DUNS 번호 데이터 유니버설 번호 시스템 번호 은 Dun & Bradstreet이 전세계 기업에 부여한 9자리 식별자입니다. 외국 식품 제조업체에게는 FDA의 FURLS 시스템을 통해 FDA 식품 시설 등록을 제출할 때 필요한 데이터 필드입니다. DUNS 번호가 없으면 FURLS 제출을 완료할 수 없습니다. 이런 질문들은 이런 단계를 거쳐가는 제조업체의 질문들이 가장 자주 우리에게 주어진다.
모든 FDA 등록에 DUNS 번호가 필요합니까?
FDA 식품 시설 등록에 DUNS 번호가 필요합니다. (FURLS를 통해 제출된 등록은 21 CFR 파트 1, 하부부 H) 또한 요구된다 비록 특정 요구 사항은 일부 FDA 의 약품 설립 등록 작업 흐름에 따라 다릅니다. MoCRA에 따라 화장품 시설 등록을 위해 DUNS 번호는 현재 요구되는 필드가 아니지만 신분 확인 목적으로 사용될 수 있습니다. 식품 시설이나 약품 시설을 등록하는 경우 DUNS 번호가 필요하다고 가정합니다.
DUNS 번호는 얼마 걸리죠?
앤브래드스트리트는 정부 및 비상용 등록 절차를 통해 무료 DUNS 번호를 제공합니다. 이는 국가에 따라 5~30 사업일 사이에 걸립니다. 등록 기간이 끝나기 전에 빠르게 DUNS 번호가 필요한 제조업체는 D&B가 한 또는 두 사업일 이내에 번호를 배달할 수 있는 상업용 제품을 통해 가속화된 지불 옵션을 제공합니다. FDA 식품 시설 등록을 처음 신청하는 대부분의 외국 제조업체는 FURLS 제출을 시작하기 전에 DUNS 번호 획득을 위해 최소 2주간의 예산을 투입해야 합니다.
여러 시설에 동일한 DUNS 번호를 사용할 수 있나요?
- 아니, 아니 DUNS 번호는 특정 사업 위치를 식별합니다 회사가 여러 개의 시설을 다른 주소로 운영하는 경우, 각 시설은 자신의 DUNS 번호가 필요합니다. 본사 주소와 별도의 제조 시설 주소가 있는 회사는 두 개의 DUNS 번호가 필요하다면 두 곳이 모두 FDA에 등록되어야 합니다. 회사 이름과 모기업 정보는 여러 개의 DUNS 기록에서 동일할 수 있지만 위치 식별자는 다를 수 없습니다.
만약 내 DUNS 기록에 있는 주소가 내 FDA 등록과 일치하지 않는다면?
FDA는 FURLS 시스템에서 제출된 주소를 DUNS 번호와 연관된 주소에 반하여 참조합니다. 부합이 발생하면 등록이 수동 검토에 표시되거나 거절될 수 있습니다. FDA 등록을 제출하기 전에, D&B 기록에 있는 주소가 건물 번호, 바닥 지정 및 국가 형식을 포함하여 FURLS 에서 사용하려는 주소가 정확히 일치하는지 확인하십시오. 만약 D&B 기록에 오래된 주소가 있는 경우, 먼저 D&B의 iUpdate 포털을 통해 업데이트하고 FDA 등록을 제출하기 전에 업데이트가 퍼지는 것을 기다립니다.
DUNS 번호를 새로 업데이트해야 할까요?
DUNS 번호는 만료되지 않으며 주기적으로 연재할 필요가 없습니다. 그러나 귀하의 사업 주소가, 법적 이름 또는 소유주가 변경되면, 현재 정보를 반영하기 위해 D&B 기록을 업데이트해야합니다. D&B의 기록은 두 가지 이유로 현재에 관한 것입니다. 첫째, FDA는 DUNS 정보의 고래된 등록을 거부할 수 있습니다. 둘째, FSVP의 Due Diligence를 수행하는 미국 수입자는 공급자 검증 과정의 일부로서 종종 D&B 기록을 확인합니다. 고래되거나 불완전한 D&B 기록은 수입자의 FSVP 감사 기간 동안 의문을 제기할 수 있습니다.
FDABridge가 DUNS 번호를 구할 수 있을까요?
- 그래, 그래 FDABridge는 식품 시설 등록 서비스의 일환으로 DUNS 번호 획득 지원을 포함합니다. 우리는 제조업체를 D&B 신청 절차를 통해 안내하고 제출된 주소가 FURLS가 요구하는 것과 일치하는지 확인하고 FDA 등록을 제출하기 전에 DUNS 번호가 활성화되어 있는지 확인합니다. 자세한 내용은 fdabridge.com/duns-number 방문하세요.