 2025: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir

9 juin 2026

Les États-Unis sont le plus grand marché mondial d'importation d'un seul pays. Pour les fabricants étrangers, l'entrée en vigueur de la présente loi implique la conformité avec la FDA, la CBP et un ensemble de documents qui s'appliquent avant l'arrivée du premier envoi.

Lire la suite →
Général

Étiquetage du pays d'origine pour les produits réglementés par la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent marquer sur chaque emballage

9 juin 2026

La législation douanière américaine exige que chaque produit importé porte le nom anglais de son pays d'origine et les exigences sont plus strictes et plus spécifiques que la plupart des fabricants étrangers ne le réalisent.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →
Général

Le logo de la FDA et la déclaration "approuvées par la FDA": Ce que les fabricants étrangers doivent savoir avant d'étiqueter

23 mai 2026

La FDA n'a pas de logo officiel sur les étiquettes des produits, et "approuvé par la FDA" est une fausse affirmation pour la plupart des produits. Les fabricants étrangers qui utilisent des produits à risque de refus d'importation ou de mesures d'application.

Lire la suite →
Alimentaire

Aliments faiblement acides et acidifiés : quand FCE et SID s'appliquent

22 mai 2026

Classer AF/LACF, distinguer établissement et dépôt de procédé, et préparer des données qualifiées. Le dépôt ne vaut pas approbation FDA.

Lire la suite →
Alimentaire

Inspections non annoncées des installations étrangères: Ce que la FSMA a changé et comment se préparer

21 mai 2026

La FSMA a donné à la FDA l'autorité d'inspecter les installations alimentaires étrangères sans préavis et de refuser l'accès au marché américain aux installations qui refusent. Voici comment fonctionnent les inspections non annoncées et quelles installations étrangères doivent être prêtes.

Lire la suite →
Alimentaire

Analyse des écarts FSVP : preuves des fournisseurs pour les importateurs de produits alimentaires américains

20 mai 2026

Les importateurs américains sont propriétaires de leurs décisions FSVP.Les fournisseurs étrangers peuvent faciliter la vérification en organisant des preuves pertinentes et spécifiques aux dangers et en comblant les lacunes documentées.

Lire la suite →
Alimentaire

Alertes d’importation FDA et DWPE : portée et demande de retrait

19 mai 2026

Une alerte d'importation de la FDA peut viser une entreprise, un produit, un pays ou une zone et certains codes de produit. La liste rouge signale les entrées soumises à une retenue sans examen physique (DWPE) ; la liste verte peut prévoir des exceptions et la liste jaune une surveillance renforcée. Il faut lire la portée de l'alerte précise : tous les produits ou envois d'une entreprise inscrite ne sont pas automatiquement bloqués.

Lire la suite →
Général

Il n'existe pas de certificat REACH: Ce que produit réellement l'enregistrement par l'ECHA

18 mai 2026

Les acheteurs demandent régulièrement aux exportateurs étrangers un certificat REACH. Il n'existe pas de tel document. Voici ce que produit réellement l'enregistrement REACH et les preuves que les exportateurs étrangers devraient fournir à la place.

Lire la suite →
Médicaments

Produits de SPF aux États-Unis: Pourquoi les écran solaires sont- ils considérés comme des médicaments hors ordonnance et non comme des cosmétiques?

17 mai 2026

Les produits de protection solaire et de SPF sont classés comme des médicaments hors ordonnance aux États-Unis, pas comme des cosmétiques. Les fabricants étrangers qui les traitent comme des cosmétiques seront confrontés à des refus d'importation et à des violations de l'enregistrement.

Lire la suite →
Général

Enregistrement REACH des substances : tonnage annuel et données requises

16 mai 2026

Les exigences d'information des annexes VII–X augmentent avec le tonnage annuel; les études existantes, les données partagées et les adaptations justifiées sont examinées d'abord. Chaque tranche n'impose pas automatiquement de nouveaux essais en laboratoire; les essais sur vertébrés sont un dernier recours.

Lire la suite →
Alimentaire

Comment une entreprise étrangère peut exporter de la nourriture aux États-Unis: Les exigences de la FDA

15 mai 2026

Examinez l’activité réelle du site : les exploitations agricoles, restaurants et commerces alimentaires de détail bénéficient d’exemptions définies. Toute société exportatrice n’est pas automatiquement un établissement à enregistrer.

Lire la suite →