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FDA 서류 업무를 다루는 수출업체를 위한 글

식품 등록, MoCRA, 의약품 신고 및 제품이 시장에 진입하기 전의 서류 업무에 대한 실용적인 가이드를 읽어보십시오.

식품

FDA Prior Notice: 외국 식품 수출업자가 매 미국 화물 전에 신고해야 하는 사항

2026년 8월 22일

FDA Prior Notice는 모든 식품 화물이 미국에 도달하기 전에 신고되어야 합니다. Prior Notice의 정의, 기한, 확인 번호, 신고자, 항구 보류 방지 방법을 알아봅니다.

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식품

식품의약품 접촉 물질 알림: 외국어 포장재 제조업자 들 이 알아야 할 것

2026년 7월 28일

외국 포장 제조업체는 미국 식품의약품안전처에 식품 접촉 통지서를 제출해야 합니다.

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식품

해외 수출자 수산물 HACCP: CFR 21부 123에 따른 FDA 요구 사항

2026년 7월 27일

해외 해산물 가공사는 물고기와 어산물을 미국에 수출하기 전에 21 CFR 123부와 일치하는 HACCP 계획을 시행해야 합니다.

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식품

FDA 알레르기 항원 표기: 9 가지 주요 알레르기 항원 과 더 빠른 행동 이 어떤 변화 를 가져왔는가

2026년 7월 26일

미국 식품 알레르기 항원 표기에는 2023년 FASTER Act에 의해 세사미가 추가된 후 9개의 주요 알레르기 항원이 포함됩니다.

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식품

미국으로 수박된 식품 수출: FCE, SID 및 열 프로세스 파일링 요구 사항

2026년 7월 25일

외국 컨테이너 식품 제조업체는 미국 시장에 진입하기 전에 FCE 등록을 취득하고 FDA에 일정한 프로세스를 제출해야 합니다.

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식품

FDA 영양 정보 패널: 형식 요구 사항 외국 제조업체가 잘못 알고 있습니다

2026년 7월 24일

미국 영양 사실 패널은 다른 나라들과는 다른 형식의 규칙을 가지고 있습니다.

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식품

식품 안전 근대화 법 설명: FSMA가 미국 식품을 수입하는 것을 영원히 바꾸어 놓은 방법

2026년 7월 23일

FSMA는 미국의 식품 안전에 대해 반응적인 집행에서 적극적인 예방으로 전환했습니다.

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식품

FDA 자발적 자격을 갖춘 수입자 프로그램: VQIP가 어떻게 미국 관세 면허를 가속화 하는지를

2026년 7월 22일

FDA의 자발적인 자격을 갖춘 수입자 프로그램은 강력한 준수 기록을 가진 시설에서 식품 수입을 위한 빠른 입시를 제공합니다.

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식품

미국으로 유제품을 수출: FDA 요구 사항 과 일반적인 함락

2026년 7월 21일

해외 유제품 제조업체는 FDA 등록, A급 표준 및 대부분의 수출 시장에서 다른 특정 표기 규칙 등 여러 레이어 미국 규제 요구 사항을 직면합니다.

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식품

계약 제조업체에 대한 FDA 식품 시설 등록: 여러 사람 이 참여 하는 경우 누가 등록 하는 것 입니까?

2026년 7월 20일

브랜드 소유자가 제3자 제조사와 계약을 맺을 때, 양쪽 모두 FDA 식품 시설 등록이 필요할 수 있습니다.

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식품

인식품의 위생 운송: FSMA 규칙이 외국 수출자에게 어떤 의미인지

2026년 7월 19일

FSMA의 건강 운송 규칙은 외국 출신의 식품이 미국 항구에 도착하는 방법에 영향을 미치는 차량, 온도 제어 및 기록에 대한 요구 사항을 설정합니다.

