Etichetarea cosmeticelor în SUA în 2026: cerințele MoCRA pentru panoul principal de afișare

Legea de Modernizare a Reglementării Cosmeticelor din 2022 — MoCRA — este cea mai semnificativă schimbare a modului în care FDA reglementează cosmeticele în Statele Unite în mai bine de 80 de ani. Printre schimbările introduse de MoCRA se numără un set de noi cerințe obligatorii de etichetare care se aplică produselor cosmetice vândute pe piața americană. Pentru brandurile cosmetice străine care exportă în Statele Unite, aceste cerințe înseamnă că etichetele aprobate conform orientărilor anterioare ale FDA pot să nu mai fie suficiente. Cerințele de etichetare MoCRA sunt introduse treptat, cu prevederi cheie care intră în vigoare în 2026 — iar termenul nu va face pauză pentru companiile care nu și-au finalizat încă revizuirile de etichetă.

Panoul Principal de Afișare conform MoCRA

Panoul Principal de Afișare — PDP — este suprafața principală a ambalajului unui produs cosmetic care se confruntă cu consumatorul la punctul de vânzare. Conform reglementărilor de dinainte de MoCRA, PDP trebuia să poarte o declarație de identitate și o declarație a cantității nete a conținutului. MoCRA menține aceste cerințe și adaugă altele noi. Declarația de identitate trebuie să descrie cu exactitate produsul cosmetic și nu poate fi înșelătoare cu privire la funcția sau compoziția sa. Declarația cantității nete trebuie să apară atât în unități metrice cât și în unități uzuale americane pentru produsele vândute pe piața americană. Brandurile străine care exprimă cantitatea netă doar în unități metrice pe ambalajul lor standard internațional trebuie să adauge echivalentul uzual american pe etichetele pentru piața americană.

Modificări ale etichetării ingredientelor conform MoCRA

MoCRA a menținut cerința existentă ca listele de ingrediente cosmetice să apară pe panoul de informații în ordine descrescătoare a predominanței, utilizând denumiri din Nomenclatura Internațională a Ingredientelor Cosmetice (INCI) acolo unde este aplicabil. Noua dezvoltare semnificativă conform MoCRA este autoritatea FDA de a impune dezvăluirea alergenilor de parfum ca ingrediente individuale, mai degrabă decât colectiv sub termenul „parfum”. FDA a fost direcționată să emită o regulă propusă privind etichetarea alergenilor de parfum. Brandurile cosmetice străine care se bazează puternic pe formulări complexe de parfum ar trebui să înceapă să cartografieze ce alergeni de parfum sunt prezenți în produsele lor acum, înainte ca regula să fie finalizată, pentru a evita o revizuire completă a etichetării pe un calendar comprimat.

Conexiunile dintre persoana responsabilă, înregistrarea facilității și etichetare

MoCRA impune ca fiecare produs cosmetic vândut în SUA să aibă o persoană responsabilă desemnată — entitatea cu sediul în SUA (producător, ambalator sau distribuitor) al cărei nume apare pe etichetă și care poartă responsabilitatea de reglementare pentru conformitatea produsului. Numele și locul de afaceri al persoanei responsabile trebuie să apară pe etichetă, conform cerințelor anterioare ale FDA. Ce adaugă MoCRA este obligația substanțială de conformitate care însoțește această plasare pe etichetă: persoana responsabilă trebuie să fi înregistrat facilitatea de fabricație cosmetică la FDA și să fi depus o listare de produs cosmetic pentru fiecare produs. Un produs a cărui etichetă identifică o persoană responsabilă care nu a finalizat înregistrarea facilității și listarea produselor este neconform conform MoCRA.

Afirmațiile și ce impun

Afirmațiile cosmetice de pe etichetele și materialele de marketing din SUA nu trebuie să facă un produs să fie reglementat ca medicament. O afirmație cosmetică care atribuie un efect fiziologic produsului — „repară ADN-ul”, „stimulează producția de colagen”, „tratează acneea” — depășește linia de la afirmație cosmetică la afirmație de medicament și supune produsul cerințelor de reglementare a medicamentelor, inclusiv aprobarea pre-piață. Brandurile străine obișnuite cu un limbaj de afirmații acceptat pe piețele lor interne — în special pentru produsele de îngrijire a pielii și a părului — utilizează uneori un limbaj similar pe etichetele americane fără a recunoaște semnificația de reglementare. Afirmațiile care sunt acceptabile în UE sau conform reglementărilor coreene sau japoneze pot să nu fie acceptabile în contextul american, iar executarea FDA privind afirmațiile de medicament încorporate în marketingul cosmetic a crescut.

Cum sprijină FDABridge conformitatea etichetării MoCRA

FDABridge gestionează înregistrarea facilității cosmetice și listarea produselor conform MoCRA pentru brandurile cosmetice străine. Revizuim conținutul etichetei americane pentru conformitatea MoCRA înainte de lansarea produsului și urmărim actualizările de reglementare pe măsură ce FDA emite noi orientări privind etichetarea alergenilor de parfum și alte prevederi în așteptare. Vizitați fdabridge.com/cosmetics pentru a vedea serviciile noastre de conformitate cosmetică sau fdabridge.com/apply/cosmetics pentru a începe.