접종된 식품은 미국에서 가장 엄격하게 규제된 식품 범주 중 하나입니다. 열로 처리된 저산 농료 식품 (LACF) 또는 가산화 된 식품을 열로 봉쇄된 용어에서 생산하는 외국 제조업체는 표준 식품 시설 등록을 훨씬 뛰어넘는 FDA 제출서를 작성해야합니다. 이 서류 식품 캔 설치 기관 (FCE) 등록 및 일정한 프로세스 식별자 (SID) 제출 는 21 CFR 부분 108, 113 및 114에 따라 의무적이며, 이들 없이 미국에서 열 처리 된 캔 제품은 유통될 수 없습니다. 준수하지 않은 결과들은 즉각적으로 발생한다. 운송량은 항구에서 억류되며, 시설은 미국에 대한 모든 미래 수출을 차단하는 수입 경보에 배치될 수 있습니다.
21 CFR 108.25에 따라 FCE 등록
열로 처리된 낮은 산 함유량의 접유 식품이나 산화 식품의 모든 상업적인 가공자는 FDA에 식품 가구기관으로 등록해야 합니다. FCE 등록은 과 이외에 바이오 테러법에 따라 요구되는 표준 FDA 식품 시설 등록과 별도로 이루어집니다. FCE 등록은 시설에 고유한 FCE 번호를 부여하고, 이 번호는 해당 시설과 관련된 모든 일정한 절차 제출을 추적하는 데 사용됩니다. 등록은 FDA의 LACF 온라인 시스템을 통해 제출되며 시설 이름, 주소, 처리 된 제품의 유형 및 사용 된 열 처리 방법 등을 포함해야합니다. FCE 등록은 시설의 가공업, 장비 또는 제품 라인 변경될 때마다 업데이트되어야 합니다.
21 CFR 108.35에 따라 제출된 일정한 절차
공장에서 처리되는 모든 제품에 대해 제조업체는 FDA에 일정한 절차를 제출해야 합니다. 일정한 과정은 제품 (LACF) 또는 적절한 산화 (산화 식품) 를 달성하기 위해 받는 특정 열처리 시간, 온도 및 기타 중요한 요소입니다. 모든 일정에 따른 프로세스 파일은 고유의 제출 식별자 (SID) 를 받는다. 제품 수립, 컨테이너 크기와 컨테이너 유형 및 처리 방법의 각각의 조합에 대해 별도의 SID가 필요합니다. 이것은 같은 토마토 소스를 세 개의 다른 캔 크기로 접고하는 시설이 세 개의 별도의 SID를 제출해야한다는 것을 의미합니다.
계획된 프로세스는 처리 기관에 의해 설정되어야 합니다 열 처리, 산화 및 컨테이너 폐쇄 기술에 대한 전문 지식을 가진 개인이나 조직. 가공 당국은 제품의 특성을 평가한다 (pH, 물 활동, 일관성, 충전 무게, 헤드 공간) 그리고 상업적 무궁화성을 달성하기 위해 필요한 최소한의 열 과정을 결정한다. LACF에 대해서는 일반적으로 가장 열 내성이 높은 병원균인 Clostridium botulinum spores를 파괴하기에 충분한 열 과정을 의미합니다. 산화 식품에 대해서는 이 과정이 C를 예방하기 위해 pH의 균형이 4.6 또는 그 이하로 되어 있어야 합니다. 식물성 성장
21 CFR 113부 이하의 낮은 산 함유의 접유 식품
낮은 산 함량이 있는 접종 식품은 4.6보다 높은 완성된 평형 pH와 0.85보다 높은 수 활동이 있는 모든 식품 (알코올 음료 이외의) 으로 정의되며, 헤르메틱하게 봉쇄된 용기에 포장되어 헤르메틱한 봉쇄 이전에 또는 후에 열 과정을 거쳐야 한다. 이 식물은 접시에 있는 채소, 수프, 튀김, 육류, 닭고기, 해산물, 소스, 류, 그리고 많은 준비된 음식들을 포함합니다. 21 CFR 113부에서는 LACF 프로세서들이 모든 처리 배치를 상세히 기록하도록 요구하고 있으며, 그 중 반전 온도와 시간, 초기 온도, 컨테이너 폐쇄 검사 및 계획된 프로세스로부터의 모든 경각심을 포함합니다. 장비는 기계를 조정하고 유지해야 하며, 운영자는 일반적으로 FDA가 인정하는 더 나은 프로세스 제어 학교 (BPCS) 과정을 통해 훈련되어야 합니다.
CFR 21부 114에 따른 산화 식품
산화 식품은 산화 식품이 낮은 식품으로, 산화 식품이나 산화 식품이 첨가되어 완성된 평형 pH가 4.6 또는 그 이하로 됩니다. 흔히 볼 수 있는 예로는 한 채소, 소스, 뜨거운 소스, 맛있는 음식, 그리고 일부 향신료가 있습니다. 21 CFR 제 114부에서는 LACF 제품과 동일한 FCE 등록과 SID 제출과 특정 pH 모니터링 요구 사항이 필요합니다. 산화 식품의 중요한 통제점은 pH 의 목표치를 달성하고 유지하는 것입니다. pH가 4.6 이상으로 상승하면, 제품은 잠재적으로 위험하며 완전한 열 과정을 가진 낮은 산성 식품으로 취급되어야 합니다. 산화 식품 가공기는 각 배트의 pH를 측정하고 기록해야 하며, 계획된 과정에서 명시된 시간 내에 균형 pH를 달성해야 한다.
컨테이너의 무결성과 폐쇄 요구 사항
LACF와 산화 식품 규정은 모두 엄격한 컨테이너 폐쇄 평가가 필요합니다. 금속 캔의 경우, 이것은 두 개의 이 수립된 이 크기가 (복복, 바디 , 커버 , 밀도가, 카운터 싱크 깊이) 가 특성에 부합하는지 확인하기 위해 생산 기간 동안 정기적으로 두 개의 이 수립된 을 검사하는 것을 의미합니다. 유리 용기에서는 닫기 전동과 진공 측정이 기록되어야 합니다. 유연하고 반 단단한 컨테이너 (봉자, 트레이) 에 대해서는 (러스트 테스트, 염료 침투 테스트, 시각 검사) 같은 봉쇄 무결성 테스트를 수행하고 문서화해야 합니다. 결함이 있는 봉기는 침착 봉기를 비효율적으로 만들고, 식단 후 오염의 위험을 초래하여 식물성 부종이나 다른 심각한 음식으로 전염되는 질병으로 이어질 수 있습니다.
FDABridge가 양자 식품의 준수 사항을 처리하는 방법
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