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식품

FDA 주스 HACCP 요구 사항: 해외 주스 제조업체가 미국으로 수출하기 전에 제출해야 하는 사항

2026년 7월 18일

외국 수액 가공사는 CFR 21 제120부에 따른 HACCP 계획을 시행해야 하며, 수액 제품들이 미국에 진입하기 전에 검증된 5호파티오겐 감소 단계가 필요합니다.

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식품

수입 식품에 대한 FDA Prior Notice: 외국 수출업자가 매 화물마다 신고해야 하는 사항

2026년 7월 17일

미국에 입국하는 모든 식품 화물은 FDA Prior Notice 신고가 필요합니다. 일정, 필요 데이터 및 일반적인 신고 실수에 대해 외국 수출업자가 알아야 할 사항입니다.

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식품

미국으로 향신료 및 향신료 수출: FDA 요구 사항 및 수입 위험

2026년 7월 17일

향신료는 살모넬라 오염, 아플라토신 농도, 더러운 물질 등으로 인해 FDA에서 가장 높은 거부율을 받고 있습니다.

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식품

FDA 유아용 수식품 등록: 외국 제조업체는 미국 수입에 대한 가장 엄격한 요구사항을 왜 직면하는가

2026년 7월 16일

유아용 수식은 CFR 21부 106 및 107부에 따라 필수 영양소 수준과 필수 영양소 수준을 포함한 모든 식품급의 가장 까다로운 FDA 요구 사항을 직면합니다.

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식품

외국 공급자 검증 프로그램은 무엇이며 미국으로의 수출에 어떤 영향을 미치는지

2026년 7월 15일

FSVP는 미국 수입업체들이 모든 외국 식품 공급자가 미국 안전 표준을 충족하는지 확인하도록 요구하고 외국 제조업체는 그러한 검증을 가능하게 하기 위해 문서를 제공해야 합니다.

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식품

FDA 수입 억류 및 거부: 화물이 보류되는 이유와 예방 방법

2026년 7월 14일

FDA 수입 억류는 외국 식품 수출업자에게 항만 수수료, 재수출 비용, 거래처 손실로 수천 달러의 비용을 초래합니다. 가장 흔한 원인과 예방 방법입니다.

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식품

FDA 식품첨가물 신청 절차: 외국 제조업체가 미국 시장에 새로운 성분 승인 을 얻는 방법

2026년 7월 14일

미국 내에서 아직 허가되지 않은 성분을 사용하는 외국 식품 제조업체는 미국 식품 제품에 해당 성분이 합법적으로 표시되기 전에 식품첨가물 청원 또는 GRAS 통지서를 제출해야 합니다.

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식품

미국으로 건강보조식품 수출: 외국 제조업체를 위한 FDA 요건

2026년 7월 13일

미국에서 판매되는 건강보조식품은 FDA 시설 등록, GMP, 라벨링 및 성분 요건을 충족해야 합니다. 외국 제조업체가 시장 진입 전 알아야 할 사항입니다.

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식품

미국으로 제과 및 초콜릿 수출: FDA 동일성 기준 및 라벨링 규칙

2026년 7월 13일

미국 초콜릿 및 제과 제품은 21 CFR Part 163에 따른 특정 FDA 동일성 기준을 충족해야 하며, 많은 외국 제품은 표준명 사용 자격이 없습니다.

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식품

FDA 제3자 인증 프로그램: 인정 감사가 미국 식품 수입을 촉진하는 방법

2026년 7월 12일

FSMA에 따른 FDA 인정 제3자 인증 프로그램은 인증된 외국 시설이 VQIP 및 의무 인증 경로를 통해 신속한 수입 통관 자격을 얻을 수 있도록 합니다.

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식품

외국 수출자들에 대한 FDA 식품 표기 요구 사항: 완전 한 준수 가이드

2026년 7월 11일

미국 식품 표시는 영양 정보, 재료, 알레르기 항원 및 주장에 대한 FDA의 엄격한 요구 사항을 충족해야합니다. 미국으로 배송하기 전에 외국 수출자들이 알아야 할 것은 다음과 같습니다.

