Controlul preventiv FSMA: Ce trebuie să includă producătorii străini de alimente în planurile lor de siguranță alimentară

Regula privind controalele preventive pentru alimentele umane a Legii privind modernizarea siguranței alimentare, codificată la 21 CFR Partea 117 reprezintă o schimbare fundamentală în modul în care FDA reglementează siguranța alimentară. Înainte de FSMA, abordarea FDA în ceea ce privește siguranța alimentară a fost în mare parte reactivă: inspecţiile au identificat probleme după apariţia lor. FSMA a mutat sistemul spre prevenire, cerând producătorilor de alimente să elaboreze și să pună în aplicare planuri documentate de siguranță alimentară care identifică pericolele înainte de a provoca probleme și să specifice controalele în vigoare pentru a le preveni. Producătorii străini de alimente care exportă în Statele Unite sunt supuși acestei norme prin cerințele programului de verificare a furnizorilor străini al FSMA și, pentru instalațiile care produc pentru distribuția directă în Statele Unite, prin obligațiile de înregistrare și inspecție.

Cine este acoperit de regula controalelor preventive

Regula privind controalele preventive pentru alimentele umane se aplică instalațiilor care trebuie să se înregistreze la FDA ca instalații alimentare. Majoritatea producătorilor străini de alimente care exportă în Statele Unite se încadrează în acest domeniu. Exempțiile se aplică întreprinderilor foarte mici care îndeplinesc praguri de venituri specifice și anumitor tipuri de facilități, cum ar fi fermele și întreprinderile de comerț cu alimente cu amănuntul dar se aplică instalației de fabricare a alimentelor străine tipică care produce alimente ambalate pentru distribuția în SUA. Norma prevede că instalațiile acoperite pregătesc și pun în aplicare un plan scris de siguranță alimentară.

Analiza pericolelor: centrul planului de siguranță alimentară

Analiza pericolelor constituie baza planului de siguranță alimentară FSMA. Aceasta necesită ca instalația să identifice pericolele biologice, chimice și fizice cunoscute sau previzibile în mod rezonabil, care ar putea afecta fiecare produs alimentar fabricat în instalație. Pentru o brutărie care exportă în SUA, analiza pericolelor ar lua în considerare pericolele biologice precum Listeria și Salmonella, pericolele chimice precum contactul transversal al alergenilor și micotoxinele din ingredientele de cereale și pericolele fizice precum fragmente de metal din echipamentele de prelucrare. Analiza pericolelor trebuie să determine pentru fiecare pericole identificate dacă necesită un control preventiv o măsură specifică pentru a reduce sau elimina pericolele.

Controlul preventiv și ceea ce trebuie să includă

Pentru fiecare pericol care necesită un control preventiv, planul de siguranță alimentară trebuie să specifice măsura de control, procedura de monitorizare, măsurile corective care trebuie luate atunci când monitorizarea indică o pierdere a controlului, activitățile de verificare pentru a confirma funcționarea controlului și înregistrările care trebuie păstrate. Controlurile preventive pot fi controale de proces (cum ar fi un pas de eliminare termică), controale ale alergenelor (cum ar fi procedurile de sanitație între alergene și alergene), controale de sanitație sau controale ale lanțului de aprovizionare pentru pericolele care sunt controlate la nivelul furnizorului și nu la instalația de producție.

Cerința individuală calificată

FSMA solicită ca planul de siguranță alimentară să fie elaborat și supravegheat de un individ calificat pentru controalele preventive un PCQI. PCQI este persoana care a finalizat cu succes o formare în dezvoltarea și aplicarea controalelor preventive bazate pe risc sau care are calificări prin experiență profesională. Programul de formare recunoscut de FDA pentru PCQI este programul de control preventiv FSPCA pentru alimentele umane. Instalațiile străine care nu au o persoană calificată internă trebuie să asigure un PCQI pentru supravegherea planului de siguranță alimentară. Aceasta nu este o poziție care poate fi lăsată neîmplinită; Regulamentul prevede ca PCQI să semneze planul de siguranță alimentară.

Cum sprijină FDABridge conformitatea FSMA cu cerințele pentru producătorii străini de alimente

FDABridge oferă servicii de înregistrare a instalațiilor alimentare FDA și de agenți americani pentru producătorii străini de alimente, sprijinind relația de reglementare care stă la baza conformității FSMA. Conectăm clienţii cu resursele pentru dezvoltarea planului de siguranţă alimentară atunci când este necesar şi menţinem înregistrări de înregistrare care reflectă operaţiunile actuale ale instalaţiei. Vizitați fdabridge.com/food pentru a afla mai multe despre serviciile noastre sau fdabridge.com/apply/food pentru a începe.