Înregistrare FDA pentru exportatorii români
Gestionăm toate documentele FDA pentru companiile românești de alimente și cosmetice.
Ce trebuie să facă companiile românești pentru a intra pe piața americană?
România este un exportator important din Europa de Est, recunoscut pentru produse alimentare de calitate, cosmetice naturale, vinuri și produse agricole. Companiile din București, Cluj-Napoca, Timișoara și Iași își extind exporturile spre piața americană.
Pentru a exporta produse alimentare în Statele Unite, unitatea de producție trebuie înregistrată la FDA, trebuie desemnat un Agent SUA (US Agent) și este necesar un număr DUNS. Pentru produse cosmetice, legea MoCRA din 2023 impune înregistrarea unității și listarea produselor.
Ajutăm companiile din București, Cluj-Napoca, Timișoara, Iași și din toată România să finalizeze întregul proces online, fără deplasări la niciun birou.
Servicii pentru exportatorii români
Pachet înregistrare FDA Alimente
449 USD
- ✓Număr DUNS (dacă este necesar)
- ✓Înregistrare unitate alimentară FDA
- ✓Serviciu US Agent (primul an)
Pachet înregistrare FDA Cosmetice
449 USD
- ✓Înregistrare unitate FDA (MoCRA)
- ✓Listare produse — 1 produs
- ✓Suport US Agent
FAQ pentru exportatorii români
Este obligatorie înregistrarea FDA pentru a exporta alimente din România în SUA?+
Da. Orice companie care exportă produse alimentare în Statele Unite trebuie să înregistreze unitatea la FDA înainte de prima livrare.
Ce este un US Agent și de ce este obligatoriu?+
US Agent este reprezentantul oficial al companiei dumneavoastră în Statele Unite. FDA îl solicită pentru toate unitățile înregistrate din afara SUA.
Cât durează înregistrarea FDA?+
Majoritatea înregistrărilor se finalizează în 3–5 zile lucrătoare după primirea documentelor.
Companiile românești de cosmetice naturale trebuie să se înregistreze la FDA?+
Da. Legea MoCRA obligă toate mărcile de cosmetice străine să înregistreze unitățile și produsele la FDA înainte de a vinde pe piața americană.
Articole pentru exportatorii români
Ghid complet de înregistrare FDA pentru producătorii de alimente din București și Cluj-Napoca
Companiile alimentare din București, Cluj-Napoca și Timișoara își extind exporturile spre Statele Unite. Acest ghid explică procesul de înregistrare a unității alimentare FDA și documentele necesare înainte de prima livrare.
Exportul cosmeticelor și produselor naturale românești în SUA: MoCRA și înregistrarea FDA
Legea MoCRA obligă toate mărcile de cosmetice străine să înregistreze unități și produse la FDA înainte de vânzarea pe piața americană. Ce trebuie să știe producătorii din București și Cluj-Napoca.
Ce este numărul DUNS și de ce exportatorii de alimente au nevoie de el înainte de înregistrarea FDA
Numărul DUNS este un identificator din 9 cifre cerut de FDA înainte de înregistrarea unității alimentare. Ghid complet pentru exportatorii români.
Cum poate o companie străină să exporte alimente în Statele Unite: Cerințe FDA pentru exportatorii români
Ghid complet pentru producătorii alimentari români care doresc să acceseze piața americană: înregistrare unitate FDA, număr DUNS, US Agent și Prior Notice.
Ce este OMUFA și ce înseamnă pentru producătorii români de medicamente OTC
OMUFA impune taxe anuale obligatorii producătorilor străini de medicamente OTC. Ghid pentru companiile românești care vând produse OTC în Statele Unite.
Înregistrarea unității farmaceutice FDA: ce trebuie să depună producătorii români
Pentru companiile românești care exportă medicamente în SUA: înregistrare FDA prin DRLS, reînnoire anuală și cerința de US Agent.
Ce este numărul NDC și cum îl obțin producătorii români de medicamente
Codul Național al Medicamentului (NDC) este identificatorul obligatoriu pentru fiecare produs farmaceutic vândut în SUA. Ghid pentru producătorii români.
Cerințe de etichetare a medicamentelor FDA: ce trebuie să includă producătorii români
Reglementările FDA stabilesc cerințele de etichetare a medicamentelor în SUA. Cerințe cheie pentru producătorii români care exportă în Statele Unite.
Simboluri de etichetare a dispozitivelor medicale: ce trebuie să știe producătorii români
Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA folosește simboluri standard. Ghid privind standardele de simboluri FDA pentru producătorii români de dispozitive medicale.
Numerele de înregistrare FDA explicate pentru exportatorii români: FEI și DUNS
Pentru exportatorii români de alimente și medicamente: explicarea numerelor FEI și DUNS întâlnite în procesul de înregistrare FDA.
Inspecțiile FDA ale unităților românești înregistrate
FDA are autoritatea de a inspecta unitățile străine de alimente și medicamente. Ce trebuie să știe producătorii români despre inspecțiile FDA.
Etichetarea cosmeticelor în SUA 2026: MoCRA și brandurile românești
MoCRA a introdus noi elemente obligatorii de etichetare pentru brandurile românești care exportă cosmetice în SUA. Ghid privind cerințele din 2026.
Înregistrarea unității alimentare FDA pas cu pas: exportatorii români
Toți pașii înregistrării unității FDA pentru exportatorii alimentari români: de la obținerea DUNS până la finalizarea înregistrării în FFRPS.
De ce respinge FDA înregistrările unităților alimentare: solicitanți români
Motivele comune de respingere a înregistrării unității alimentare FDA și cum pot companiile românești să le evite.
Ce este numărul UFI și cum afectează înregistrarea FDA a exportatorilor români
Cerința numărului UFI al UE și ce înseamnă pentru producătorii români care exportă în SUA și Europa.
Documente de pregătit înainte de înregistrarea alimentară FDA: producători români
Lista documentelor esențiale pe care producătorii alimentari români ar trebui să le adune înainte de a începe înregistrarea unității FDA.
Certificate de export FDA: când au nevoie producătorii români de ele
Ce sunt certificatele de export FDA, când producătorii români ar trebui să le solicite și cum să le obțină de la FDA.
Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii români
Ghid complet al căilor FDA 510(k), PMA și De Novo pentru producătorii români de dispozitive medicale care exportă în SUA.
Controale preventive FSMA: de ce au nevoie producătorii alimentari români
Cum afectează regula controalelor preventive FDA în conformitate cu FSMA exportatorii alimentari români și cerința Planului de Siguranță Alimentară.
Conformitate REACH pentru exportatorii români în Europa
REACH sunt reglementările chimice ale UE care afectează producătorii români care exportă produse chimice sau cosmetice în UE.
Întrebări frecvente despre numărul DUNS: răspunsuri pentru exportatorii alimentari români
Cele mai frecvente întrebări ale exportatorilor alimentari români despre numărul DUNS și răspunsuri clare.
Ce este numărul FEI și de ce este important pentru exportatorii români
FDA Establishment Identifier (FEI) este codul permanent atribuit după înregistrare. Ghid de utilizare și urmărire a FEI pentru exportatorii români.
Ești pregătit să exporți în Statele Unite?
Începe înregistrarea FDA astăzi. Te ghidăm la fiecare pas.