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식품

미국으로 차를, 커피를 수출: 외국 생산자 들 이 무시 하는 FDA 요구 사항

2026년 7월 11일

차와 커피 수입은 FDA의 시설 등록, 농약 용납, 표기 및 오염물질 제한 요구에 직면하고 있으며, 많은 외국 생산자들은 운송이 중단될 때까지 이를 무시합니다.

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식품

FDA 예방 통제 자격을 가진 개인: PCQI 훈련에 대해 외국 식품 시설들이 알아야 할 것

2026년 7월 10일

FSMA 예방 통제에 적용되는 모든 식품 시설에는 훈련된 예방 통제 자격을 갖춘 개인이 식품 안전 계획의 감독을 해야 합니다

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식품

미국으로 냉장고 및 냉장고 식품 수출: 냉장고 및 FDA 준수

2026년 7월 9일

미국으로 추운 식품 및 냉장 식품 수출은 생산에서 배달까지의 냉장 체인 무결성을 입증해야 합니다

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식품

FDA 등록 연재를 놓쳤어? 이 일 은 어떻게 되는지

2026년 7월 1일

2019년만 해도 FDA는 재개하지 못했기 때문에 47,635개의 식품 시설 등록을 삭제했습니다. 만료된 등록은 미국 시장에 대한 접근을 즉시 차단합니다. 그 결과와 회복 경로를 이해하는 것은 모든 외국 제조업체의 필수적입니다.

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식품

수입 경고 99-32: FDA 검사 를 거부 할 때 무슨 일이 일어날 것 입니까?

2026년 6월 30일

FDA 검사 거부 또는 방해가 되면 수입 경고 99-32 신체 검진 없이 수감됩니다. 여러분의 제품은 미국 항구마다 자동으로 수감됩니다. 이 과정은 어떻게 작동하는지 그리고 어떻게 적색 목록에서 벗어날 수 있는지입니다.

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식품

왜 단일 FDA 준수 파트너가 분해 된 공급자 관계보다 우수합니까

2026년 6월 28일

외국 식품 제조업체는 종종 여러 공급업체로부터 등록을 위한 하나, 라벨을 위한 하나, FSVP를 위한 세 번째의 준수 사항을 함께 조립합니다. 이 분해된 접근 방식은 시각장애, 지연, 불필요한 비용을 창출합니다. 통일된 준수 파트너는 이러한 위험을 제거합니다.

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식품

FDA 식품 시설 등록 2026년 재개: 지금 준비 하거나 시장 진출을 잃어라

2026년 6월 25일

2026년 2년마다 재개하는 기간은 10월 1일부터 12월 31일까지 열린다. 그 기간을 미치지 않는 시설은 등록이 만료되고 미국 수입이 차단됩니다. 창이 열리기 전에 알아야 할 것 이 있습니다.

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식품

FDA UFI 집행: 왜 DUNS 번호가 미국 시장에 접근할 수 있는지

2026년 6월 22일

FDA는 식품 시설 등록 과정에서 고유 시설 식별자를 적극적으로 확인합니다. 실종되거나 무효 또는 검증되지 않는 DUNS 번호가 있는 시설은 등록 취소 및 미국 시장 접근을 상실할 수 있습니다.

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식품

FDA 등록은 인증이 아닙니다: 사실 필요 하는 준수 층

2026년 6월 21일

많은 외국 제조업체는 FDA 등록이 미국으로 수출을 허가한다고 믿습니다. 그렇지 않습니다. 등록은 디렉토리 목록입니다. 승인을 위한 봉기 아닙니다. 실제 준수는 대부분의 수출자들이 무시하는 여러 층을 요구합니다.

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식품

외국 의 식품 시설 이 FSMA 의 규정 을 준수 하지 않을 때 무슨 일 이 일어날 것 입니까?

