Răspuns scurt: CPNP este un sistem de notificare obligatoriu al UE, nu o aprobare a unui produs cosmetic. O referință la notificare confirmă că informațiile au fost transmise; nu dovedește că formula, evaluarea siguranței, fișierul cu informații despre produs, afirmațiile, fabricația sau eticheta respectă Regulamentul (CE) nr. 1223/2009.
Această poveste CPNP rezumă mai degrabă datele publice ale Comisiei Europene decât o problemă a clientului FDABridge. Este inclus în seria FDA Stories, deoarece mulți exportatori gestionează împreună obligațiile US MoCRA și UE CPNP.
Ce a arătat raportul EU Safety Gate 2025?
Comisia Europeană a raportat 4.671 de alerte Safety Gate în 2025, cel mai mare total anual de la începutul sistemului în 2003. Cosmeticele au reprezentat 36% din alertele de produse periculoase - mai mult decât orice altă categorie de produse. Autoritățile naționale au înregistrat, de asemenea, 5.794 de acțiuni ulterioare, inclusiv opriri la frontieră, retrageri de pe piață, eliminări de pe lista online și rechemarile de către consumatori.
Potrivit Comisiei, aproape opt din zece alerte cosmetice au vizat BMHCA, cunoscut și sub denumirea de Lilial, un ingredient de parfum sintetic interzis asociat cu afectarea reproducerii și iritația pielii. Datele arată diferența dintre transmiterea informațiilor despre produs și menținerea conformității legale pe toată durata vieții comerciale a unui produs.
Ce face de fapt notificarea CPNP?
Articolul 13 din Regulamentul UE privind produsele cosmetice impune ca Persoana responsabilă să notifice informațiile despre produse definite în mod electronic înainte de a introduce produsele cosmetice pe piața UE. CPNP pune aceste informații la dispoziția autorităților competente pentru supravegherea pieței și a centrelor de otrăvire sau a organismelor similare pentru tratament medical.
Prin urmare, CPNP este un portal de notificare și schimb de informații. Comisia Europeană nu aprobă în prealabil fiecare formulă sau etichetă trimisă. Autoritățile naționale pot eșantiona un produs notificat, pot inspecta dosarul acestuia, pot identifica un ingredient interzis sau un defect de etichetare și pot ordona măsuri corective după intrarea pe piață.
Ce trebuie să existe înaintea unei notificări valide CPNP?
- O persoană responsabilă stabilită în UE, acceptată în scris și afișată corect pe eticheta produsului.
- Un raport privind siguranța produselor cosmetice completat și semnat de un evaluator de siguranță calificat corespunzător.
- Un fișier cu informații despre produs care conține descrierea produsului, CPSR, declarația GMP, suport pentru revendicari și informațiile de testare necesare.
- O formulă verificată față de anexele actuale interzise, restricționate, coloranți, conservanți și filtru UV.
- Etichetare conformă cu UE, inclusiv ingrediente INCI, avertismente, conținut nominal, identificare a lotului, funcție, informații privind durabilitatea, originea și limbile locale necesare.
- Fabricare în conformitate cu bunele practici de fabricație cosmetică și un proces post-comercializare pentru reclamații și efecte nedorite grave.
De ce formulele vechi creează risc CPNP
Este posibil ca o formulă să fi fost conformă la prima notificare și să devină neconformă după o modificare a anexei sau o interdicție a ingredientelor. O înregistrare CPNP nu actualizează formula, nu reformulează inventarul vechi, nu revizuiește etichetele sau nu reîmprospătează automat CPSR. Persoana responsabilă trebuie să monitorizeze modificarea reglementărilor și să mențină actualizat dosarul de conformitate.
Alertele BMHCA din 2025 ilustrează problema operațională: bazele vechi de parfum, fișierele de artă, specificațiile furnizorului sau stocul rămas pot păstra un ingredient interzis în comerț după modificarea regulii. Controlul portofoliului trebuie să conecteze fiecare notificare CPNP la versiunea curentă a formulei, documentația furnizorului, CPSR, eticheta și țările de vânzare.
Răspunsuri rapide pentru mărcile cosmetice din afara UE
Numărul CPNP este un certificat cosmetic UE?
Nu. CPNP produce o referință de notificare, nu un certificat de aprobare sau o constatare oficială a conformității produsului cosmetic.
O notificare CPNP acoperă toate țările UE?
Notificarea centrală elimină necesitatea unei notificări naționale separate de produs în cadrul UE, dar se pot aplica în continuare obligațiile de limbă națională, etichetare, distribuție, impozitare, ambalare și supraveghere a pieței.
Cine este responsabil din punct de vedere legal pentru produsul notificat?
Persoana responsabilă stabilită în UE este responsabilă pentru asigurarea conformității cu Regulamentul privind produsele cosmetice și pentru coordonarea acțiunilor corective atunci când un produs nu este conform.
Surse publice verificate
- Prezentare generală a CPNP al Comisiei Europene: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, inclusiv articolele 10, 11 și 13: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Rezumatul raportului Safety Gate 2025 al Comisiei Europene: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
Don't let this happen to you
Every FDA Story is a real compliance scenario we resolved for a real client. See our services to make sure your US market entry goes right the first time.