Enregistrement des installations alimentaires de la FDA: Les questions posées par les premiers inscrits avant de déposer leur demande

L'enregistrement des installations alimentaires de la FDA est obligatoire pour toutes les installations alimentaires étrangères qui fabriquent, traitent, emballent ou stockent des aliments destinés à la consommation aux États-Unis à des exceptions limitées. Pour les fabricants qui font cela pour la première fois, le processus soulève des questions pratiques auxquelles il n'est pas toujours facile de trouver des réponses claires. Voici les questions que nous entendons le plus souvent des premiers inscrits.

Qui doit s'inscrire ?

Toute installation située en dehors des États-Unis où des aliments sont fabriqués, transformés, emballés ou conservés pour la consommation aux États-Unis doit être enregistrée. Cela inclut les usines, les usines de transformation, les usines d'emballage, les installations d'emballage et les entrepôts si les aliments présents dans l'entrepôt sont destinés au marché américain. Les exploitations agricoles dont l'activité principale est la culture des cultures et l'élevage du bétail sont exemptées. Les restaurants, les magasins de détail, les navires de pêche et les installations à but non lucratif qui fournissent directement de la nourriture aux consommateurs sont également exemptés. Mais une installation qui emballe des produits agricoles crus ou effectue toute étape de transformation même un traitement minimal comme le tri, la classification ou l'étiquetage n'est pas une ferme et est généralement tenue d'enregistrer.

L'enregistrement expire-t-il ?

- Je suis sûr. Les inscriptions des établissements alimentaires de la FDA doivent être renouvelées entre le 1er octobre et le 31 décembre de chaque année parallèle (2024, 2026, 2028, etc.). Une installation qui ne se renouvelle pas dans ce délai est considérée comme non enregistrée. Il n'y a pas de période de grâce. Si vous manquez la fenêtre de renouvellement, vous devez vous réinscrire, ce qui génère un nouveau numéro de FEI et nécessite d'informer vos importateurs américains du changement. Le manque de renouvellement est l'un des défauts de conformité les plus fréquents chez les exportateurs étrangers d'aliments et a des conséquences immédiates à la frontière américaine.

Qu'est-ce qu'un agent américain et ai-je besoin d'un agent ?

Oui, un agent américain est requis pour tous les inscrits étrangers. L'agent américain est une personne ou une entreprise ayant une adresse physique aux États-Unis qui accepte de recevoir des communications de la FDA au nom de l'établissement étranger. Il s'agit notamment de notifications d'inspection, de lettres d'avertissement et de demandes d'information. L' agent américain ne peut pas être un policier. - Une boîte. Le nom et les coordonnées de l'agent américain sont insérés dans le cadre de l'enregistrement FURLS et doivent être tenus à jour. Si votre agent américain change, vous devez mettre à jour l'enregistrement. FDABridge sert d'agent américain pour les installations alimentaires étrangères et maintient la communication avec la FDA tout au long du cycle de vie de l'enregistrement.

Comment savoir si mon inscription a été réussie ?

Après un dépôt réussi de FURLS, la FDA attribue un numéro d'identification de l'établissement alimentaire (FEI) à l'installation. C'est l'identifiant permanent de la FDA pour cette installation enregistrée. Vous pouvez vérifier l'état de l'enregistrement en utilisant l'outil de recherche en ligne de l'établissement de la FDA. Certains services d'enregistrement tiers émettent leurs propres "certificats d'enregistrement FDA" FDABridge émet un document de confirmation d'enregistrement mais la preuve juridiquement pertinente de l'enregistrement est le numéro de FEI attribué par la FDA et le statut actif de cette FEI dans la base de données publique de la FDA.

Que dois-je avoir en place avant de l'expédition aux États-Unis ?

Avant que votre premier envoi de nourriture arrive à un port d'entrée des États-Unis, vous devez avoir: une inscription active de l'établissement alimentaire de la FDA avec un numéro FEI valide, un agent américain désigné, un numéro DUNS associé à votre adresse de l'établissement, une revue d'étiquetage (pour confirmer que vos étiquettes répondent aux exigences de la FDA, y compris les déclarations d'allergènes, les panneaux de données nutritionnelles et les déclarations de contenu net), et une notification préalable pour chaque envoi (exigée par la FDA avant l'arrivée des aliments aux États-Unis). Les importateurs américains ont également généralement besoin d'une preuve de votre plan de sécurité alimentaire de l'Agence FSMA et peuvent effectuer des audits de la FSVP. FDABridge peut vous aider à préparer tous ces éléments avant votre première exportation.

Que se passe-t-il si je livrais de la nourriture aux États-Unis sans m'enregistrer ?

Les aliments provenant d'un établissement étranger non enregistré sont soumis à un refus d'admission à la frontière américaine en vertu de l'article 801 de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. La CBP et la FDA coordonnent la vérification de l'état de l'enregistrement dans les ports d'entrée. Un envoi non enregistré sera retenu et l'importateur supportera les frais de stockage, de réexportation ou de destruction. La relation du fabricant étranger avec l'importateur américain est également en danger la plupart des contrats commerciaux exigent une inscription active de la FDA comme condition préalable à l'achat. FDABridge gère l'ensemble du processus d'enregistrement, de l'acquisition du numéro DUNS à l'émission de FEI. Visitez fdabridge.com/food-facility-registration pour les prix et les détails du processus.