2026년 6월 18일

FSMA의 준수는 단번에 일어나는 일이 아닙니다. 등록이 종료되거나 FSMA 요구사항을 이행하지 않는 외국 식품 시설은 증가하는 결과를 초래합니다. 이 과정이 어떻게 생겼는지 그리고 어떻게 회복되는지

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식품

계란 및 계란 제품 제조업체에 대한 FDA 등록: 전체 제품군 에 포함 된 것

2026년 6월 16일

껍질 달걀은 가장 눈에 띄는 카테고리이지만 FDA의 달걀 제품 등록 요구 사항은 액체 달걀, 건조된 달걀, 달걀 접시 및 수십 개의 달걀 파생 제품까지 확장됩니다. 여기 전체 범위가 있습니다.

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식품

FDA 식품 시설 등록: 처음 등록 하는 사람 들 이 제출 하기 전 에 묻는 질문

2026년 6월 11일

FDA 식품 시설에 등록하는 첫 번째 사람들은 누가 등록해야 하는지, 그 과정이 어떤 것인지, 등록 후 어떤 일이 일어나는지에 대한 일반적인 질문을 합니다. 여기 직접적인 답변이 있습니다.

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식품

식품 시설 등록에 관한 FDA의 2018 지침은 농장 면제에 대해 어떻게 명확하게 밝혀냈는지

2026년 6월 10일

2018년 FDA는 FSMA에 등록해야 하는 사람에 대한 질문에 답하는 최종 지침서를 발표했다. 이 지침은 농장 면제, 혼합형 시설 및 소매 식품 시설을 명확히 하였다.

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식품

2025년 미국으로 식품 및 소비자 제품을 수출: 외국 제조업자 들 이 알아야 할 것

2026년 6월 9일

미국은 세계 최대 규모의 단일 국가 수입 시장입니다. 외국 제조업체에게는, 이 항목에 들어가면 FDA, CBP, 그리고 첫 번째 배포가 도착하기 전에 적용되는 문서 요구 사항의 집합을 처리하는 것을 의미합니다.

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식품

저산성 및 산성화 통조림 식품: FDA FCE 및 SID 등록 요건

2026년 5월 22일

저산성 및 산성화 통조림 식품 생산업체는 미국에 선적이 입국하기 전에 FDA에 FCE 및 SID 신고를 완료해야 합니다. 이러한 신고가 요구하는 사항과 공정 권한자가 필수불가결한 이유를 설명합니다.

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식품

FDA는 외국 시설을 비공개 검사합니다. FSMA가 변경 한 것 과 준비 방법

2026년 5월 21일

FSMA는 FDA에 사전 통지 없이 외국 식품 시설을 점검하고 거부하는 시설에 미국 시장에 접근을 거부할 권한을 부여했다. 예고되지 않은 검사들이 어떻게 작동하는지 그리고 외국 시설들이 어떻게 준비되어 있어야 하는지

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식품

FSVP 격차 분석: 미국 수입자 들 이 방문 하기 전 에 외국 식품 공급자 들 이 기록 해야 할 것

2026년 5월 20일

외국 공급자 검증 프로그램은 미국 수입업체에 대한 준수 검증 의무를 부과하지만 증거는 외국 제조업체로부터 나온다. 이 점들은 격차 분석에서 밝혀지고 우선 해결해야 할 사항입니다.

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식품

FDA 수입 경고: 그 무엇 이며, 어떻게 시설 을 나열 하는 것 이며, 제거 하는 길

2026년 5월 19일

FDA 수입 경고는 외국 시설을 자동 배송 수감에 배치하여 개별 검사를 하지 않고 모든 미래 배송을 차단합니다. 이 시설은 어떻게 나열되고, 실제로 제거가 필요한지입니다.

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식품

해외 기업이 미국으로 식품을 수출하는 방법: FDA 요건

2026년 5월 15일

미국으로 식품을 수출하려면 FDA 시설 등록, DUNS 번호, 미국 에이전트, 사전 통보, 적합한 라벨링이 필요합니다. 각 항목이 어떻게 맞물리는지 설명합니다.

