국제우편으로 미국에 보내는 식품도 컨테이너 화물과 마찬가지로 언제나 사전 통지(Prior Notice)가 필요했습니다. FDA는 2025년 9월 25일 국제우편으로 도착하는 식품의 사전 통지에 두 가지 항목, 즉 우편 서비스명과 우편 추적번호를 추가하는 최종 규칙(90 FR 46045)을 게재했습니다. 이 요건은 2026년 10월 1일부터 적용되었습니다. 그러나 FDA는 2026년 10월, 사전 통지를 접수하는 전자 시스템이 아직 새 데이터 항목을 받을 수 없다는 이유로 2027년 5월 1일까지 이 항목들을 집행하지 않겠다는 지침을 발표했습니다.
최종 규칙의 요구 사항
21 CFR 1.281(b)(10)에 따라 국제우편으로 도착하는 식품의 사전 통지에는 다음이 포함되어야 합니다.
- 우편 서비스명(예: 소포를 운송하는 해당 국가 우정 사업자의 이름)
- 우편 추적번호.
FDA가 내세우는 이유는 기관 간 공조입니다. 추적번호가 있으면 FDA는 미국 우정청(US Postal Service), 미국 관세국경보호청(US Customs and Border Protection)과 협력하여 심사 과정에서 위험 가능성이 있다고 표시된 특정 소포를 찾을 수 있습니다. 추적번호가 없으면 유효한 사전 통지가 있는 우편물이라도 찾기가 훨씬 어렵습니다.
이 규칙은 또한 21 CFR 1.280(a)(2)에 따라 국제우편으로 도착하는 식품의 사전 통지를 CBP의 자동 통관 중개 인터페이스/자동 상업 환경(ABI/ACE) 또는 FDA의 사전 통지 시스템 인터페이스(PNSI) 중 어느 쪽으로든 제출할 수 있음을 확인합니다. 같은 최종 규칙은 화물이 거부되거나 억류된 뒤에 제출하는 사전 통지의 기한도 정했습니다. 수입이 거부된 우편물의 발송인은 언제든 다시 제출할 수 있다고 가정하지 말고 이 요건을 확인하십시오.
연기 대상과 비대상
FDA의 지침 "Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027"(우편 서비스명 및 국제우편 추적번호 제출 요건 유예에 관한 집행 정책)은 적용 범위가 제한적입니다. FDA는 2027년 5월 1일까지 우편 서비스명과 추적번호를 기재하도록 하는 요건을 집행하지 않을 계획입니다. 이 유예로 우편물에 대한 사전 통지 의무 자체가 중단되는 것은 아닙니다. 국제우편으로 보내는 식품은 여전히 소포를 발송하기 전에 나머지 필수 정보를 담은 사전 통지를 제출해야 하며, 확인번호가 소포와 함께 있어야 합니다. FDA는 또한 2027년 5월 1일이 다가오면 시스템 준비 상황을 검토하여 정책을 수정할 수 있다고 밝혔으므로, 변경 사항을 주시하십시오.
영향을 받는 대상
- 포장 식품, 향신료, 차, 커피, 과자류 또는 건강기능식품을 우편으로 미국 소비자에게 직접 배송하는 온라인 판매자.
- 미국 구매자나 무역 박람회에 제품 샘플을 우편으로 보내는 수출업체. 샘플도 식품이며 사전 통지가 적용됩니다.
- 특송 업체 대신 우편 서비스를 이용하는 교민 대상 식품 사업자와 선물 세트 판매자.
특송 화물은 이 규정에서 말하는 "국제우편"에 해당하지 않습니다. 특송 화물은 특송 업체 자체의 통관 절차를 통해 신고되지만, 역시 사전 통지가 필요합니다. 배송 방식별 제출 시기와 내용은 수입 식품의 사전 통지 가이드에서 설명합니다.
2027년 5월 1일 전에 준비할 일
- 사전 통지를 제출하기 전에 우편 추적번호가 발급되도록 주문 처리 절차를 바꾸십시오. 많은 판매자가 발송 시점에야 운송장과 추적번호를 만들기 때문에 작업 순서를 바꿔야 합니다.
- 우편 서비스명은 운송사가 표기하는 그대로 기록하고 일관되게 사용하십시오.
- 제품마다 제조한 식품 시설이 FDA에 등록되어 있는지 확인하십시오. 대부분의 식품에 대해 사전 통지는 제조업체의 등록번호를 요구합니다.
- 모든 소포에 사전 통지 확인번호를 인쇄하거나 첨부하십시오.
- 선적마다 제품, 수량, 추적번호, 우편 서비스, 사전 통지 확인번호를 기록한 간단한 대장을 관리하십시오. 소포가 억류되면 이 대장이 가장 빨리 답을 찾는 방법입니다.
사전 통지가 없거나 잘못된 경우
사전 통지 없이 도착하거나 사전 통지가 부적절한 식품은 거부 대상이 되며 억류될 수 있습니다. 우편물의 경우 대개 소포가 고객에게 끝내 전달되지 않고 판매자가 비용을 두 번 부담하게 됩니다. 화물이 억류되거나 거부되는 이유 가이드는 가장 흔한 원인을 다루며, FDA 규제 제품이 미국 항구에 도착하면 일어나는 일에 관한 개요는 국경 심사에서 사전 통지가 어떤 역할을 하는지 보여 줍니다.
FDABridge는 선적 화물 중 합의된 식품 품목에 대해 사전 통지를 작성·제출하고 확인 참조번호를 전달해 드립니다. 제조업체가 아직 시설 등록을 하지 않았다면, 시설 등록은 별도 서비스인 식품 시설 등록으로 진행합니다.
출처
- FDA 지침, Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service
- FDA 지침 문서(PDF): https://www.fda.gov/media/195075/download