Înregistrarea instalațiilor alimentare FDA este un proces cu o secvență fixă. Producătorii străini care încep în mijloc mergând direct la sistemul FURLS al FDA înainte de a completa condițiile prealabile se confruntă cu probleme care întârzie înregistrarea cu săptămâni și uneori necesită o reîncepere. Înțelegerea ordinii corecte a operațiunilor înainte de a începe este cea mai directă modalitate de a finaliza înregistrarea fără întârzieri inutile.
Pasul 1: Determina dacă instalaţia dumneavoastră trebuie să se înregistreze
Nu toate instalaţiile care produc alimente trebuie să se înregistreze la FDA. În general, fermele care cultivă și recoltă produse agricole prime, restaurantele și instituțiile de comerț cu amănuntul sunt scutite de cerința de înregistrare a instalațiilor alimentare. Instalațiile străine care produc, prelucrează, ambala sau păstrează alimente destinate consumului uman sau animal în Statele Unite trebuie să se înregistreze, cu excepții foarte limitate. Dacă produsul fabricat este reglementat ca aliment în conformitate cu Legea federală privind produsele alimentare, medicamente și cosmetice , care include alimente convenționale, băuturi, suplimente alimentare și formulă pentru bebeluși și este exportat în Statele Unite, instalația de fabrică trebuie înregistrată înainte de efectuarea oricărei expediții.
Pasul 2: Obţineţi un număr DUNS înainte de depunere
FDA solicită un număr DUNS ca identificator unic al instalației în depunerile de înregistrare a instalațiilor alimentare. Numărul DUNS trebuie obținut înainte de a începe depunerea de către FDA. Aplicaţi-vă direct la Dun & Bradstreet pe site-ul lor. În cazul în care se solicită o cerere DUNS, se impune numele legal al afacerii, adresa fizică, contactul principal și activitatea principală a afacerii. Numele și adresa din înregistrarea DUNS trebuie să corespundă cu numele și adresa care vor fi folosite pe formularul de înregistrare al FDA exact caracter pentru caracter, inclusiv abrevieri și format de adresă. Permiteți 5-10 zile lucrătoare pentru procesarea standardă a DUNS. Dacă ai nevoie de un număr mai rapid, D&B oferă o opțiune accelerată.
Pasul 3: Desemnaţi un agent american înainte de depunerea de către FDA
Fiecare centru alimentar străin trebuie să desemneze un agent american la momentul înregistrării FDA. Agenții americani trebuie să fie fizic localizați în Statele Unite, să fie accesibili de FDA în orice moment și să fie dispuși să accepte desemnarea în scris înainte de depunerea înregistrării. Agentul american nu este același ca importatorul american sau distribuitorul american este un rol de reglementare specific. Mulți producători străini folosesc o firmă de servicii de reglementare ca agent american în loc să fie un partener de afaceri american, deoarece firma de servicii de reglementare are sistemele și expertiza pentru a răspunde în mod fiabil la comunicările FDA. Numele, adresa, numărul de telefon şi e-mailul agentului american trebuie să fie incluse în dosarul de înregistrare al FDA.
Pasul 4: Completaţi depunerea FDA în FURLS
Înregistrarea instalațiilor alimentare a FDA este prezentată prin sistemul FURLS Sistemul unificat de înregistrare și listare a FDA. Registrantul creează un cont în FURLS, selectează modulul de înregistrare a instalației alimentare și completează formularul de înregistrare cu numele instalației, adresa fizică, numărul DUNS, informațiile agenților americani și categoriile de produse alimentare fabricate în instalație folosind codurile FDA pentru categoria de produse. Atunci când este prezentată și acceptată înregistrarea, FDA emite un număr FEI identificatorul de stabilire al FDA care confirmă înregistrarea instalației. Numărul FEI trebuie păstrat; este folosit în notificările de prealabil și în căutările în baza de date a FDA pentru fiecare expediere ulterioară către Statele Unite.
Pasul 5: Menținerea înregistrării în mod continuu
Pentru a rămâne activă, o înregistrare a instalației alimentare trebuie reînnoită periodic. Între reînnoiri, orice modificare a informațiilor înregistrate numele instalației, adresa, agentul american, categoriile de produse trebuie actualizată în FURLS în termen de 60 de zile de la modificarea. O înregistrare care conține informații depășite este tehnic neconformă, chiar dacă nu a expirat încă, iar FDA are autoritatea de a acționa în cazul înregistrărilor inexacte. Precedent notificare de depunere care enumeră o instalație a cărei înregistrare nu corespunde înregistrării actuale FDA poate genera încetări pe transporturile de intrare.
Cum administrează FDABridge procesul complet de înregistrare
FDABridge se ocupă de fiecare etapă a înregistrării instalațiilor alimentare FDA pentru producătorii străini achiziția DUNS, numirea de agent american, depunerea FURLS, confirmarea FEI și întreținerea în curs a înregistrării. Urmăm termenele de reînnoire şi starea înregistrării în mod continuu. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre de înregistrare a alimentelor sau fdabridge.com/apply/food pentru a începe procesul.
Aveți nevoie de ajutor cu înregistrarea alimentară?
Vedeți serviciile alimentare, pachetele și opțiunile de asistență pentru exportatorii care livrează pe piața americană.