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식품

FDA 등록 번호 설명: FEI, DUNS, 그리고 FDA가 해외 시설을 식별하는 방법

2026년 4월 24일

FDA는 해외 식품 및 의약품 시설에 여러 식별 번호를 사용합니다 — FEI, DUNS 등. 각 번호의 의미와 관계를 이해하는 것이 해외 수출업체에게 필수적입니다.

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식품

해외 등록 시설에 대한 FDA 검사: 예상 사항 및 준비 방법

2026년 4월 20일

FDA는 해외 식품 및 의약품 시설을 검사할 권한이 있습니다. 검사 유발 요인, 검사관이 확인하는 사항, 결과의 의미를 이해하면 해외 제조업체가 대비할 수 있습니다.

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식품

FDA 식품 시설 등록 단계별 가이드: 해외 제조업체를 위한 프로세스 가이드

2026년 4월 14일

FDA 식품 시설 등록은 고정된 순서의 특정 단계를 포함합니다. 올바른 순서를 따르는 해외 제조업체가 가장 흔한 지연을 피할 수 있습니다.

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식품

FDA가 식품 시설 등록을 거부하는 이유: 해외 제조업체가 범하는 흔한 실수

2026년 4월 10일

FDA 식품 시설 등록 거부는 거의 항상 예방 가능합니다. 가장 흔한 원인은 DUNS 불일치, 미국 에이전트 정보 누락, 잘못된 제품 카테고리 코드입니다.

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식품

동남아시아에서 미국으로 식품 수출하기: ASEAN 제조업체를 위한 FDA 컴플라이언스

2026년 4월 8일

동남아시아에서 미국으로 식품을 수출하려면 ASEAN 제조업체는 FDA 시설 등록, DUNS 번호, 미국 에이전트, 적합한 라벨을 갖추어야 합니다.

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식품

UFI 번호란 무엇이며 FDA 식품 시설 등록에 미치는 영향

2026년 4월 7일

UFI — 고유 시설 식별자 — 는 식품 시설 등록에 필요한 식별자에 대한 FDA의 용어입니다. DUNS 번호가 현재 이 역할을 합니다. 해외 시설이 알아야 할 사항입니다.

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식품

FDA 포장식품 수출 체크리스트: 해외 제조업체가 준비해야 할 사항

2026년 4월 6일

등록, DUNS, 미국 에이전트, 사전 통보, 라벨 컴플라이언스를 포함하는 해외 제조업체를 위한 완전한 FDA 포장식품 수출 체크리스트입니다.

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식품

미국 FDA 에이전트란 무엇인가 — 그리고 왜 모든 해외 식품 시설이 반드시 보유해야 하는가

2026년 4월 5일

해외 시설을 위한 미국 FDA 에이전트는 생물테러법에 따라 의무적입니다. 역할의 범위와 없을 경우 발생하는 일을 설명합니다.

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식품

FDA 식품 시설 등록이란 무엇인가 — 그리고 왜 모든 해외 제조업체에 필요한가

2026년 4월 4일

FDA 식품 시설 등록은 미국에 식품을 출하하는 해외 제조업체에 의무적입니다. 적용 범위와 없을 경우 발생하는 일을 설명합니다.

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식품

DUNS 번호란 무엇이며 왜 식품 수출업체는 FDA 등록 전에 필요한가

2026년 4월 3일

FDA 등록을 위한 DUNS 번호는 해외 식품 시설이 신청하기 전에 필요합니다. 무엇이며 어떤 문제가 발생하는지 설명합니다.

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식품

FDA 식품 시설 등록 시작 전에 준비할 서류

2026년 4월 3일

서류 누락은 FDA 식품 시설 등록이 지연되는 최고 원인입니다. 해외 제조업체가 FDA 등록 시스템을 열기 전에 준비해야 할 완전한 체크리스트입니다.

