FDABridge
← Back to blog
General

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii români

Ghid complet al căilor FDA 510(k), PMA și De Novo pentru producătorii români de dispozitive medicale care exportă în SUA.

FDABridge Team•Jan 1, 2026•1 min read

Ghid complet al căilor FDA 510(k), PMA și De Novo pentru producătorii români de dispozitive medicale care exportă în SUA.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

Need help next?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

More to read

Related articles

General

Ghid complet de înregistrare FDA pentru producătorii de alimente din București și Cluj-Napoca

Jan 1, 2026

Companiile alimentare din București, Cluj-Napoca și Timișoara își extind exporturile spre Statele Unite. Acest ghid explică procesul de înregistrare a unității alimentare FDA și documentele necesare înainte de prima livrare.

Read more →
General

Exportul cosmeticelor și produselor naturale românești în SUA: MoCRA și înregistrarea FDA

Jan 1, 2026

Legea MoCRA obligă toate mărcile de cosmetice străine să înregistreze unități și produse la FDA înainte de vânzarea pe piața americană. Ce trebuie să știe producătorii din București și Cluj-Napoca.

Read more →
General

Ce este numărul DUNS și de ce exportatorii de alimente au nevoie de el înainte de înregistrarea FDA

Jan 1, 2026

Numărul DUNS este un identificator din 9 cifre cerut de FDA înainte de înregistrarea unității alimentare. Ghid complet pentru exportatorii români.

Read more →