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Articles pour les exportateurs confrontés aux formalités FDA

Lisez des guides pratiques sur l'enregistrement alimentaire, le MoCRA, les dépôts pharmaceutiques et les formalités qui précèdent l'entrée de vos produits sur le marché.

Histoires FDA

Une producteur de lait de coco thaïlandais a expédié 12 conteneurs sans préavis

15 juin 2026

L'établissement a été enregistré. Les étiquettes étaient conformes. Mais personne n'a déposé un avis préalable pour l'une des 12 envois. Les 12 ont pu être refusés.

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Général

Numéro DUNS pour l'enregistrement de la FDA: Les questions les plus fréquemment posées par les fabricants

14 juin 2026

Un numéro DUNS est une condition préalable à l'enregistrement de l'installation alimentaire de la FDA. Ce sont les questions les plus fréquentes des fabricants étrangers qui doivent en obtenir une avant de pouvoir s'enregistrer.

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Général

Tarifs et conformité avec la FDA: Comment la politique commerciale américaine affecte les fabricants étrangers exportant vers l'Amérique

14 juin 2026

La conformité de la FDA et les droits de douane sont des obligations distinctes mais la classification tarifaire, les accords commerciaux et les tarifs de la section 301 interagissent tous avec les importations réglementées par la FDA de manière à ce que les fabricants étrangers comprennent.

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Général

Pourquoi chaque entreprise étrangère exportant aux États-Unis a besoin d'un numéro DUNS

13 juin 2026

Un numéro DUNS est requis pour l'enregistrement des installations alimentaires de la FDA et apparaît dans de nombreux processus gouvernementaux et commerciaux américains. Voici ce qu'il est, pourquoi il existe et pourquoi l'obtenir est plus simple que ne le croient la plupart des fabricants.

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Général

Les escroqueries d'enregistrement de la FDA: Comment identifier les services d'enregistrement frauduleux de la FDA et protéger votre entreprise

13 juin 2026

Le marché des services d'enregistrement de la FDA est plein de fraudes visant les fabricants étrangers voici comment reconnaître les fournisseurs frauduleux, les faux certificats et les demandes de redevances gouvernementales gonflées.

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Général

Comment les entreprises des Émirats arabes unis et du CCG obtiennent un numéro DUNS avant d'être enregistrées par la FDA

12 juin 2026

Les fabricants des EAU et de la région du Golfe exportant des aliments ou des cosmétiques vers les États-Unis ont besoin d'un numéro DUNS avant de pouvoir compléter leur inscription auprès de la FDA. Voici comment fonctionne le processus du CCG.

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Général

Que se passe-t-il dans un port américain lorsque votre produit réglementé par la FDA arrive: Le processus d'importation expliqué

12 juin 2026

De l'arrivée du navire à la sortie de la FDA, voici ce qui arrive à votre livraison de nourriture, de médicament, de cosmétique ou de dispositif dans un port américain et ce qui peut aller mal à chaque étape.

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Alimentaire

Enregistrement des installations alimentaires de la FDA: Les questions posées par les premiers inscrits avant de déposer leur demande

11 juin 2026

Les premiers inscrits à la FDA ont des questions communes sur qui doit s'inscrire, ce que le processus implique et ce qui se passe après l'enregistrement. Voici les réponses directes.

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Général

Identifiant de l'établissement de la FDA: La transition de la DUNS à la FEI et ce que cela signifie pour les installations étrangères

11 juin 2026

La FDA utilise plusieurs identifiants d'installations numéros DUNS, numéros FEI et UFI et comprendre comment ils interagissent est essentiel pour maintenir des enregistrements précis.

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Alimentaire

Comment les directives de la FDA sur l'enregistrement des établissements alimentaires de 2018 ont clarifié l'exemption agricole

10 juin 2026

En 2018, la FDA a publié un document de référence final répondant aux questions sur qui doit s'inscrire sous FSMA. Les lignes directrices clarifient l'exemption des exploitations agricoles, des installations de type mixte et des établissements de vente au détail d'aliments avec des implications pratiques durables.

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Général

Comment exporter des produits cosmétiques, des aliments et des médicaments aux États-Unis en même temps: Conformité à la directive FDA dans plusieurs catégories

10 juin 2026

Les entreprises qui fabriquent des aliments, des cosmétiques et des médicaments sont confrontées à des exigences d'enregistrement séparées de la FDA pour chaque catégorie Voici comment gérer la conformité multi-catégories sans lacunes ou la duplication.

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Histoires FDA

Une entreprise pharmaceutique allemande a oublié de payer son GDUFA. L'inscription est suspendue.