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식품

FDA 껍질 달걀 등록: 미국 외 달걀 생산업체가 알아야 할 사항

2026년 4월 2일

FDA 껍질 달걀 생산업체 등록은 21 CFR Part 118에 따른 자체 규칙이 있습니다. 해외 달걀 시설은 이중 신고 요건에 직면합니다.

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식품

중동에서 미국으로 식품 수출: 첫 선적 전에 필요한 사항

2026년 4월 1일

중동에서 미국으로 식품을 수출하시나요? FDA 등록, 미국 에이전트, DUNS 번호, 라벨 컴플라이언스가 출하 전에 필요합니다.

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식품

FDA 수출 인증서: 해외 제조업체에 필요한 경우와 취득 방법

2026년 3월 30일

FDA 수출 인증서는 해외 정부의 수입 요건을 위해 시설의 등록 상태와 제품 컴플라이언스를 확인합니다. 적용 범위, 발행 기관, 필요한 시점을 설명합니다.

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식품

FSMA 예방 관리: 해외 식품 제조업체가 식품 안전 계획에 포함해야 할 사항

2026년 3월 22일

FSMA의 예방 관리 규칙은 미국에 수출하는 해외 식품 제조업체에게 위해 분석, 예방 관리, 모니터링 절차를 갖춘 문서화된 식품 안전 계획을 요구합니다.

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식품

FDA 등록을 위한 DUNS 번호 취득 방법: 해외 식품 수출업체를 위한 단계별 가이드

2026년 3월 14일

DUNS 번호 취득은 FDA 식품 시설 등록 전에 필요한 첫 번째 단계입니다. 해외 식품 제조업체가 정확히 어떻게 신청하고, 어떤 정보가 필요하며, 얼마나 걸리는지 설명합니다.

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식품

베트남에서 미국으로 식품 수출하는 방법: 완전한 FDA 가이드

2026년 3월 12일

베트남 식품 수출업체가 첫 선적 전에 FDA 신고, 미국 에이전트 커버리지, 라벨 검토를 준비하기 위한 실용적 체크리스트입니다.

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식품

FDA 식품 시설 등록을 양호한 상태로 유지하는 방법

2026년 3월 10일

해외 식품 제조업체가 FDA 등록을 정확하게 유지하고, 미국 에이전트를 활성 상태로 유지하며, 지연 없이 선적을 계속하기 위해 알아야 할 사항입니다.

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식품

해외 식품 수출업체를 위한 DUNS 번호 FAQ: FDA 등록 전 흔한 질문

2026년 3월 10일

해외 식품 수출업체는 FDA 등록 시작 전에 DUNS 번호에 대해 일관된 질문을 가지고 있습니다. 이 FAQ는 비용부터 타이밍, 여러 시설까지 가장 흔한 질문을 다룹니다.

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식품

해외 식품 시설이 등록 전에 준비해야 할 사항

2026년 3월 8일

신고 과정을 시작하기 전에 준비해야 할 주요 회사 세부 정보 및 시설 정보입니다.

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식품

처음으로 미국에 포장식품을 수출하는 방법

2026년 3월 6일

미국에 출하하기 전 첫 번째 FDA 관련 신고를 준비하는 공장을 위한 평이한 시작 가이드입니다.

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식품

FEI 번호란 무엇이며 모든 FDA 등록 시설에 왜 중요한가

2026년 3월 6일

FEI 번호 — FDA 사업소 식별자 — 는 모든 등록된 시설에 대한 FDA의 영구 식별자입니다. 수입 기록, 검사 보고서, FDA 데이터베이스에 나타납니다. 무엇이며 어떻게 작동하는지 설명합니다.

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식품

미국으로 포장식품 수출을 시작하는 방법

2026년 3월 1일

미국 시장에 출하하기 전에 대부분의 식품 제조업체가 필요로 하는 첫 번째 신고에 대한 간단한 개요입니다.

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