La vente de produits alimentaires aux États-Unis est l'une des décisions les plus commercialement importantes qu'un fabricant étranger puisse prendre et l'une des plus fortement réglementées. Le marché américain est régi par la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, largement mise à jour par la loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire de 2011 et appliquée par la FDA grâce à une combinaison d'exigences d'enregistrement des installations, de contrôles d'importation, de règles d'étiquetage et d'autorité d'inspection. Une entreprise étrangère qui commence à expédier des aliments aux États-Unis sans avoir rempli les documents requis sera confrontée à des refus d'importation, des détentions et à une éventuelle action de la FDA contre son enregistrement. L'obtention de la fondation juste avant le premier envoi est beaucoup moins coûteuse que de la corriger sous pression dans un port américain.
L'enregistrement des installations alimentaires de la FDA est le point de départ juridique
Tout établissement étranger qui fabrique, traite, emballe ou détient des aliments à la consommation aux États-Unis doit s'inscrire auprès de la FDA en vertu de la Loi sur le bioterrorisme avant l'expédition. Cette exigence s'applique indépendamment de la question de savoir si l'aliment est importé directement ou vendu par l'intermédiaire d'un distributeur américain et de la question de savoir si l'entreprise a une autre relation réglementaire américaine. L'enregistrement doit inclure le nom et l'adresse juridiques complets de l'installation, les catégories d'aliments traités dans l'installation, ainsi que le nom et les coordonnées de l'agent américain désigné de l'installation. Sans enregistrement actif, un envoi à partir de l'installation peut être refusé à la frontière américaine.
Le numéro DUNS doit être indiqué avant l'enregistrement
La FDA exige un numéro DUNS délivré par Dun & Bradstreet comme identifiant unique de l'installation dans les soumissions d'enregistrement des installations alimentaires. Le numéro DUNS doit être obtenu avant le dépôt de la demande par la FDA, car le nom et l'adresse du dossier DUNS doivent correspondre exactement au nom et à l'adresse du formulaire d'inscription de la FDA. Un désaccord même une différence mineure en abréviation, ponctuation ou format d'adresse crée une discrepance dans le processus de vérification de la FDA qui peut retarder ou invalider l'enregistrement. La demande DUNS est gratuite lorsqu'elle est demandée directement auprès de Dun & Bradstreet, et le traitement standard prend généralement de cinq à dix jours ouvrables.
L'exigence de l'agent américain et ce que cela signifie en pratique
Chaque établissement alimentaire étranger enregistré auprès de la FDA doit désigner un agent américain. L'agent américain doit être une personne ou une entité physiquement située aux États-Unis et doit être disponible à la FDA à tout moment y compris pour la planification des inspections, la correspondance de conformité et les notifications de retards d'importation. La FDA communique avec les installations étrangères enregistrées par l'intermédiaire de l'agent américain, pas directement avec l'installation étrangère. Si la FDA ne peut pas atteindre l'agent américain, la position de conformité de l'installation est fonctionnellement altérée, peu importe le fonctionnement physique de l'installation. L' agent américain n' est pas une formalité; Il s'agit du canal de communication réglementaire entre la FDA et l'établissement étranger enregistré.
Conformité avec l'étiquette avant le premier envoi
Les exigences américaines en matière d'étiquetage des aliments sont détaillées et spécifiques au format. Le panel des faits nutritionnels doit suivre le format mis à jour de la FDA introduit en 2016. La liste des ingrédients doit apparaître dans un ordre décroissant en poids en utilisant des noms communs ou habituels, les neuf principaux allergènes déclarés par nom, y compris le sésame, qui a été ajouté en janvier 2023. Le panneau d'affichage principal doit présenter une déclaration exacte de l'identité et de la quantité nette de contenu dans les unités métriques et usinaires. Le pays d'origine doit être clairement marqué. Les produits qui arrivent avec des étiquettes qui ne respectent pas ces exigences peuvent être détenus au port d'entrée. L'examen de l'étiquette avant le premier envoi est l'un des moyens les plus efficaces d'éviter un refus initial.
Avis préalable et événements à la frontière
La FDA exige une notification préalable préalable présentée par le biais du système électronique de la FDA avant que chaque livraison d'aliments arrive à un port américain pour tous les aliments importés aux États-Unis. L'avis préalable doit contenir des informations sur l'expéditeur, le produit, l'installation de fabrication, le transporteur, le port d'entrée et le destinataire américain. Il doit être soumis au moins deux heures avant l'arrivée pour les envois arrivant par voie terrestre ou deux heures avant le déchargement pour les envois aériens, et quatre heures pour les navires océaniques. Si un avis préalable n'est pas soumis ou si les informations fournies ne correspondent pas à l'envoi réel, la cargaison peut être détenue au port. Un enregistrement d'installation qui n'est pas actuel ou exact comporte le problème de l'avis préalable, parce que la FDA vérifie l'enregistrement contre les données de l'avis préalable.
Comment FDABridge gère cela pour les exportateurs étrangers d'aliments
FDABridge gère l'enregistrement des installations alimentaires de la FDA, l'acquisition de DUNS, la nomination d'agents américains, l'examen des étiquettes et la maintenance continue de l'enregistrement pour les fabricants étrangers d'aliments. Notre service couvre le parcours complet du dépôt du premier document à la confirmation du numéro de FEI. Visitez fdabridge.com/food pour voir nos services d'exportation alimentaire ou fdabridge.com/apply/food pour commencer.
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