FDABridge
FDABridge 블로그

FDA 서류 업무를 다루는 수출업체를 위한 글

식품 등록, MoCRA, 의약품 신고 및 제품이 시장에 진입하기 전의 서류 업무에 대한 실용적인 가이드를 읽어보십시오.

일반

FDA 격년 등록 갱신: 기한, 절차, 놓치면 어떻게 되는가

2026년 7월 12일

FDA 시설 등록은 2년마다 갱신해야 합니다. 갱신 기간을 놓치면 제품이 합법적으로 미국에 입국할 수 없습니다. 갱신 절차의 작동 방식입니다.

더 읽기 →
일반

미국 식품의약품안전처 (FDA) 의 에이전트는 무엇이며, 모든 외국 기관이 왜 에이전트가 필요한지

2026년 7월 9일

FDA 미국 에이전트는 FDA에 등록된 모든 외국 식품, 화장품 및 약물 시설에 필수적인 요구 사항입니다. 여기 미국 요원이 하는 일이 있고, 잘못된 것을 선택하면 무슨 일이 일어나는지 보여드리겠습니다.

더 읽기 →
일반

FDA 등록 서비스를 선택하는 방법: 붉은 깃발, 질문, 그리고 좋은 봉사 의 모습

2026년 7월 8일

FDA 등록 서비스 시장은 과부가가 높은 중개인과 한 사기들로 가득합니다. 여기 제공자를 평가하고, 빨간 깃발을 발견하고 실제로 제공하는 서비스를 선택하는 방법입니다.

더 읽기 →
일반

FDABridge는 누구인가? 외국 제조업체를 위해 설립된 마이애미 기반 FDA 규정 준수 회사

2026년 7월 3일

FDABridge는 미국 플로리다주 마이애미에 본사를 둔 FDA 규정 준수 회사입니다. 80개 이상의 국가의 외국 제조업체를 위해 FDA 시설 등록, DUNS 번호, US Agent 서비스, 식품 라벨링, MoCRA 화장품 신고, 의약품 제조소 등록을 처리합니다.

더 읽기 →
일반

수천 명의 수출업자가 다른 모든 FDA 규정 준수 제공업체 대신 FDABridge를 선택하는 이유

2026년 7월 2일

FDABridge는 80개 이상의 국가에서 FDA 등록, DUNS 번호, US Agent 서비스 및 라벨 규정 준수를 지원합니다. 수천 명의 수출업자가 전통적인 규정 준수 제공업체, 브로커 및 DIY 방식 대신 우리를 선택하는 이유입니다.

더 읽기 →
일반

FDABridge vs 기타 FDA 등록 서비스: 외국 제조업체를 위한 솔직한 비교

2026년 6월 29일

FDABridge는 다른 FDA 등록 제공업체, 관세 중개인 및 DIY 방식과 비교하여 가격, 서비스 범위, 언어 지원, 응답 시간, 전문성 깊이 및 장기 규정 준수 지원을 다루는 솔직한 비교입니다.

더 읽기 →
일반

FDABridge 사명: 전 세계 모든 제조업체가 미국 시장에 접근할 자격이 있다고 믿는 이유

2026년 6월 26일

FDABridge는 규제 장벽이 좋은 제품이 미국 소비자에게 도달하는 것을 방해해서는 안 된다는 단순한 확신 위에 설립되었습니다. 가격 정책, 서비스 모델, 글로벌 무역 접근성에 대한 약속 뒤에 있는 철학입니다.

더 읽기 →
일반

미국 세관국경보호청(CBP)이 FDA와 협력하여 수입 제품을 심사하는 방법

2026년 6월 18일

CBP와 FDA는 식품, 의약품, 화장품 및 기기의 모든 화물을 미국 입국 전에 평가하는 통합 수입 심사 시스템을 공유합니다.

더 읽기 →
일반

식품, 화장품, 약품 제품 중 FDA 등록을 한 회사에서 관리

2026년 6월 17일

미국으로 한 가지 이상의 제품 범주를 수출하는 기업은 FDA 등록 의무가 겹치기 때문에 이 방법은 복제를 줄이고 격차를 방지하는 통일적 준수 접근 방식을 구축하는 방법입니다.

더 읽기 →
일반

FDA의 외국의 시설에 경고 편지: 그 들 의 의미 와 어떻게 대답 해야 하는가

2026년 6월 17일

FDA 경고 편지 는 중대한 규제 위반에 대한 공식적인 통지입니다.

더 읽기 →
일반

FDA PREDICT 위험 심사 시스템 이해: 수입 결정이 이루어지는 방법

2026년 6월 16일

FDA의 PREDICT 시스템은 제조업체 이력, 제품 유형, 원산국을 가중하는 알고리즘을 사용하여 모든 수입 항목에 위험 점수를 할당합니다.

더 읽기 →
일반

FDA 회수 과정: 미국 시장에서 제품을 제거 할 때 외국 제조업체가 알아야 할 것

2026년 6월 15일

FDA의 회수 사항은 자발적 또는 의무적일 수 있습니다. 외국 제조업체는 회수 분류 시스템, 그들의 의무 및 제품 철수 과정에서 미국 수입자와 어떻게 협력해야하는지 이해해야합니다.

더 읽기 →
일반

FDA 등록에 대한 DUNS 번호: 제조업자 들 이 가장 많이 묻는 질문

2026년 6월 14일

DUNS 번호는 FDA 식품 시설 등록의 필수 조건입니다. 이 질문은 외국 제조업체의 가장 흔한 질문입니다. 등록하기 전에 반드시 구매해야 합니다.