10 juin 2026

L'enregistrement de l'établissement de médicaments était actif. Le produit était inscrit. Puis la facture annuelle de la taxe est restée impayée pendant 60 jours. La FDA a tout arrêté.

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Alimentaire

Export de produits alimentaires et de consommation aux États-Unis en 2025: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir

9 juin 2026

Les États-Unis sont le plus grand marché mondial d'importation d'un seul pays. Pour les fabricants étrangers, l'entrée en vigueur de la présente loi implique la conformité avec la FDA, la CBP et un ensemble de documents qui s'appliquent avant l'arrivée du premier envoi.

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Général

Étiquetage du pays d'origine pour les produits réglementés par la FDA: Ce que les fabricants étrangers doivent marquer sur chaque emballage

9 juin 2026

La législation douanière américaine exige que chaque produit importé porte le nom anglais de son pays d'origine et les exigences sont plus strictes et plus spécifiques que la plupart des fabricants étrangers ne le réalisent.

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Histoires FDA

Une marque de beauté coréenne a répertorié 22 produits auprès de la FDA. Produit n°23 Ils ont presque coulé.

4 juin 2026

Vingt-deux produits cosmétiques ont été enregistrés dans le cadre du MoCRA sans émission. Le vingt-troisième contenu un additif de couleur qui est légal en Corée mais interdit aux États-Unis.

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Histoires FDA

Une fabricante mexicaine de sauces chaudes avait besoin d'un numéro FCE dont elle n'avait jamais entendu parler

28 mai 2026

L'enregistrement des installations alimentaires de la FDA a été fait. L'étiquette était prête. Puis nous avons posé une question: Votre sauce chaude est acidifiée ? La réponse a tout changé.

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Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

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Général

Le logo de la FDA et la déclaration "approuvées par la FDA": Ce que les fabricants étrangers doivent savoir avant d'étiqueter

23 mai 2026

La FDA n'a pas de logo officiel sur les étiquettes des produits, et "approuvé par la FDA" est une fausse affirmation pour la plupart des produits. Les fabricants étrangers qui utilisent des produits à risque de refus d'importation ou de mesures d'application.

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Alimentaire

Produits en conserve à faible teneur en acides et acides: Les exigences relatives à l'enregistrement FCE et SID de la FDA

22 mai 2026

Les producteurs d'aliments en conserve à faible teneur en acides et acides doivent remplir les formulaires de dépôt de certificats de conformité et de dépôt de certificats de dépôt de dépôt auprès de la FDA avant l'entrée des États-Unis. Voici ce que ces dépôts exigent et pourquoi une autorité de procédure n'est pas négociable.

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Histoires FDA

Article #006 Un exportateur indien d'épices a été arrêté parce que l'agent américain a téléphoné au courrier électronique

22 mai 2026

La FDA a appelé le numéro de l'agent américain. - Il n'y a pas de réponse. Pas de réappels. L'installation était signalée. Le chargement a été retenu. Tout à cause d'un téléphone que personne n'a répondu.

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Alimentaire

Inspections non annoncées des installations étrangères: Ce que la FSMA a changé et comment se préparer

21 mai 2026

La FSMA a donné à la FDA l'autorité d'inspecter les installations alimentaires étrangères sans préavis et de refuser l'accès au marché américain aux installations qui refusent. Voici comment fonctionnent les inspections non annoncées et quelles installations étrangères doivent être prêtes.

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Alimentaire

Analyse des lacunes du FSVP: Ce que les fournisseurs étrangers de nourriture doivent documenter avant que les importateurs américains ne viennent vérifier

20 mai 2026

Le programme de vérification des fournisseurs étrangers impose aux importateurs américains des obligations de vérification de la conformité, mais les preuves proviennent de fabricants étrangers. Voici ce qu'une analyse de la lacune révèle et ce qu'il faut corriger en premier.

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Alimentaire

Alerte d'importation de la FDA: Ce qu'il est, comment les installations sont répertoriées et comment les supprimer

19 mai 2026

L'Alerte d'importation de la FDA place les installations étrangères sous détention automatique des expéditions, bloquant toutes les futures expéditions sans examen individuel. Voici comment les installations sont répertoriées et ce que la suppression nécessite réellement.

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Général

Il n'existe pas de certificat REACH: Ce que produit réellement l'enregistrement par l'ECHA

18 mai 2026

Les acheteurs demandent régulièrement aux exportateurs étrangers un certificat REACH. Il n'existe pas de tel document. Voici ce que produit réellement l'enregistrement REACH et les preuves que les exportateurs étrangers devraient fournir à la place.

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