더 읽기 →
일반

관세 및 FDA 준수: 미국 무역 정책이 미국으로 수출하는 외국 제조업체들에 미치는 영향

2026년 6월 14일

FDA의 준수 및 관세는 별도의 의무입니다. 그러나 관세 분류, 무역 협약 및 301 섹션 관세들은 모두 외국 제조업체가 이해해야 할 방식으로 FDA가 규제하는 수입과 상호 작용합니다.

더 읽기 →
일반

왜 미국으로 수출하는 모든 외국 사업자가 DUNS 번호가 필요한지

2026년 6월 13일

FDA 식품 시설 등록에 DUNS 번호가 요구되며 많은 미국 정부 및 비즈니스 프로세스에서 나타납니다. 이것이 무엇이며, 왜 존재하는지, 그리고 왜 대부분의 제조업체가 예상하는 것보다 더 쉽게 구입할 수 있는지에 대한 설명입니다.

더 읽기 →
일반

FDA 등록 사기: 사기성 FDA 등록 서비스를 식별하고 사업을 보호하는 방법

2026년 6월 13일

FDA 등록 서비스 시장은 외국 제조업체를 대상으로 한 사기로 가득합니다 — 사기성 제공업체, 가짜 인증서, 부풀려진 정부 수수료 주장을 인식하는 방법입니다.

더 읽기 →
일반

아랍에미리트 및 GCC의 기업들이 FDA 등록 전에 DUNS 번호를 얻는 방법

2026년 6월 12일

미국으로 식품이나 화장품을 수출하는 UAE 및 걸프 지역 제조업체는 FDA 등록을 완료하기 전에 DUNS 번호가 필요합니다. 이 과정은 GCC에서 어떻게 작동하는지 다음과 같습니다.

더 읽기 →
일반

미국 항구 에서 FDA 규제 의 제품 이 도착 할 때 무슨 일 이 일어나는 것 입니까? 수입 과정 이 설명 된 것

2026년 6월 12일

배 도착에서 FDA 발급까지, 미국 항구에서 음식, 약, 화장품, 장치 운송에 무슨 일이 일어나고 있는지 그리고 모든 단계에서 무엇이 잘못될 수 있는지에 대해 설명합니다.

더 읽기 →
일반

FDA 시설 식별자: DUNS에서 FEI로의 전환과 외국 시설에 미치는 의미

2026년 6월 11일

FDA는 여러 시설 식별자 — DUNS 번호, FEI 번호, UFI — 를 사용하며, 이들이 어떻게 상호 작용하는지 이해하는 것은 정확한 등록을 유지하는 데 필수적입니다.

더 읽기 →
일반

식품, 화장품, 의약품을 미국에 동시 수출하는 방법: 다중 카테고리 FDA 규정 준수

2026년 6월 10일

식품, 화장품, 의약품을 제조하는 기업은 각 카테고리에 별도의 FDA 등록 요건에 직면합니다 — 격차나 중복 없이 다중 카테고리 규정 준수를 관리하는 방법입니다.

더 읽기 →
일반

FDA 규제 제품의 원산국 라벨링: 외국 제조업체가 모든 포장에 표시해야 하는 사항

2026년 6월 9일

미국 세관법은 모든 수입 제품에 영어 원산국명을 표시하도록 요구하며 — 요건은 대부분의 외국 제조업체가 인식하는 것보다 더 엄격하고 구체적입니다.

더 읽기 →
일반

FDA 상담자 를 고용 하기 전 에 질문 할 수 있는 10 가지 질문

2026년 5월 24일

FDA의 준수 서비스 제공자를 선택하는 것은 중요한 결정입니다. 이 10가지 질문은 외국 제조업체가 능력 있는 컨설턴트를 해결할 수 없는 문제들을 만들어내는 사람들로부터 분리시키는 데 도움이 됩니다.

더 읽기 →
일반

FDA 로고 및 'FDA 승인' 청구: 외국 제조업자 들 이 표기 하기 전 에 알아야 할 것

2026년 5월 23일

FDA는 제품 표기에 공식적인 로고가 없으며, 대부분의 제품에 대한 'FDA 승인'은 거짓 주장입니다. 수입 거부 및 강제 조치를 취하는 외국 제조업체는 위험합니다.

더 읽기 →
일반

REACH 인증서란 존재하지 않는다. ECHA 등록이 실제로 어떤 결과를 가져오는가

2026년 5월 18일

구매자들은 외국 수출자에게 REACH 인증서를 요청합니다. 그런 문서가 존재하지 않습니다. REACH 등록이 실제로 무엇을 만들어내고 외국 수출자가 무엇을 증명해야 하는지 살펴보면 다음과 같다.

더 읽기 →
일반

REACH 물질 등록: 음량단, 데이터 요구 사항 및 각 레벨의 달성 비용

2026년 5월 16일

REACH 등록 데이터 요구 사항 규모는 연간 용량으로 여기 네 가지 용량 범위에 각각 요구되는 사항과 EU 시장에 진출하는 외국 제조업체들에 대한 의미입니다.

더 읽기 →
일반

의료기기 라벨링 기호: 미국 시장 진입을 위해 해외 제조업체가 알아야 할 사항

2026년 4월 28일

미국의 의료기기 라벨링에는 적절한 통신을 위해 특정 기호가 필요합니다. 해외 제조업체는 미국 시장에 기기를 수출하기 전에 FDA가 수용하는 기호 기준을 이해해야 합니다.

더 읽기 →
일반

해외 제조업체를 위한 의료기기 등록: 미국 규제 시스템 가이드

2026년 3월 26일

해외 의료기기 제조업체는 사업소를 등록하고, 기기를 목록에 등록하며 — 기기 등급에 따라 — 미국에서 유통하기 전에 FDA 허가 또는 승인을 받아야 합니다.

더 읽기 →